- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05254717
Влияние замачивания муки для прикорма на концентрацию гемоглобина, антропометрический дефицит и эпизоды диареи, кашля и лихорадки
Влияние замачивания муки для прикорма на уровень концентрации гемоглобина, антропометрический дефицит и эпизоды диареи, кашля и лихорадки у детей в возрасте 6-24 месяцев
Обзор исследования
Подробное описание
Цели вмешательства
- Определить распространенность и сопутствующие факторы нутритивного статуса и анемии среди детей в возрасте 6-23 месяцев в аграрном сообществе зоны Бале.
- Изучить восприятие знаний о практике прикорма матерью с детьми в возрасте 6-23 месяцев в аграрном сообществе района Бале.
- Определить влияние замачивания муки прикорма на пищевой статус детей в возрасте 6-23 месяцев в аграрном сообществе Зоны Бале.
- Определить влияние замачивания муки прикорма на уровень гемоглобина у детей в возрасте 6-23 месяцев в аграрном сообществе Зоны Бале.
- Определить влияние замачивания муки прикорма на частоту заболеваемости детей в возрасте 6-23 месяцев в аграрном сообществе Зоны Бале.
Целевые группы Целевыми группами вмешательства будут матери с детьми в возрасте от 6 до 23 месяцев в выбранных районах зоны Бале, принявшие участие в базовом исследовании.
После базового исследования два района были случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в группу сравнения. В то время как интервенционное сообщество получало консультации по питанию по продвижению дополнительного замачивания в муке, контрольное сообщество подвергалось мониторингу на наличие любых других вмешательств, которые могли потенциально замаскировать эффект текущего вмешательства в мишени. Вмешательство будет проводиться в течение шести месяцев.
Сбор конечных данных включал следующие основные компоненты:
- Практика диетического разнообразия
- Антропометрические измерения
- Тест на гемоглобин
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oromia
-
Jimma, Oromia, Эфиопия, 378
- Jimma University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Добровольно согласившиеся матери с детьми в возрасте от 6 до 23 месяцев
- Матери с детьми в возрасте от 6 до 23 месяцев, прожившие не менее шести месяцев в выбранных сообществах
- Матери, которые не планируют покидать этот район в течение 6 месяцев
Критерий исключения:
• Если ребенок серьезно болен на момент сбора данных
- Дети с тяжелой анемией с уровнем гемоглобина <= 7 мг/дл будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная рука
После базового исследования интервенционная группа, назначенная для проведения консультационного вмешательства по замачиванию муки для прикорма
|
группы вмешательства получат консультации по улучшению качества прикорма путем замачивания муки для прикорма и основные методы замачивания муки для прикорма.
|
|
Без вмешательства: рычаг управления
Контрольная группа будет находиться под наблюдением на предмет наличия любых других вмешательств, которые могут потенциально маскировать эффект текущего вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень концентрации гемоглобина в крови у детей
Временное ограничение: 15 дней после вмешательства
|
15 дней после вмешательства
|
|
детский антропометрический дефицит; Истощение (низкая масса тела для данного возраста), задержка роста (низкая длина тела для данного возраста) и недостаточный вес (низкая масса тела для данного возраста)
Временное ограничение: 15 дней после вмешательства
|
15 дней после вмешательства
|
|
детский эпизод диареи, кашля и лихорадки
Временное ограничение: 15 дней после вмешательства
|
15 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tefera Proff. Belachew, PHD, Dean of School of Graduate Studies, Jimma University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MWU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .