L'effetto della vibrazione del corpo intero dopo ACLR
29 agosto 2023 aggiornato da: Xin He, Chinese University of Hong Kong
L'effetto delle vibrazioni di tutto il corpo sulla stabilità dinamica del ginocchio nei pazienti dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
Questo è uno studio clinico randomizzato per rilevare l'effetto di un allenamento vibratorio di tutto il corpo di 8 settimane sulla funzione muscolare e sulla funzione dinamica del ginocchio durante lo squat con una sola gamba e il salto con una sola gamba nei pazienti dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A Hong Kong, ogni anno vengono operati oltre 3000 casi di ricostruzione del LCA per ripristinare la stabilità del ginocchio.
Nonostante il recupero della lassità passiva del ginocchio e della forza muscolare, la stabilità dinamica del ginocchio spesso non viene ripristinata.
È stato riscontrato che la vibrazione dell'intero corpo migliora la forza muscolare, la propriocezione e l'equilibrio dopo la ricostruzione del LCA.
Questo progetto studierà l'effetto della vibrazione del corpo intero sull'elasticità muscolare, sulla coordinazione muscolare e sulla biomeccanica del ginocchio di atterraggio.
Può fornire prove utili all'applicazione della vibrazione del corpo intero per migliorare la stabilità dinamica del ginocchio, che porterà a un miglioramento significativo nella gestione sanitaria per i pazienti ACL.
L'attuale studio serve a fornire una linea guida clinica per la riabilitazione della ricostruzione post-LCA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xin He, PhD
- Numero di telefono: 68102694
- Email: xinhe@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contatto:
- Michael Tim-Yun Ong, Master
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-50 anni;
- Fisicamente attivo prima dell'infortunio con punteggio Tegner superiore a 6 (livello sportivo ricreativo/professionale);
- In programma per ACLR a causa di un infortunio sportivo;
- Essere in grado di camminare indipendentemente con un paio di stampelle per il gomito a 1 mese dopo ACLR.
Criteri di esclusione:
- Concomitante lesione del legamento crociato posteriore o del legamento collaterale laterale nello stesso ginocchio;
- Lesione al lato controlaterale;
- Problemi medici che sono in contraddizione con WBV;
- Precedente esperienza di WBV per evitare qualsiasi effetto di allenamento o memoria;
- Donne con gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di vibrazione
I partecipanti al gruppo Vibration riceveranno un allenamento vibratorio per tutto il corpo di 8 settimane oltre all'allenamento fisico convenzionale.
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La vibrazione del corpo intero viene utilizzata quando le vibrazioni (oscillazioni meccaniche) di una certa frequenza vengono trasferite al corpo umano.
Gli esseri umani sono esposti alle vibrazioni attraverso una superficie di contatto che si trova in uno stato di vibrazione meccanica.
È stato considerato un metodo alternativo e sicuro per l'allenamento neuromuscolare e può essere incorporato negli attuali programmi di riabilitazione neuromuscolare in modo da migliorare il recupero muscolare
Una serie di esercizi convenzionali progettati per la riabilitazione ACL
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo Vibration riceveranno solo esercizi fisici convenzionali.
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Una serie di esercizi convenzionali progettati per la riabilitazione ACL
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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angolo di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento
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Il valore di picco della flessione del ginocchio sarà valutato dal sistema di analisi del movimento basato su marcatori cutanei (Vicon MX, Oxford, Regno Unito) durante lo squat con una sola gamba e l'atterraggio con una sola gamba.
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subito dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento
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angolo valgo del ginocchio
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento
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Il valore di picco del ginocchio valgo sarà valutato dal sistema di analisi del movimento basato su marcatori cutanei (Vicon MX, Oxford, Regno Unito) durante lo squat con una sola gamba e l'atterraggio con una sola gamba.
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subito dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento
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angolo di rotazione interna del ginocchio
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento
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Il valore di picco della rotazione interna del ginocchio sarà valutato dal sistema di analisi del movimento basato su marcatori cutanei (Vicon MX, Oxford, Regno Unito) durante lo squat con una sola gamba e l'atterraggio con una sola gamba.
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subito dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento
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Forza di reazione al suolo verticale
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento
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La forza di reazione al suolo verticale di picco sarà valutata da una pedana di forza sincronizzata durante l'atterraggio con una sola gamba.
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subito dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento
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Torsione in valgo del ginocchio
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento
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La coppia di picco in valgismo del ginocchio sarà valutata da una pedana di forza sincronizzata durante l'atterraggio con una sola gamba.
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subito dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento
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Coppia di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento
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La coppia massima di estensione del ginocchio sarà valutata da una pedana di forza sincronizzata durante l'atterraggio con una sola gamba.
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subito dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forza muscolare
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento
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La forza muscolare isometrica del quadricipite e del tendine del ginocchio sarà testata utilizzando un dinamometro portatile.
La forza muscolare isocinetica del quadricipite e del tendine del ginocchio sarà testata a 60°/s e 180°/s mediante il dinamometro isocinetico
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subito dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento
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elasticità muscolare
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento
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Il modulo elastico di taglio del vasto mediale, del vasto laterale, del semimembranoso e del bicipite femorale sarà valutato mediante ecografia elastografica delle onde di taglio.
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subito dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento
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attivazione muscolare
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento
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Il livello di attività muscolare del vasto laterale, del vasto mediale, del bicipite femorale e del semitendinoso sarà valutato mediante elettromiografia
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subito dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019.432
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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