- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05254054
Az egész test vibrációjának hatása az ACLR után
2023. augusztus 29. frissítette: Xin He, Chinese University of Hong Kong
Az egész test vibrációjának hatása a térd dinamikus stabilitására az elülső keresztszalag rekonstrukciót követően
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amely egy 8 hetes teljes testes vibrációs tréning hatásának kimutatására szolgál az egylábú guggolás és egylábú ugrás során az izomműködésre és a dinamikus térdműködésre az elülső keresztszalag rekonstrukciót követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hongkongban évente több mint 3000 ACL rekonstrukciós esetet operálnak a térd stabilitásának helyreállítása érdekében.
A térd passzív lazaságának és izomerejének helyreállítása ellenére a dinamikus térdstabilitás gyakran nem áll helyre.
Az ACL rekonstrukciót követően az egész test vibrációja javítja az izomerőt, a propriocepciót és az egyensúlyt.
Ez a projekt a teljes test vibrációjának az izomrugalmasságra, az izomkoordinációra és a leszállási térd biomechanikájára gyakorolt hatását vizsgálja.
Hasznos bizonyítékot szolgáltathat a teljes test vibrációjának alkalmazására a dinamikus térdstabilitás javításában, ami az ACL-betegek egészségügyi kezelésének jelentős javulásához vezet.
A jelenlegi tanulmány klinikai iránymutatást nyújt az ACL rekonstrukció utáni rehabilitációhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xin He, PhD
- Telefonszám: 68102694
- E-mail: xinhe@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Tim-Yun Ong, Master
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves korig;
- Sérülés előtt fizikailag aktív, 6-nál nagyobb Tegner-pontszámmal (rekreációs/profi sport szint);
- Sportsérülés miatt ACLR-re tervezték;
- Az ACLR után 1 hónappal tudjon önállóan járni egy könyökmankóval.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű hátsó keresztszalag vagy laterális oldalszalag sérülés ugyanabban a térdben;
- Az ellenoldali oldal sérülése;
- Orvosi problémák, amelyek ellentmondanak a WBV-nek;
- Előzetes WBV-tapasztalat az edzés vagy a memóriahatás elkerülése érdekében;
- Terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rezgéscsoport
A Vibration csoport résztvevői a hagyományos gyakorlatok mellett egy 8 hetes teljes test vibrációs tréninget kapnak.
|
Az egész test rezgését akkor használjuk, amikor bizonyos frekvenciájú rezgések (mechanikai rezgések) kerülnek át az emberi testre.
Az ember egy érintkező felületen keresztül van kitéve rezgésnek, amely mechanikusan rezgő állapotban van.
A neuromuszkuláris edzés alternatív és biztonságos módszereként tartják számon, és beépíthető a jelenlegi neuromuszkuláris rehabilitációs programokba az izmok helyreállításának fokozása érdekében
Hagyományos gyakorlatok sorozata az ACL rehabilitációhoz
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A Vibrációs csoport résztvevői csak hagyományos gyakorlati képzésben részesülnek.
|
Hagyományos gyakorlatok sorozata az ACL rehabilitációhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
térdhajlítási szög
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után
|
A térdhajlítás csúcsértékét a bőrmarker-alapú mozgáselemző rendszer (Vicon MX, Oxford, Egyesült Királyság) fogja értékelni az egylábú guggolás és az egylábú ugrás leszállása során.
|
közvetlenül a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után
|
térd valgus szög
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után
|
A térd valgus csúcsértékét a bőrmarker-alapú mozgáselemző rendszer (Vicon MX, Oxford, Egyesült Királyság) fogja értékelni az egylábú guggolás és az egylábú ugrás leszállása során.
|
közvetlenül a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után
|
térd belső elfordulási szöge
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után
|
A térd belső rotációjának csúcsértékét a bőrmarker-alapú mozgáselemző rendszer (Vicon MX, Oxford, Egyesült Királyság) fogja értékelni az egylábú guggolás és az egylábú ugrás leszállása során.
|
közvetlenül a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után
|
Függőleges talajreakcióerő
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után
|
A függőleges talajreakció csúcserőt egy szinkronizált erőlemez fogja értékelni az egylábú ugrásos leszállás során.
|
közvetlenül a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után
|
Térd valgus nyomaték
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után
|
A térd valgus forgatónyomatékának csúcsát egy szinkronizált erőlemez értékeli az egylábú ugrásos leszállás során.
|
közvetlenül a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után
|
Térdnyújtási nyomaték
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után
|
A maximális térdnyújtási nyomatékot egy szinkronizált erőlemez értékeli az egylábú ugrásos leszállás során.
|
közvetlenül a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
izomerő
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után
|
A négyfejű izom izometrikus izomerejét és a combhajlító izomzatát kézi dinamométerrel tesztelik.
A négyfejű izok és a combizmok izokinetikus izomerejét 60°/s és 180°/s sebességgel teszteljük az izokinetikus dinamométerrel
|
közvetlenül a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után
|
izomrugalmasság
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után
|
A vastus medialis, vastus lateralis, semimembranosus és biceps femoris nyírási rugalmassági modulusát nyíróhullám-elasztográfiás ultrahanggal kell értékelni.
|
közvetlenül a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után
|
izomaktiválás
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után
|
A vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris és semitendinosus izomaktivitási szintjét elektromiográfiával kell értékelni
|
közvetlenül a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019.432
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ACL sérülés
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicBefejezveACL sérülés | ACL Tear | ACL - Elülső keresztszalag szakadás | ACL ficamEgyesült Államok
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfVisszavontACL | ACL sérülés | ACL - Elülső keresztszalag szakadás | ACL – Elülső keresztszalag hiányEgyesült Államok
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Jelentkezés meghívóvalACL sérülés | ACL Tear | ACL – Elülső keresztszalag hiányEgyesült Államok
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalBefejezveSebészet | ACL | ACL sérülés | Keresztszalag szakadás | ACL TearNorvégia
-
Ottawa Hospital Research InstituteIsmeretlen
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinToborzás
-
Sandro FucenteseAktív, nem toborzóACL | ACL sérülés | ACL - Elülső keresztszalag szakadásSvájc
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenACL sérülés | ACL - Elülső keresztszalag szakadás | ACL – Elülső keresztszalag hiányTajvan
-
Maidstone & Tunbridge Wells NHS TrustToborzásACLEgyesült Királyság
-
Panam ClinicBefejezve
Klinikai vizsgálatok a egész test vibrációja
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationBefejezve
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Vanderbilt UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Trauma, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Oregon Research InstituteUniversity of Texas at Austin; Drexel UniversityBefejezveElhízottság | Táplálkozási zavarokEgyesült Államok
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktív, nem toborzó
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok
-
Philipps University Marburg Medical CenterToborzásEgészséges résztvevőkNémetország
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in SportBefejezveKözbelépés | Várólista vezérléseEgyesült Királyság
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityBefejezveNyakfájdalom, hátsóSvédország
-
University of California, San FranciscoVisszavont