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El efecto de la vibración de todo el cuerpo después de ACLR

29 de agosto de 2023 actualizado por: Xin He, Chinese University of Hong Kong

El efecto de la vibración de todo el cuerpo sobre la estabilidad dinámica de la rodilla en pacientes después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior

Este es un ensayo clínico aleatorizado para detectar el efecto de un entrenamiento de vibración de cuerpo completo de 8 semanas sobre la función muscular y la función dinámica de la rodilla durante sentadillas con una sola pierna y saltos con una sola pierna en pacientes después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En Hong Kong, se operan anualmente más de 3000 casos de reconstrucción del LCA para restaurar la estabilidad de la rodilla. A pesar de la recuperación de la laxitud pasiva de la rodilla y la fuerza muscular, a menudo no se restaura la estabilidad dinámica de la rodilla. Se ha descubierto que la vibración de todo el cuerpo mejora la fuerza muscular, la propiocepción y el equilibrio después de la reconstrucción del LCA. Este proyecto investigará el efecto de la vibración de todo el cuerpo sobre la elasticidad muscular, la coordinación muscular y la biomecánica de la rodilla apoyada. Puede proporcionar evidencia útil sobre la aplicación de la vibración de todo el cuerpo para mejorar la estabilidad dinámica de la rodilla, lo que conducirá a una mejora significativa en el manejo de la atención médica para los pacientes con LCA. El estudio actual sirve para proporcionar una guía clínica para la rehabilitación post-reconstrucción del LCA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xin He, PhD
  • Número de teléfono: 68102694
  • Correo electrónico: xinhe@cuhk.edu.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:
          • Michael Tim-Yun Ong, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18-50 años;
  2. Físicamente activo antes de la lesión con una puntuación de Tegner superior a 6 (nivel de deporte recreativo/profesional);
  3. Programado para ACLR debido a una lesión deportiva;
  4. Ser capaz de caminar con un par de muletas de codo de forma independiente 1 mes después de ACLR.

Criterio de exclusión:

  1. Lesión concomitante del ligamento cruzado posterior o del ligamento colateral lateral en la misma rodilla;
  2. Lesión en el lado contralateral;
  3. Problemas médicos que son contradictorios con WBV;
  4. Experiencia previa de WBV para evitar cualquier efecto de entrenamiento o memoria;
  5. Mujeres con embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de vibraciones
Los participantes en el grupo de Vibración recibirán un entrenamiento de vibración de cuerpo completo de 8 semanas además del entrenamiento de ejercicio convencional.
La vibración de todo el cuerpo se utiliza cuando se transfieren vibraciones (oscilaciones mecánicas) de una determinada frecuencia al cuerpo humano. Los seres humanos están expuestos a vibraciones a través de una superficie de contacto que se encuentra en un estado de vibración mecánica. Se ha considerado como un método alternativo y seguro para el entrenamiento neuromuscular y puede incorporarse a los programas actuales de rehabilitación neuromuscular para mejorar la recuperación muscular.
Un conjunto de ejercicios convencionales diseñados para la rehabilitación del LCA
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en el grupo de Vibración solo recibirán entrenamiento de ejercicio convencional.
Un conjunto de ejercicios convencionales diseñados para la rehabilitación del LCA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ángulo de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
El valor máximo de la flexión de la rodilla se evaluará mediante el sistema de análisis de movimiento basado en marcadores de la piel (Vicon MX, Oxford, Reino Unido) durante la sentadilla con una sola pierna y el aterrizaje con salto con una sola pierna.
inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
ángulo de valgo de la rodilla
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
El valor máximo de valgo de rodilla se evaluará mediante el sistema de análisis de movimiento basado en marcadores de piel (Vicon MX, Oxford, Reino Unido) durante la sentadilla con una sola pierna y el aterrizaje con salto de una sola pierna.
inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
ángulo de rotación interna de la rodilla
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
El valor máximo de la rotación interna de la rodilla se evaluará mediante el sistema de análisis de movimiento basado en marcadores de piel (Vicon MX, Oxford, Reino Unido) durante la sentadilla con una sola pierna y el aterrizaje con salto con una sola pierna.
inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
Fuerza de reacción vertical del suelo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
La fuerza máxima de reacción vertical del suelo se evaluará mediante una placa de fuerza sincronizada durante el aterrizaje con salto de una sola pierna.
inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
Torque en valgo de rodilla
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
El torque máximo en valgo de la rodilla se evaluará mediante una plataforma de fuerza sincronizada durante el aterrizaje con salto de una sola pierna.
inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
Torque de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
El torque máximo de extensión de la rodilla se evaluará mediante una plataforma de fuerza sincronizada durante el aterrizaje con salto de una sola pierna.
inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza muscular
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
La fuerza muscular isométrica de los cuádriceps y los isquiotibiales se evaluará utilizando un dinamómetro de mano. La fuerza muscular isocinética de cuádriceps e isquiotibiales se medirá a 60°/s y 180°/s mediante el dinamómetro isocinético
inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
elasticidad muscular
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
El módulo elástico de cizallamiento del vasto medial, vasto lateral, semimembranoso y bíceps femoral se evaluará mediante ultrasonido de elastografía de onda de cizallamiento.
inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
activación muscular
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención
El nivel de actividad muscular del vasto lateral, vasto interno, bíceps femoral y semitendinoso se evaluará mediante electromiografía.
inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019.432

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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