Effekten av helkroppsvibrasjoner etter ACLR
29. august 2023 oppdatert av: Xin He, Chinese University of Hong Kong
Effekten av helkroppsvibrasjoner på dynamisk knestabilitet hos pasienter etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
Dette er en randomisert klinisk studie for å oppdage effekten av en 8-ukers helkroppsvibrasjonstrening på muskelfunksjon og dynamisk knefunksjon under knebøy og enkeltbenshopp hos pasienter etter rekonstruksjon av fremre korsbånd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Hong Kong opereres over 3000 tilfeller av ACL-rekonstruksjon årlig for å gjenopprette knestabiliteten.
Til tross for gjenoppretting av passiv slapphet i kneet og muskelstyrke, blir dynamisk knestabilitet ofte ikke gjenopprettet.
Helkroppsvibrasjonen har vist seg å forbedre muskelstyrke, propriosepsjon og balanse etter ACL-rekonstruksjon.
Dette prosjektet vil undersøke effekten av helkroppsvibrasjoner på muskelelastisitet, muskelkoordinasjon og biomekanikk for landingskne.
Det kan gi nyttige bevis for bruk av helkroppsvibrasjoner for å forbedre dynamisk knestabilitet, noe som vil føre til en betydelig forbedring i helsebehandlingen for ACL-pasienter.
Den nåværende studien tjener til å gi en klinisk retningslinje for rehabilitering etter ACL-rekonstruksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xin He, PhD
- Telefonnummer: 68102694
- E-post: xinhe@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Michael Tim-Yun Ong, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-50 år;
- Fysisk aktiv før skade med Tegner score mer enn 6 (rekreasjons-/profesjonelt idrettsnivå);
- Planlagt for ACLR på grunn av sportsskade;
- Kunne gå med et par albuekrykker uavhengig 1 måned etter ACLR.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig bakre korsbånd eller lateral kollateral ligamentskade i samme kne;
- Skade på den kontralaterale siden;
- Medisinske problemer som er i strid med WBV;
- Tidligere erfaring med WBV for å unngå trening eller minneeffekt;
- Kvinner med graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vibrasjonsgruppe
Deltakere i Vibrasjonsgruppen vil få en 8-ukers helkroppsvibrasjonstrening i tillegg til konvensjonell treningstrening.
|
Helkroppsvibrasjonen brukes når vibrasjoner (mekaniske svingninger) med en viss frekvens overføres til menneskekroppen.
Mennesker blir utsatt for vibrasjoner gjennom en kontaktflate som er i en mekanisk vibrerende tilstand.
Det har blitt vurdert som en alternativ og sikker metode for nevromuskulær trening og kan innlemmes i nåværende nevromuskulære rehabiliteringsprogrammer for å forbedre muskelgjenoppretting
Et sett med konvensjonelle øvelser designet for ACL-rehabilitering
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i Vibrasjonsgruppe vil kun få konvensjonell treningstrening.
|
Et sett med konvensjonelle øvelser designet for ACL-rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knefleksjonsvinkel
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, tre måneder etter intervensjon
|
Toppverdien av knefleksjon vil bli vurdert av det hudmarkørbaserte bevegelsesanalysesystemet (Vicon MX, Oxford, UK) under knebøy med enkeltben og enkeltbenshopplanding.
|
umiddelbart etter intervensjon, tre måneder etter intervensjon
|
|
kne valgus vinkel
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, tre måneder etter intervensjon
|
Maksimalverdi av knevalgus vil bli vurdert av det hudmarkørbaserte bevegelsesanalysesystemet (Vicon MX, Oxford, UK) under knebøy med enkeltben og enkeltbenshopplanding.
|
umiddelbart etter intervensjon, tre måneder etter intervensjon
|
|
kneets indre rotasjonsvinkel
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, tre måneder etter intervensjon
|
Toppverdien av kneets indre rotasjon vil bli vurdert av det hudmarkørbaserte bevegelsesanalysesystemet (Vicon MX, Oxford, UK) under knebøy med enkeltben og enkeltbenshopplanding.
|
umiddelbart etter intervensjon, tre måneder etter intervensjon
|
|
Vertikal bakkereaksjonskraft
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, tre måneder etter intervensjon
|
Maksimal vertikal bakkereaksjonskraft vil bli evaluert av en synkronisert kraftplate under enkeltbens hopplanding.
|
umiddelbart etter intervensjon, tre måneder etter intervensjon
|
|
Kneet valgus dreiemoment
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, tre måneder etter intervensjon
|
Maksimalt knevalgus-moment vil bli evaluert av en synkronisert kraftplate under enkeltbens hopplanding.
|
umiddelbart etter intervensjon, tre måneder etter intervensjon
|
|
Kneekstensjonsmoment
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, tre måneder etter intervensjon
|
Maksimalt kneforlengelsesmoment vil bli evaluert av en synkronisert kraftplate under enkeltbens hopplanding.
|
umiddelbart etter intervensjon, tre måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, tre måneder etter intervensjon
|
Isometrisk muskelstyrke av quadriceps og hamstring vil bli testet med et håndholdt dynamometer.
Den isokinetiske muskelstyrken til quadriceps og hamstring vil bli testet ved 60°/s og 180°/s av det isokinetiske dynamometeret
|
umiddelbart etter intervensjon, tre måneder etter intervensjon
|
|
muskelelastisitet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, tre måneder etter intervensjon
|
Skjærelastisitetsmodul for vastus medialis, vastus lateralis, semimembranosus og biceps femoris vil bli vurdert ved skjærbølgeelastografi ultralyd.
|
umiddelbart etter intervensjon, tre måneder etter intervensjon
|
|
muskelaktivering
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, tre måneder etter intervensjon
|
Muskelaktivitetsnivået til vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris og semitendinosus vil bli vurdert ved elektromyografi
|
umiddelbart etter intervensjon, tre måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019.432
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .