- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05254054
O efeito da vibração de corpo inteiro após ACLR
29 de agosto de 2023 atualizado por: Xin He, Chinese University of Hong Kong
O efeito da vibração de corpo inteiro na estabilidade dinâmica do joelho em pacientes após a reconstrução do ligamento cruzado anterior
Este é um ensaio clínico randomizado para detectar o efeito de um treinamento de vibração de corpo inteiro de 8 semanas na função muscular e na função dinâmica do joelho durante agachamento unipodal e salto unipodal em pacientes após reconstrução do ligamento cruzado anterior
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em Hong Kong, mais de 3.000 casos de reconstrução do LCA são operados anualmente para restaurar a estabilidade do joelho.
Apesar da recuperação da frouxidão passiva do joelho e da força muscular, a estabilidade dinâmica do joelho muitas vezes não é restaurada.
Verificou-se que a vibração de todo o corpo melhora a força muscular, a propriocepção e o equilíbrio após a reconstrução do LCA.
Este projeto investigará o efeito da vibração de corpo inteiro na elasticidade muscular, coordenação muscular e biomecânica do joelho na aterrissagem.
Pode fornecer evidências úteis para a aplicação da vibração de corpo inteiro na melhoria da estabilidade dinâmica do joelho, o que levará a uma melhoria significativa no gerenciamento de cuidados de saúde para pacientes com LCA.
O presente estudo serve para fornecer uma diretriz clínica para a reabilitação pós-reconstrução do LCA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xin He, PhD
- Número de telefone: 68102694
- E-mail: xinhe@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contato:
- Michael Tim-Yun Ong, Master
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-50 anos;
- Fisicamente ativo antes da lesão com pontuação de Tegner maior que 6 (nível esportivo recreativo/profissional);
- Agendado para ACLR devido a lesão esportiva;
- Ser capaz de andar com um par de muletas de forma independente 1 mês após a RLCA.
Critério de exclusão:
- Lesão concomitante do ligamento cruzado posterior ou do ligamento colateral lateral no mesmo joelho;
- Lesão do lado contralateral;
- Problemas médicos que são contraditórios à VCI;
- Experiência anterior de WBV para evitar qualquer treinamento ou efeito de memória;
- Mulheres com gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de vibração
Os participantes do grupo de vibração receberão um treinamento de vibração de corpo inteiro de 8 semanas, além do treinamento de exercícios convencionais.
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A vibração de corpo inteiro é utilizada quando vibrações (oscilações mecânicas) de uma determinada frequência são transferidas para o corpo humano.
Os seres humanos estão expostos à vibração através de uma superfície de contato que está em um estado de vibração mecânica.
Tem sido considerado um método alternativo e seguro de treinamento neuromuscular, podendo ser incorporado aos programas atuais de reabilitação neuromuscular de forma a potencializar a recuperação muscular.
Um conjunto de exercícios convencionais projetados para a reabilitação do LCA
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo de vibração receberão apenas treinamento de exercícios convencionais.
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Um conjunto de exercícios convencionais projetados para a reabilitação do LCA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ângulo de flexão do joelho
Prazo: imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
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O valor máximo da flexão do joelho será avaliado pelo sistema de análise de movimento baseado em marcadores de pele (Vicon MX, Oxford, Reino Unido) durante o agachamento unipodal e a aterrissagem do salto unipodal.
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imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
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ângulo valgo do joelho
Prazo: imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
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O valor máximo do valgo do joelho será avaliado pelo sistema de análise de movimento baseado em marcadores de pele (Vicon MX, Oxford, Reino Unido) durante o agachamento unipodal e a aterrissagem do salto unipodal.
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imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
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ângulo de rotação interna do joelho
Prazo: imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
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O valor máximo da rotação interna do joelho será avaliado pelo sistema de análise de movimento baseado em marcadores de pele (Vicon MX, Oxford, Reino Unido) durante o agachamento unipodal e a aterrissagem do salto unipodal.
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imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
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Força de reação vertical do solo
Prazo: imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
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O pico de força de reação vertical do solo será avaliado por uma plataforma de força sincronizada durante a aterrissagem de perna única.
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imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
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Torque em valgo do joelho
Prazo: imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
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O pico de torque em valgo do joelho será avaliado por uma plataforma de força sincronizada durante a aterrissagem do salto unipodal.
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imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
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Torque de extensão do joelho
Prazo: imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
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O pico de torque de extensão do joelho será avaliado por uma plataforma de força sincronizada durante a aterrissagem do salto unipodal.
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imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força muscular
Prazo: imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
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A força muscular isométrica de quadríceps e isquiotibiais será testada usando um dinamômetro de mão.
A força muscular isocinética de quadríceps e isquiotibiais será testada a 60°/s e 180°/s pelo dinamômetro isocinético
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imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
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elasticidade muscular
Prazo: imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
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O módulo elástico de cisalhamento do vasto medial, vasto lateral, semimembranoso e bíceps femoral será avaliado por elastografia ultrassonográfica por ondas de cisalhamento.
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imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
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ativação muscular
Prazo: imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
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O nível de atividade muscular do vasto lateral, vasto medial, bíceps femoral e semitendinoso será avaliado por eletromiografia
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imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.432
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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