- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05254054
El efecto de la vibración de todo el cuerpo después de ACLR
29 de agosto de 2023 actualizado por: Xin He, Chinese University of Hong Kong
El efecto de la vibración de todo el cuerpo sobre la estabilidad dinámica de la rodilla en pacientes después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Este es un ensayo clínico aleatorizado para detectar el efecto de un entrenamiento de vibración de cuerpo completo de 8 semanas sobre la función muscular y la función dinámica de la rodilla durante sentadillas con una sola pierna y saltos con una sola pierna en pacientes después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Hong Kong, se operan anualmente más de 3000 casos de reconstrucción del LCA para restaurar la estabilidad de la rodilla.
A pesar de la recuperación de la laxitud pasiva de la rodilla y la fuerza muscular, a menudo no se restaura la estabilidad dinámica de la rodilla.
Se ha descubierto que la vibración de todo el cuerpo mejora la fuerza muscular, la propiocepción y el equilibrio después de la reconstrucción del LCA.
Este proyecto investigará el efecto de la vibración de todo el cuerpo sobre la elasticidad muscular, la coordinación muscular y la biomecánica de la rodilla apoyada.
Puede proporcionar evidencia útil sobre la aplicación de la vibración de todo el cuerpo para mejorar la estabilidad dinámica de la rodilla, lo que conducirá a una mejora significativa en el manejo de la atención médica para los pacientes con LCA.
El estudio actual sirve para proporcionar una guía clínica para la rehabilitación post-reconstrucción del LCA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xin He, PhD
- Número de teléfono: 68102694
- Correo electrónico: xinhe@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contacto:
- Michael Tim-Yun Ong, Master
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-50 años;
- Físicamente activo antes de la lesión con una puntuación de Tegner superior a 6 (nivel de deporte recreativo/profesional);
- Programado para ACLR debido a una lesión deportiva;
- Ser capaz de caminar con un par de muletas de codo de forma independiente 1 mes después de ACLR.
Criterio de exclusión:
- Lesión concomitante del ligamento cruzado posterior o del ligamento colateral lateral en la misma rodilla;
- Lesión en el lado contralateral;
- Problemas médicos que son contradictorios con WBV;
- Experiencia previa de WBV para evitar cualquier efecto de entrenamiento o memoria;
- Mujeres con embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de vibraciones
Los participantes en el grupo de Vibración recibirán un entrenamiento de vibración de cuerpo completo de 8 semanas además del entrenamiento de ejercicio convencional.
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La vibración de todo el cuerpo se utiliza cuando se transfieren vibraciones (oscilaciones mecánicas) de una determinada frecuencia al cuerpo humano.
Los seres humanos están expuestos a vibraciones a través de una superficie de contacto que se encuentra en un estado de vibración mecánica.
Se ha considerado como un método alternativo y seguro para el entrenamiento neuromuscular y puede incorporarse a los programas actuales de rehabilitación neuromuscular para mejorar la recuperación muscular.
Un conjunto de ejercicios convencionales diseñados para la rehabilitación del LCA
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en el grupo de Vibración solo recibirán entrenamiento de ejercicio convencional.
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Un conjunto de ejercicios convencionales diseñados para la rehabilitación del LCA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ángulo de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
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El valor máximo de la flexión de la rodilla se evaluará mediante el sistema de análisis de movimiento basado en marcadores de la piel (Vicon MX, Oxford, Reino Unido) durante la sentadilla con una sola pierna y el aterrizaje con salto con una sola pierna.
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inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
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ángulo de valgo de la rodilla
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
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El valor máximo de valgo de rodilla se evaluará mediante el sistema de análisis de movimiento basado en marcadores de piel (Vicon MX, Oxford, Reino Unido) durante la sentadilla con una sola pierna y el aterrizaje con salto de una sola pierna.
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inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
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ángulo de rotación interna de la rodilla
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
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El valor máximo de la rotación interna de la rodilla se evaluará mediante el sistema de análisis de movimiento basado en marcadores de piel (Vicon MX, Oxford, Reino Unido) durante la sentadilla con una sola pierna y el aterrizaje con salto con una sola pierna.
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inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
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Fuerza de reacción vertical del suelo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
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La fuerza máxima de reacción vertical del suelo se evaluará mediante una placa de fuerza sincronizada durante el aterrizaje con salto de una sola pierna.
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inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
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Torque en valgo de rodilla
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
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El torque máximo en valgo de la rodilla se evaluará mediante una plataforma de fuerza sincronizada durante el aterrizaje con salto de una sola pierna.
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inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
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Torque de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
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El torque máximo de extensión de la rodilla se evaluará mediante una plataforma de fuerza sincronizada durante el aterrizaje con salto de una sola pierna.
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inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
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La fuerza muscular isométrica de los cuádriceps y los isquiotibiales se evaluará utilizando un dinamómetro de mano.
La fuerza muscular isocinética de cuádriceps e isquiotibiales se medirá a 60°/s y 180°/s mediante el dinamómetro isocinético
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inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
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elasticidad muscular
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
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El módulo elástico de cizallamiento del vasto medial, vasto lateral, semimembranoso y bíceps femoral se evaluará mediante ultrasonido de elastografía de onda de cizallamiento.
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inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
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activación muscular
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
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El nivel de actividad muscular del vasto lateral, vasto interno, bíceps femoral y semitendinoso se evaluará mediante electromiografía.
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inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019.432
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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