- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05254717
Täydentävien ruokajauhojen liotuksen vaikutus hemoglobiinipitoisuuteen, antropometrisiin puutteisiin ja ripuli-, yskä- ja kuumesairauksiin
Täydentävien ruokajauhojen liotuksen vaikutus hemoglobiinipitoisuuden tasoon, antropometrisiin puutteisiin ja ripuli-, yskä- ja kuumejaksoihin 6–24 kuukauden ikäisillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Intervention tavoitteet
- Määrittää ravitsemustilan ja anemian esiintyvyys ja niihin liittyvät tekijät 6-23 kuukauden ikäisillä lapsilla Balen vyöhykkeen maatalousyhteisössä
- Tutkia täydentävän ruokintakäytännön tietämystä äidistä, jolla on 6-23 kuukauden ikäisiä lapsia Balen vyöhykkeen maatalousyhteisössä
- Selvittää lisäravintojauhojen liotuksen vaikutus 6-23 kuukauden ikäisten lasten ravitsemustilaan Bale Zonen maatalousyhteisössä
- Täydentävien ruokien jauhojen liotuksen vaikutuksen selvittäminen 6-23 kuukauden ikäisten lasten hemoglobiinitasoon Bale Zonen maatalousyhteisössä
- Selvitetään lisäravintojauhojen liotusvaikutus 6-23 kuukauden ikäisten lasten sairastuvuuteen Bale Zonen maatalousyhteisössä
Kohderyhmät Intervention kohderyhmiä ovat 6-23 kuukauden ikäiset äidit lastensa kanssa valituissa Balen vyöhykkeen piireissä ja jotka osallistuivat perustutkimukseen.
Perustutkimuksen jälkeen nämä kaksi piiriä määritettiin satunnaisesti joko interventio- tai vertailuryhmään. Samalla kun interventioyhteisö sai ravitsemusneuvontaa täydentävän jauhojen liotuksen edistämisestä, vertailuyhteisöä seurattiin muiden interventioiden esiintymisen varalta, jotka voisivat peittää nykyisen toimenpiteen vaikutuksen kohteessa. Interventio toteutetaan kuuden kuukauden ajan.
Lopputuloksen tiedonkeruu sisälsi seuraavat pääkomponentit:
- Ruokavalion monimuotoisuuden käytäntö
- Antropometriset mittaukset
- Hemoglobiini testi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oromia
-
Jimma, Oromia, Etiopia, 378
- Jimma University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vapaaehtoisesti sovitut äidit, joilla on 6-23 kuukauden ikäisiä lapsia
- Äidit, joilla on 6-23 kuukauden ikäisiä lapsia, jotka asuivat vähintään kuusi kuukautta valituissa yhteisöissä
- Äidit, joilla ei ole aikomusta poistua alueelta 6 kuukauden kuluessa
Poissulkemiskriteerit:
• Jos lapsi on vakavasti sairas tiedonkeruun aikana
- Lapset, joilla on vaikea anemia hemoglobiiniarvo <= 7 mg/dl, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiokäsi
Perustutkimuksen jälkeen interventiohaara, joka on määrätty saamaan neuvontainterventiota täydentävään ruokajauhojen liotukseen
|
interventioryhmät saavat neuvontaa täydennysruokinnan laadun parantamisesta liottamalla täydennysravintojauhoja ja perusmenetelmistä lisäravintojauheiden liottamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
Kontrolliryhmää seurataan muiden toimenpiteiden varalta, jotka saattavat peittää nykyisen toimenpiteen vaikutuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lasten veren hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 15 päivää toimenpiteen jälkeen
|
15 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
lasten antropometriset puutteet; Laihtuminen (pieni paino ikään nähden), stunting (pieni pituus ikään nähden) ja alipaino (pieni paino ikään nähden)
Aikaikkuna: 15 päivää toimenpiteen jälkeen
|
15 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
lasten ripuli-, yskä- ja kuumeepisodi Sairaudet
Aikaikkuna: 15 päivää toimenpiteen jälkeen
|
15 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tefera Proff. Belachew, PHD, Dean of School of Graduate Studies, Jimma University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MWU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .