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O efeito da vibração de corpo inteiro após ACLR

29 de agosto de 2023 atualizado por: Xin He, Chinese University of Hong Kong

O efeito da vibração de corpo inteiro na estabilidade dinâmica do joelho em pacientes após a reconstrução do ligamento cruzado anterior

Este é um ensaio clínico randomizado para detectar o efeito de um treinamento de vibração de corpo inteiro de 8 semanas na função muscular e na função dinâmica do joelho durante agachamento unipodal e salto unipodal em pacientes após reconstrução do ligamento cruzado anterior

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em Hong Kong, mais de 3.000 casos de reconstrução do LCA são operados anualmente para restaurar a estabilidade do joelho. Apesar da recuperação da frouxidão passiva do joelho e da força muscular, a estabilidade dinâmica do joelho muitas vezes não é restaurada. Verificou-se que a vibração de todo o corpo melhora a força muscular, a propriocepção e o equilíbrio após a reconstrução do LCA. Este projeto investigará o efeito da vibração de corpo inteiro na elasticidade muscular, coordenação muscular e biomecânica do joelho na aterrissagem. Pode fornecer evidências úteis para a aplicação da vibração de corpo inteiro na melhoria da estabilidade dinâmica do joelho, o que levará a uma melhoria significativa no gerenciamento de cuidados de saúde para pacientes com LCA. O presente estudo serve para fornecer uma diretriz clínica para a reabilitação pós-reconstrução do LCA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contato:
          • Michael Tim-Yun Ong, Master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18-50 anos;
  2. Fisicamente ativo antes da lesão com pontuação de Tegner maior que 6 (nível esportivo recreativo/profissional);
  3. Agendado para ACLR devido a lesão esportiva;
  4. Ser capaz de andar com um par de muletas de forma independente 1 mês após a RLCA.

Critério de exclusão:

  1. Lesão concomitante do ligamento cruzado posterior ou do ligamento colateral lateral no mesmo joelho;
  2. Lesão do lado contralateral;
  3. Problemas médicos que são contraditórios à VCI;
  4. Experiência anterior de WBV para evitar qualquer treinamento ou efeito de memória;
  5. Mulheres com gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de vibração
Os participantes do grupo de vibração receberão um treinamento de vibração de corpo inteiro de 8 semanas, além do treinamento de exercícios convencionais.
A vibração de corpo inteiro é utilizada quando vibrações (oscilações mecânicas) de uma determinada frequência são transferidas para o corpo humano. Os seres humanos estão expostos à vibração através de uma superfície de contato que está em um estado de vibração mecânica. Tem sido considerado um método alternativo e seguro de treinamento neuromuscular, podendo ser incorporado aos programas atuais de reabilitação neuromuscular de forma a potencializar a recuperação muscular.
Um conjunto de exercícios convencionais projetados para a reabilitação do LCA
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo de vibração receberão apenas treinamento de exercícios convencionais.
Um conjunto de exercícios convencionais projetados para a reabilitação do LCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ângulo de flexão do joelho
Prazo: imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
O valor máximo da flexão do joelho será avaliado pelo sistema de análise de movimento baseado em marcadores de pele (Vicon MX, Oxford, Reino Unido) durante o agachamento unipodal e a aterrissagem do salto unipodal.
imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
ângulo valgo do joelho
Prazo: imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
O valor máximo do valgo do joelho será avaliado pelo sistema de análise de movimento baseado em marcadores de pele (Vicon MX, Oxford, Reino Unido) durante o agachamento unipodal e a aterrissagem do salto unipodal.
imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
ângulo de rotação interna do joelho
Prazo: imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
O valor máximo da rotação interna do joelho será avaliado pelo sistema de análise de movimento baseado em marcadores de pele (Vicon MX, Oxford, Reino Unido) durante o agachamento unipodal e a aterrissagem do salto unipodal.
imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
Força de reação vertical do solo
Prazo: imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
O pico de força de reação vertical do solo será avaliado por uma plataforma de força sincronizada durante a aterrissagem de perna única.
imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
Torque em valgo do joelho
Prazo: imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
O pico de torque em valgo do joelho será avaliado por uma plataforma de força sincronizada durante a aterrissagem do salto unipodal.
imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
Torque de extensão do joelho
Prazo: imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
O pico de torque de extensão do joelho será avaliado por uma plataforma de força sincronizada durante a aterrissagem do salto unipodal.
imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força muscular
Prazo: imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
A força muscular isométrica de quadríceps e isquiotibiais será testada usando um dinamômetro de mão. A força muscular isocinética de quadríceps e isquiotibiais será testada a 60°/s e 180°/s pelo dinamômetro isocinético
imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
elasticidade muscular
Prazo: imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
O módulo elástico de cisalhamento do vasto medial, vasto lateral, semimembranoso e bíceps femoral será avaliado por elastografia ultrassonográfica por ondas de cisalhamento.
imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
ativação muscular
Prazo: imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção
O nível de atividade muscular do vasto lateral, vasto medial, bíceps femoral e semitendinoso será avaliado por eletromiografia
imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019.432

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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