Effetto dell'ammollo degli alimenti complementari Farina sulla concentrazione di emoglobina, sui deficit antropometrici e sugli episodi di diarrea, tosse e morbilità febbrili
13 settembre 2022 aggiornato da: Mekonnen Tegegne, Madda walabu university
Effetto dell'ammollo degli alimenti complementari Farina sul livello di concentrazione di emoglobina, sui deficit antropometrici e sugli episodi di diarrea, tosse e morbilità febbrile dei bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi
Si raccomanda vivamente di rimuovere i fattori antinutrienti utilizzando semplici metodi domestici economici e sostenibili per migliorare lo stato nutrizionale dei bambini nelle comunità in cui gli alimenti complementari a base vegetale sono la principale fonte di nutrienti.
Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'ammollo di alimenti complementari sull'emoglobina, lo stato nutrizionale e di salute dei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi nella comunità agraria della zona di Bale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivi dell'intervento
- Determinare la prevalenza e i fattori associati dello stato nutrizionale e dell'anemia tra i bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi nella comunità agraria della zona di Bale
- Esplorare la percezione della conoscenza della pratica dell'alimentazione complementare della madre con bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi nella comunità agraria della zona di Valle
- Per determinare l'effetto dell'ammollo della farina di alimenti complementari sullo stato nutrizionale dei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi nella comunità agraria della zona di Bale
- Per determinare l'effetto dell'ammollo della farina di alimenti complementari sul livello di emoglobina dei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi nella comunità agraria della zona di Bale
- Per determinare l'effetto dell'ammollo della farina di alimenti complementari sulla frequenza della morbilità dei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi nella comunità agraria della zona di Bale
Gruppi target I gruppi target per l'intervento saranno le madri con i loro bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi nei distretti selezionati della zona di Bale e hanno partecipato allo studio di riferimento.
Dopo lo studio di riferimento, i due distretti sono stati assegnati in modo casuale a essere un gruppo di intervento o di confronto. Mentre la comunità di intervento ha ricevuto la consulenza nutrizionale sulla promozione dell'ammollo di farina complementare, la comunità di confronto è stata monitorata per la presenza di qualsiasi altro intervento che potesse potenzialmente mascherare l'effetto dell'attuale intervento nel target. L'intervento avrà una durata di sei mesi.
La raccolta dei dati di fine linea includeva i seguenti componenti principali:
- Pratica di diversità alimentare
- Misure antropometriche
- Test dell'emoglobina
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
700
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oromia
-
Jimma, Oromia, Etiopia, 378
- Jimma University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Madri volontariamente accettate con bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi
- Madri con bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi che hanno vissuto almeno sei mesi nelle comunità selezionate
- Madri che non hanno intenzione di lasciare l'area entro 6 mesi
Criteri di esclusione:
• Se il bambino è gravemente malato al momento della raccolta dei dati
- Saranno esclusi i bambini con livelli di emoglobina di anemia grave <= 7mg/dl
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio interventista
Dopo lo studio di base, il braccio interventista assegnato a ricevere interventi di consulenza sull'ammollo di farina alimentare complementare
|
i gruppi di intervento riceveranno consulenza sul miglioramento della qualità dell'alimentazione complementare mediante l'ammollo delle farine degli alimenti complementari e sui metodi di base per l'ammollo delle farine complementari.
|
|
Nessun intervento: braccio di controllo
Il gruppo di controllo verrà monitorato per la presenza di qualsiasi altro intervento che potrebbe potenzialmente mascherare l'effetto dell'intervento in corso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
livello di concentrazione di emoglobina nel sangue dei bambini
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'intervento
|
15 giorni dopo l'intervento
|
|
deficit antropometrici dei bambini; Deperimento (basso peso per lunghezza), arresto della crescita (basso peso per età) e sottopeso (basso peso per età)
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'intervento
|
15 giorni dopo l'intervento
|
|
Episodio di diarrea, tosse e febbre per bambini Morbilità
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'intervento
|
15 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tefera Proff. Belachew, PHD, Dean of School of Graduate Studies, Jimma University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MWU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .