Effect van het weken van aanvullend voedselmeel op de hemoglobineconcentratie, antropometrische tekorten en episodes van diarree, hoest en koorts Morbiditeiten
13 september 2022 bijgewerkt door: Mekonnen Tegegne, Madda walabu university
Effect van het weken van aanvullend voedselmeel op het hemoglobineconcentratieniveau, antropometrische tekorten en episoden van diarree, hoest en koorts Morbiditeit bij kinderen van 6-24 maanden
Het verwijderen van antinutriëntenfactoren met behulp van eenvoudige, kosteneffectieve en duurzame huishoudelijke methoden om de voedingsstatus van kinderen in gemeenschappen te verbeteren waar plantaardig aanvullend voedsel de belangrijkste bron van voedingsstoffen is, wordt ten zeerste aanbevolen.
Daarom is het doel van deze studie om het effect te bepalen van het weken van aanvullend voedsel op hemoglobine, voedings- en gezondheidsstatus van kinderen van 6-23 maanden in de agrarische gemeenschap van de bale-zone.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen van de interventie
- Om de prevalentie en bijbehorende factoren van voedingsstatus en bloedarmoede te bepalen bij kinderen van 6-23 maanden in de agrarische gemeenschap van de Bale-zone
- De kennisperceptie van de complementaire voedingspraktijk verkennen van moeder met kinderen van 6-23 maanden in de agrarische gemeenschap van de Bale-zone
- Om het effect te bepalen van het weken van aanvullend voedselmeel op de voedingsstatus van kinderen van 6-23 maanden in de agrarische gemeenschap van Bale Zone
- Om het effect te bepalen van het weken van aanvullend voedselmeel op het hemoglobinegehalte van kinderen van 6-23 maanden in de agrarische gemeenschap van Bale Zone
- Om het effect te bepalen van het weken van aanvullend voedselmeel op de frequentie van morbiditeit van kinderen van 6-23 maanden in de agrarische gemeenschap van Bale Zone
Doelgroepen De doelgroepen voor de interventie zijn moeders met hun kinderen in de leeftijd van 6-23 maanden in geselecteerde districten van de Bale-zone en die hebben deelgenomen aan het basisonderzoek.
Na de basislijnstudie werden de twee districten willekeurig toegewezen aan een interventie- of vergelijkingsgroep. Terwijl de interventiegemeenschap de voedingsadvisering ontving over de promotie van aanvullend meel weken, werd de vergelijkingsgemeenschap gecontroleerd op de aanwezigheid van enige andere interventie die het effect van de huidige interventie op het doelwit zou kunnen maskeren. De interventie zal worden uitgevoerd voor een periode van zes maanden.
Eindlijngegevensverzameling omvatte de volgende hoofdcomponenten:
- Dietary Diversity-praktijk
- Antropometrische metingen
- Hemoglobine-test
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
700
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oromia
-
Jimma, Oromia, Ethiopië, 378
- Jimma University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrijwillig overeengekomen moeders met kinderen van 6-23 maanden
- Moeders met kinderen van 6-23 maanden die minstens zes maanden in de geselecteerde gemeenschappen woonden
- Moeders die niet van plan zijn om het gebied binnen 6 maanden te verlaten
Uitsluitingscriteria:
• Als het kind ernstig ziek is op het moment van gegevensverzameling
- Kinderen met ernstige bloedarmoede hemoglobinewaarde <= 7 mg/dl worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele arm
Na de basislijnstudie werd de interventionele arm toegewezen aan counselinginterventie over het weken van aanvullend voedselmeel
|
interventiegroepen zullen advies krijgen over het verbeteren van de kwaliteit van aanvullende voeding door het weken van aanvullend voedselmeel en basismethoden voor het weken van aanvullend meel.
|
|
Geen tussenkomst: controle arm
De controlegroep zal worden gecontroleerd op de aanwezigheid van andere interventies die mogelijk het effect van de huidige interventie kunnen maskeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hemoglobineconcentratie in het bloed van kinderen
Tijdsspanne: 15 dagen na interventie
|
15 dagen na interventie
|
|
Antropometrische tekorten bij kinderen; Verspilling (laag-gewicht-voor-lengte), groeiachterstand (lage-lengte-voor-leeftijd) en ondergewicht (laag-gewicht-voor-leeftijd)
Tijdsspanne: 15 dagen na interventie
|
15 dagen na interventie
|
|
kinderaflevering van diarree, hoesten en koorts Morbiditeiten
Tijdsspanne: 15 dagen na interventie
|
15 dagen na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tefera Proff. Belachew, PHD, Dean of School of Graduate Studies, Jimma University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MWU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .