- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05254717
Efeito da Imersão em Farinhas de Alimentos Complementares na Concentração de Hemoglobina, Déficits Antropométricos e Episódios de Morbidades Diarreicas, Tosse e Febre
Efeito da imersão em farinha de alimentos complementares no nível de concentração de hemoglobina, déficits antropométricos e episódios de morbidades de diarreia, tosse e febre em crianças de 6 a 24 meses
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos da intervenção
- Determinar a prevalência e fatores associados do estado nutricional e anemia em crianças de 6-23 meses na comunidade agrária da zona de Bale
- Explorar a percepção do conhecimento da prática de alimentação complementar de mães com filhos de 6 a 23 meses na comunidade agrária da zona de Bale
- Determinar o efeito da imersão da farinha de alimentos complementares no estado nutricional de crianças de 6 a 23 meses na comunidade agrária da Zona de Bale
- Determinar o efeito da imersão da farinha de alimentos complementares no nível de hemoglobina de crianças de 6 a 23 meses na comunidade agrária de Bale Zone
- Determinar o efeito da imersão da farinha de alimentos complementares na frequência de morbidade de crianças de 6 a 23 meses na comunidade agrária da Zona de Bale
Grupos-alvo Os grupos-alvo da intervenção serão mães com seus filhos de 6 a 23 meses de idade em distritos selecionados da zona de Bale e participaram do estudo de linha de base.
Após o estudo de linha de base, os dois distritos foram designados para ser um grupo de intervenção ou de comparação aleatoriamente. Enquanto a comunidade de intervenção recebeu aconselhamento nutricional sobre a promoção da imersão de farinha complementar, a comunidade de comparação foi monitorada quanto à presença de qualquer outra intervenção que pudesse ter o potencial de mascarar o efeito da intervenção atual no alvo. A intervenção será realizada por um período de seis meses.
A coleta de dados finais incluiu os seguintes componentes principais:
- Prática de Diversidade Alimentar
- Medidas antropométricas
- teste de hemoglobina
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oromia
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Jimma, Oromia, Etiópia, 378
- Jimma University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mães voluntariamente acordadas com crianças de 6 a 23 meses
- Mães com filhos de 6 a 23 meses que residiam há pelo menos seis meses nas comunidades selecionadas
- Mães que não têm planos de deixar a área dentro de 6 meses
Critério de exclusão:
• Se a criança estiver gravemente doente no momento da coleta de dados
- Crianças com anemia grave nível de hemoglobina <= 7mg/dl serão excluídas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço intervencionista
Após o estudo de linha de base, o braço de intervenção designado para receber intervenção de aconselhamento sobre imersão em farinha de alimentos complementares
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os grupos de intervenção receberão aconselhamento sobre como melhorar a qualidade da alimentação complementar, embebendo farinhas de alimentos complementares e métodos básicos de embeber farinhas complementares.
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Sem intervenção: braço de controle
O grupo de controle será monitorado quanto à presença de qualquer outra intervenção que possa ter potencial para mascarar o efeito da intervenção atual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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nível de concentração de hemoglobina no sangue infantil
Prazo: 15 dias após a intervenção
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15 dias após a intervenção
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déficits antropométricos infantis; Emaciação (baixo peso para o comprimento), baixa estatura (baixo comprimento para a idade) e baixo peso (baixo peso para a idade)
Prazo: 15 dias após a intervenção
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15 dias após a intervenção
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infantil Episódio de Diarreia, tosse e febre Morbidades
Prazo: 15 dias após a intervenção
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15 dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tefera Proff. Belachew, PHD, Dean of School of Graduate Studies, Jimma University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MWU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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