Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bløtlegging av komplementær matmel på hemoglobinkonsentrasjon, antropometriske mangler og episoder med diaré, hoste og febersykdom

13. september 2022 oppdatert av: Mekonnen Tegegne, Madda walabu university

Effekt av bløtlegging av komplementær mat mel på hemoglobinkonsentrasjonsnivå, antropometriske mangler og episoder med diaré, hoste og febersykdom hos barn i alderen 6-24 måneder

Det anbefales sterkt å fjerne anti-næringsfaktorer ved å bruke enkle kostnadseffektive og bærekraftige husholdningsmetoder for å forbedre ernæringsstatusen til barn i lokalsamfunn der plantebasert komplementær mat er hovedkilden til næringsstoffer. Derfor er målet med denne studien å bestemme effekten av bløtlegging av komplementær mat på hemoglobin, ernærings- og helsestatus for barn 6-23 måneder i jordbrukssamfunnet i ballesone.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål for intervensjonen

  • For å bestemme prevalens og assosierte faktorer for ernæringsstatus og anemi blant barn i alderen 6-23 måneder i jordbrukssamfunnet i Bale-sonen
  • For å utforske kunnskapsoppfatningen om komplementær fôringspraksis til mor med barn i alderen 6-23 måneder i jordbrukssamfunnet i Bale-sonen
  • For å bestemme effekten av bløtlegging av komplementær mat mel på ernæringsstatusen til barn i alderen 6-23 måneder i jordbrukssamfunnet Bale Zone
  • For å bestemme effekten av å bløtlegge komplementær mat mel på hemoglobinnivået til barn i alderen 6-23 måneder i jordbrukssamfunnet Bale Zone
  • For å bestemme effekten av å bløtlegge komplementær mat mel på frekvensen av sykelighet hos barn i alderen 6-23 måneder i jordbrukssamfunnet Bale Zone

Målgrupper Målgruppene for intervensjonen vil være mødre med sine barn i alderen 6-23 måneder i utvalgte distrikter i Bale-sonen og som har deltatt i grunnstudien.

Etter baselinestudien ble de to distriktene tildelt til å være enten en intervensjons- eller sammenligningsgruppe tilfeldig. Mens intervensjonsfellesskapet mottok ernæringsrådgivning om fremme av komplementær melblødning, ble sammenligningsfellesskapet overvåket for tilstedeværelse av andre intervensjoner som kan ha et potensial til å maskere effekten av den nåværende intervensjonen i målet. Intervensjonen gjennomføres i en periode på seks måneder.

Sluttlinjedatainnsamling inkluderte følgende hovedkomponenter:

  • Kostholdsmangfoldspraksis
  • Antropometriske mål
  • Hemoglobin test

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Etiopia
    • Oromia
      • Jimma, Oromia, Etiopia, 378
        • Jimma university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig avtalte mødre med barn i alderen 6-23 mnd

    • Mødre med barn i alderen 6-23 måneder som bodde minst seks måneder i de utvalgte lokalsamfunnene
    • Mødre som ikke har planer om å forlate området innen 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • • Hvis barnet er alvorlig sykt på tidspunktet for datainnsamling

    • Barn med alvorlig anemi hemoglobinnivå <= 7mg/dl vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Etter grunnlinjestudien ble intervensjonsarmen tildelt til å motta rådgivningsintervensjon om komplementær bløtlegging av matmel
Annen: rådgivning
intervensjonsgrupper vil motta rådgivning om å forbedre kvaliteten på komplementær fôring ved å bløtlegge komplementær mat mel og grunnleggende metoder for bløtlegging av komplementær mel.
Ingen inngripen: kontrollarm
Kontrollgruppen vil bli overvåket for tilstedeværelse av andre intervensjoner som kan ha potensial til å maskere effekten av den aktuelle intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
barns hemoglobinkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: 15 dager etter intervensjon
15 dager etter intervensjon
barns antropometriske mangler; Sløsing (lav vekt-for-lengde), stunting (lav-lengde-for-alder) og undervekt (lav-vekt-for-alder)
Tidsramme: 15 dager etter intervensjon
15 dager etter intervensjon
barnas episode med diaré, hoste og feber
Tidsramme: 15 dager etter intervensjon
15 dager etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Madda walabu university

Etterforskere

  • Studieleder: Tefera Proff. Belachew, PHD, Dean of School of Graduate Studies, Jimma University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MWU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Kliniske studier på rådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere