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Efecto del remojo de harinas de alimentos complementarios en la concentración de hemoglobina, déficits antropométricos y episodios de morbilidad diarreica, tos y fiebre

13 de septiembre de 2022 actualizado por: Mekonnen Tegegne, Madda walabu university

Efecto del remojo de la harina de los alimentos complementarios sobre el nivel de concentración de hemoglobina, los déficits antropométricos y el episodio de morbilidad diarreica, tos y fiebre en niños de 6 a 24 meses

Se recomienda encarecidamente eliminar los factores antinutrientes utilizando métodos domésticos simples, rentables y sostenibles para mejorar el estado nutricional de los niños en las comunidades donde los alimentos complementarios a base de plantas son la principal fuente de nutrientes. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar el efecto del remojo de alimentos complementarios sobre la hemoglobina, el estado nutricional y de salud de niños de 6 a 23 meses en la comunidad agraria de la zona de Bale.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos de la intervención

  • Determinar la prevalencia y los factores asociados del estado nutricional y la anemia en niños de 6 a 23 meses de la comunidad agraria de la zona de Bale.
  • Explorar la percepción del conocimiento de la práctica de alimentación complementaria de la madre con niños de 6 a 23 meses en la comunidad agraria de la zona de Bale
  • Determinar el efecto del remojo de harina de alimentos complementarios en el estado nutricional de niños de 6 a 23 meses de la comunidad agraria de Bale Zone.
  • Determinar el efecto del remojo de harina de alimentos complementarios en el nivel de hemoglobina de niños de 6 a 23 meses de edad en la comunidad agraria de Bale Zone.
  • Determinar el efecto del remojo de la harina de alimentos complementarios sobre la frecuencia de morbilidad de niños de 6 a 23 meses en la comunidad agraria de Bale Zone.

Grupos destinatarios Los grupos destinatarios de la intervención serán las madres con sus hijos de 6 a 23 meses de edad en distritos seleccionados de la zona de Bale y que hayan participado en el estudio de referencia.

Después del estudio de referencia, los dos distritos se asignaron al azar para ser un grupo de intervención o de comparación. Mientras que la comunidad de intervención recibió el asesoramiento de Nutrición sobre la promoción del remojo de harina complementaria, la comunidad de comparación fue monitoreada para detectar la presencia de cualquier otra intervención que pudiera tener el potencial de enmascarar el efecto de la intervención actual en el objetivo. La intervención se llevará a cabo durante un período de seis meses.

La recopilación de datos de línea final incluyó los siguientes componentes principales:

  • Práctica de diversidad dietética
  • Medidas antropométricas
  • Prueba de hemoglobina

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

700

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oromia
      • Jimma, Oromia, Etiopía, 378
        • Jimma University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres voluntariamente acordadas con niños de 6 a 23 meses

    • Madres con niños de 6 a 23 meses que vivieron al menos seis meses en las comunidades seleccionadas
    • Madres que no tienen planes de salir del área dentro de un período de 6 meses

Criterio de exclusión:

  • • Si el niño está gravemente enfermo en el momento de la recopilación de datos

    • Se excluirán niños con anemia severa nivel de hemoglobina <= 7mg/dl

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo intervencionista
Después del estudio de referencia, el brazo de intervención asignado para recibir una intervención de asesoramiento sobre el remojo de harina de alimentos complementarios
los grupos de intervención recibirán asesoramiento sobre cómo mejorar la calidad de la alimentación complementaria remojando harinas de alimentos complementarios y métodos básicos para remojar harinas complementarias.
Sin intervención: brazo de control
El grupo de control será monitoreado por la presencia de cualquier otra intervención que pueda tener el potencial de enmascarar el efecto de la intervención actual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel de concentración de hemoglobina en la sangre de los niños
Periodo de tiempo: 15 días post intervención
15 días post intervención
Déficits antropométricos infantiles; Emaciación (bajo peso para la longitud), retraso del crecimiento (baja longitud para la edad) y bajo peso (bajo peso para la edad)
Periodo de tiempo: 15 días post intervención
15 días post intervención
infantil Episodio de Morbilidad Diarreica, tos y fiebre
Periodo de tiempo: 15 días post intervención
15 días post intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tefera Proff. Belachew, PHD, Dean of School of Graduate Studies, Jimma University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MWU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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