- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05254717
Efecto del remojo de harinas de alimentos complementarios en la concentración de hemoglobina, déficits antropométricos y episodios de morbilidad diarreica, tos y fiebre
Efecto del remojo de la harina de los alimentos complementarios sobre el nivel de concentración de hemoglobina, los déficits antropométricos y el episodio de morbilidad diarreica, tos y fiebre en niños de 6 a 24 meses
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivos de la intervención
- Determinar la prevalencia y los factores asociados del estado nutricional y la anemia en niños de 6 a 23 meses de la comunidad agraria de la zona de Bale.
- Explorar la percepción del conocimiento de la práctica de alimentación complementaria de la madre con niños de 6 a 23 meses en la comunidad agraria de la zona de Bale
- Determinar el efecto del remojo de harina de alimentos complementarios en el estado nutricional de niños de 6 a 23 meses de la comunidad agraria de Bale Zone.
- Determinar el efecto del remojo de harina de alimentos complementarios en el nivel de hemoglobina de niños de 6 a 23 meses de edad en la comunidad agraria de Bale Zone.
- Determinar el efecto del remojo de la harina de alimentos complementarios sobre la frecuencia de morbilidad de niños de 6 a 23 meses en la comunidad agraria de Bale Zone.
Grupos destinatarios Los grupos destinatarios de la intervención serán las madres con sus hijos de 6 a 23 meses de edad en distritos seleccionados de la zona de Bale y que hayan participado en el estudio de referencia.
Después del estudio de referencia, los dos distritos se asignaron al azar para ser un grupo de intervención o de comparación. Mientras que la comunidad de intervención recibió el asesoramiento de Nutrición sobre la promoción del remojo de harina complementaria, la comunidad de comparación fue monitoreada para detectar la presencia de cualquier otra intervención que pudiera tener el potencial de enmascarar el efecto de la intervención actual en el objetivo. La intervención se llevará a cabo durante un período de seis meses.
La recopilación de datos de línea final incluyó los siguientes componentes principales:
- Práctica de diversidad dietética
- Medidas antropométricas
- Prueba de hemoglobina
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oromia
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Jimma, Oromia, Etiopía, 378
- Jimma University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Madres voluntariamente acordadas con niños de 6 a 23 meses
- Madres con niños de 6 a 23 meses que vivieron al menos seis meses en las comunidades seleccionadas
- Madres que no tienen planes de salir del área dentro de un período de 6 meses
Criterio de exclusión:
• Si el niño está gravemente enfermo en el momento de la recopilación de datos
- Se excluirán niños con anemia severa nivel de hemoglobina <= 7mg/dl
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo intervencionista
Después del estudio de referencia, el brazo de intervención asignado para recibir una intervención de asesoramiento sobre el remojo de harina de alimentos complementarios
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los grupos de intervención recibirán asesoramiento sobre cómo mejorar la calidad de la alimentación complementaria remojando harinas de alimentos complementarios y métodos básicos para remojar harinas complementarias.
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Sin intervención: brazo de control
El grupo de control será monitoreado por la presencia de cualquier otra intervención que pueda tener el potencial de enmascarar el efecto de la intervención actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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nivel de concentración de hemoglobina en la sangre de los niños
Periodo de tiempo: 15 días post intervención
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15 días post intervención
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Déficits antropométricos infantiles; Emaciación (bajo peso para la longitud), retraso del crecimiento (baja longitud para la edad) y bajo peso (bajo peso para la edad)
Periodo de tiempo: 15 días post intervención
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15 días post intervención
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infantil Episodio de Morbilidad Diarreica, tos y fiebre
Periodo de tiempo: 15 días post intervención
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15 días post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tefera Proff. Belachew, PHD, Dean of School of Graduate Studies, Jimma University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MWU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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