Účinek vibrací celého těla po ACLR
29. srpna 2023 aktualizováno: Xin He, Chinese University of Hong Kong
Vliv vibrací celého těla na dynamickou stabilitu kolena u pacientů po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Toto je randomizovaná klinická studie ke zjištění účinku 8týdenního vibračního tréninku celého těla na svalovou funkci a dynamickou funkci kolena během dřepu na jedné noze a poskoku na jedné noze u pacientů po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Hong Kongu je ročně operováno více než 3000 případů rekonstrukce ACL k obnovení stability kolena.
Navzdory obnovení pasivní laxity kolena a svalové síly se dynamická stabilita kolena často neobnoví.
Bylo zjištěno, že vibrace celého těla zlepšují svalovou sílu, propriocepci a rovnováhu po rekonstrukci ACL.
Tento projekt bude zkoumat vliv vibrací celého těla na svalovou elasticitu, svalovou koordinaci a biomechaniku doskokového kolena.
Může poskytnout užitečné důkazy o aplikaci vibrací na celé tělo při zlepšování dynamické stability kolena, což povede k významnému zlepšení péče o pacienty s ACL.
Současná studie slouží jako klinický návod pro rehabilitaci po rekonstrukci ACL.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xin He, PhD
- Telefonní číslo: 68102694
- E-mail: xinhe@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Michael Tim-Yun Ong, Master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-50 let;
- Fyzicky aktivní před zraněním s Tegnerovým skóre vyšším než 6 (rekreační/profesionální sportovní úroveň);
- Naplánováno na ACLR kvůli sportovnímu zranění;
- Být schopen samostatně chodit s párem loketních berlí 1 měsíc po ACLR.
Kritéria vyloučení:
- Současné poranění zadního zkříženého vazu nebo laterálního kolaterálního vazu ve stejném koleni;
- Poranění na kontralaterální straně;
- Zdravotní problémy, které jsou v rozporu s WBV;
- předchozí zkušenost s WBV, aby se zabránilo jakémukoli tréninkovému nebo paměťovému efektu;
- Ženy s těhotenstvím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vibrační skupina
Účastníci skupiny Vibration absolvují 8týdenní vibrační trénink celého těla kromě klasického cvičení.
|
Celotělová vibrace se využívá, když se na lidské tělo přenášejí vibrace (mechanické kmity) o určité frekvenci.
Lidé jsou vystaveni vibracím prostřednictvím kontaktního povrchu, který je ve stavu mechanické vibrace.
Byla považována za alternativní a bezpečnou metodu pro neuromuskulární trénink a může být začleněna do současných neuromuskulárních rehabilitačních programů, aby se zlepšila regenerace svalů.
Soubor konvenčních cviků určených pro rehabilitaci ACL
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci skupiny Vibration absolvují pouze konvenční cvičební trénink.
|
Soubor konvenčních cviků určených pro rehabilitaci ACL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úhel flexe kolene
Časové okno: ihned po zásahu, tři měsíce po zásahu
|
Špičková hodnota flexe kolene bude hodnocena systémem analýzy pohybu založeným na kožních markerech (Vicon MX, Oxford, UK) během dřepu na jedné noze a přistání na jednu nohu.
|
ihned po zásahu, tři měsíce po zásahu
|
|
úhel valgozity kolena
Časové okno: ihned po zásahu, tři měsíce po zásahu
|
Špičková hodnota valgozity kolena bude hodnocena systémem analýzy pohybu založeným na kožních markerech (Vicon MX, Oxford, UK) během dřepu na jedné noze a přistání na jednu nohu.
|
ihned po zásahu, tři měsíce po zásahu
|
|
úhel vnitřní rotace kolena
Časové okno: ihned po zásahu, tři měsíce po zásahu
|
Špičková hodnota vnitřní rotace kolena bude hodnocena systémem analýzy pohybu založeným na kožních markerech (Vicon MX, Oxford, UK) během dřepu na jedné noze a přistání na jednu nohu.
|
ihned po zásahu, tři měsíce po zásahu
|
|
Vertikální zemní reakční síla
Časové okno: ihned po zásahu, tři měsíce po zásahu
|
Špičková vertikální reakční síla na zemi bude vyhodnocena pomocí synchronizované silové desky během přistání na jednu nohu.
|
ihned po zásahu, tři měsíce po zásahu
|
|
Valgózní točivý moment kolena
Časové okno: ihned po zásahu, tři měsíce po zásahu
|
Špičkový točivý moment v kolenním kloubu bude vyhodnocen pomocí synchronizované silové desky během přistání na jednu nohu.
|
ihned po zásahu, tři měsíce po zásahu
|
|
Točivý moment protažení kolena
Časové okno: ihned po zásahu, tři měsíce po zásahu
|
Špičkový točivý moment natažení kolena bude vyhodnocen pomocí synchronizované silové desky během přistání na jednu nohu.
|
ihned po zásahu, tři měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalová síla
Časové okno: ihned po zásahu, tři měsíce po zásahu
|
Izometrická svalová síla kvadricepsu a hamstringu bude testována pomocí ručního dynamometru.
Izokinetická svalová síla kvadricepsu a hamstringu bude testována při 60°/sa 180°/s izokinetickým dynamometrem
|
ihned po zásahu, tři měsíce po zásahu
|
|
elasticita svalů
Časové okno: ihned po zásahu, tři měsíce po zásahu
|
Modul pružnosti ve smyku vastus medialis, vastus lateralis, semimembranosus a biceps femoris bude hodnocen ultrazvukovou elastografií smykové vlny.
|
ihned po zásahu, tři měsíce po zásahu
|
|
aktivace svalů
Časové okno: ihned po zásahu, tři měsíce po zásahu
|
Úroveň svalové aktivity vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris a semitendinosus bude hodnocena elektromyograficky
|
ihned po zásahu, tři měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019.432
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .