Effekten af helkropsvibrationer efter ACLR
29. august 2023 opdateret af: Xin He, Chinese University of Hong Kong
Virkningen af helkropsvibrationer på dynamisk knæstabilitet hos patienter efter rekonstruktion af forreste korsbånd
Dette er et randomiseret klinisk forsøg til at påvise effekten af en 8-ugers helkropsvibrationstræning på muskelfunktion og dynamisk knæfunktion under enkeltbens squat og enkeltbenshop hos patienter efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Hong Kong opereres over 3000 tilfælde af ACL-rekonstruktion årligt for at genoprette knæstabiliteten.
På trods af genopretning af passiv slaphed i knæet og muskelstyrke, genoprettes den dynamiske knæstabilitet ofte ikke.
Helkropsvibrationen har vist sig at forbedre muskelstyrke, proprioception og balance efter ACL-rekonstruktion.
Dette projekt vil undersøge effekten af helkropsvibrationer på muskelelasticitet, muskelkoordination og landingsknæbiomekanik.
Det kan give nyttig evidens for anvendelsen af helkropsvibrationer til at forbedre dynamisk knæstabilitet, hvilket vil føre til en betydelig forbedring af sundhedsbehandlingen for ACL-patienter.
Den nuværende undersøgelse tjener til at give en klinisk retningslinje for rehabilitering efter ACL-rekonstruktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xin He, PhD
- Telefonnummer: 68102694
- E-mail: xinhe@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Michael Tim-Yun Ong, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-50 år;
- Fysisk aktiv før skade med Tegner score mere end 6 (rekreativt/professionelt idrætsniveau);
- Planlagt til ACLR på grund af sportsskade;
- Kunne gå selvstændigt med et par albuekrykker 1 måned efter ACLR.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig bageste korsbånd eller lateral kollateral ligamentskade i samme knæ;
- Skade på den kontralaterale side;
- Medicinske problemer, der er i modstrid med WBV;
- Tidligere erfaring med WBV for at undgå trænings- eller hukommelseseffekter;
- Kvinder med graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vibrationsgruppe
Deltagere i vibrationsgruppen vil modtage en 8-ugers helkropsvibrationstræning ud over konventionel træningstræning.
|
Helkropsvibrationen bruges, når vibrationer (mekaniske svingninger) af en bestemt frekvens overføres til den menneskelige krop.
Mennesker udsættes for vibrationer gennem en kontaktflade, der er i en mekanisk vibrerende tilstand.
Det er blevet betragtet som en alternativ og sikker metode til neuromuskulær træning og kan indarbejdes i nuværende neuromuskulære rehabiliteringsprogrammer for at øge muskelrestitutionen
Et sæt konventionelle øvelser designet til ACL-rehabilitering
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i vibrationsgruppen vil kun modtage konventionel træning.
|
Et sæt konventionelle øvelser designet til ACL-rehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knæbøjningsvinkel
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb, tre måneder efter indgreb
|
Maksimal værdi af knæfleksion vil blive vurderet af det hudmarkør-baserede bevægelsesanalysesystem (Vicon MX, Oxford, UK) under enkeltbens squat og enkeltbenshoplanding.
|
umiddelbart efter indgreb, tre måneder efter indgreb
|
|
knæ valgus vinkel
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb, tre måneder efter indgreb
|
Maksimalværdien af knævalgus vil blive vurderet af det hudmarkør-baserede bevægelsesanalysesystem (Vicon MX, Oxford, UK) under enkeltbens squat og enkeltbenshoplanding.
|
umiddelbart efter indgreb, tre måneder efter indgreb
|
|
knæets indre rotationsvinkel
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb, tre måneder efter indgreb
|
Den maksimale værdi af knæets indre rotation vil blive vurderet af det hudmarkør-baserede bevægelsesanalysesystem (Vicon MX, Oxford, UK) under enkeltbens squat og enkeltbenshoplanding.
|
umiddelbart efter indgreb, tre måneder efter indgreb
|
|
Lodret jordreaktionskraft
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb, tre måneder efter indgreb
|
Maksimal lodret jordreaktionskraft vil blive evalueret af en synkroniseret kraftplade under enkeltbens hoplanding.
|
umiddelbart efter indgreb, tre måneder efter indgreb
|
|
Knæ valgus drejningsmoment
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb, tre måneder efter indgreb
|
Peak knæ valgus drejningsmoment vil blive evalueret af en synkroniseret kraft plade under enkelt ben hop landing.
|
umiddelbart efter indgreb, tre måneder efter indgreb
|
|
Knæudvidelsesmoment
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb, tre måneder efter indgreb
|
Det maksimale knæforlængelsemoment vil blive evalueret af en synkroniseret kraftplade under enkeltbenshoplanding.
|
umiddelbart efter indgreb, tre måneder efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb, tre måneder efter indgreb
|
Isometrisk muskelstyrke af quadriceps og hamstring vil blive testet ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
Den isokinetiske muskelstyrke af quadriceps og hamstring vil blive testet ved 60°/s og 180°/s af det isokinetiske dynamometer
|
umiddelbart efter indgreb, tre måneder efter indgreb
|
|
muskel elasticitet
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb, tre måneder efter indgreb
|
Shear elastic modulus for vastus medialis, vastus lateralis, semimembranosus og biceps femoris vil blive vurderet ved shear wave elastografi ultralyd.
|
umiddelbart efter indgreb, tre måneder efter indgreb
|
|
muskelaktivering
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb, tre måneder efter indgreb
|
Muskelaktivitetsniveauet for vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris og semitendinosus vil blive vurderet ved elektromyografi
|
umiddelbart efter indgreb, tre måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019.432
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .