補完食品小麦粉の浸漬がヘモグロビン濃度、身体測定上の欠乏、下痢、咳、発熱の症状に及ぼす影響
2022年9月13日 更新者：Mekonnen Tegegne、Madda walabu university
補完食用小麦粉の浸漬が生後6～24ヵ月の小児のヘモグロビン濃度レベル、身体測定上の欠乏、下痢、咳、発熱の罹患率に及ぼす影響
植物ベースの補完食品が主な栄養素源である地域の子どもたちの栄養状態を改善するために、簡単な費用対効果が高く持続可能な家庭用方法を使用して反栄養因子を除去することが強く推奨されます。
したがって、この研究の目的は、ベールゾーンの農業コミュニティの生後6〜23か月の子供のヘモグロビン、栄養状態、健康状態に対する補完食品の浸漬の影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
介入の目的
- ベールゾーンの農業地域における生後6～23か月の子どもの栄養状態と貧血の有病率と関連要因を調べること
- ベールゾーンの農業コミュニティにおける生後6〜23か月の子供を持つ母親の補完的な摂食実践の知識認識を調査する
- ベールゾーンの農業コミュニティにおける生後6〜23か月の子供の栄養状態に対する補完食品の小麦粉の浸漬の影響を調べること
- ベールゾーンの農業コミュニティにおける生後6～23か月の子供のヘモグロビンレベルに対する補助食品小麦粉の浸漬の影響を測定すること
- ベールゾーンの農業コミュニティにおける生後6～23か月の子供の罹患率に対する補助食品小麦粉の浸漬の影響を調べること
対象グループ 介入の対象グループは、ベイルゾーンの選択された地区に居住し、ベースライン研究に参加した生後6〜23か月の子供を持つ母親となります。
ベースライン研究の後、2 つの地区が介入グループまたは比較グループにランダムに割り当てられました。 介入コミュニティは、補完的な小麦粉浸漬の促進に関する栄養カウンセリングを受けましたが、比較コミュニティは、対象者に対する現在の介入の効果を隠す可能性のある他の介入の存在が監視されました。 介入は6か月間実施されます。
最終的なデータ収集には、次の主要コンポーネントが含まれていました。
- 食生活の多様性の実践
- 人体計測測定
- ヘモグロビン検査
研究の種類
介入
入学 (実際)
700
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oromia
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Jimma、Oromia、エチオピア、378
- Jimma University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
自発的に同意した生後6～23か月の子供を持つ母親
- 選択したコミュニティに少なくとも 6 か月居住し、生後 6 ～ 23 か月の子供を持つ母親
- 6ヶ月以内に地域を離れる予定のない母親
除外基準:
• データ収集時に子供が重病である場合
- 重度の貧血ヘモグロビン値が 7mg/dl 以下の小児は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入アーム
ベースライン研究の後、介入群は補完的な食品小麦粉浸漬に関するカウンセリング介入を受けるように割り当てられた
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介入グループは、補完食の小麦粉を浸すことによる補完食の質の向上と、補完食の小麦粉を浸す基本的な方法についてのカウンセリングを受けることになります。
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介入なし：コントロールアーム
対照群は、現在の介入の効果を隠す可能性のある他の介入の存在がないか監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子供の血中ヘモグロビン濃度レベル
時間枠：介入から 15 日後
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介入から 15 日後
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子どもの人体計測上の欠陥。衰弱（身長に対して体重が少ない）、発育阻害（年齢に対して身長が低い）、低体重（年齢に対して体重が少ない）
時間枠：介入から 15 日後
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介入から 15 日後
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子供の下痢、咳、発熱のエピソード
時間枠：介入から 15 日後
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介入から 15 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Tefera Proff. Belachew, PHD、Dean of School of Graduate Studies, Jimma University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年5月15日
試験登録日
最初に提出
2022年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月14日
最初の投稿 (実際)
2022年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月13日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。