- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05254717
Auswirkung des Einweichens von Beikostmehl auf die Hämoglobinkonzentration, anthropometrische Defizite und Episoden von Durchfall-, Husten- und Fiebererkrankungen
Auswirkung des Einweichens von Beikostmehl auf die Hämoglobinkonzentration, anthropometrische Defizite und Episoden von Durchfall, Husten und Fieber bei Kindern im Alter von 6 bis 24 Monaten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziele der Intervention
- Bestimmung der Prävalenz und der damit verbundenen Faktoren des Ernährungszustands und der Anämie bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in der Agrargemeinde Bale
- Erkundung der Wissenswahrnehmung von Müttern mit Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in der Agrargemeinde Bale
- Bestimmung der Auswirkung des Einweichens von Beikostmehl auf den Ernährungszustand von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in der Agrargemeinde Bale Zone
- Bestimmung der Auswirkung des Einweichens von Beikostmehl auf den Hämoglobinspiegel von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in der Agrargemeinde Bale Zone
- Bestimmung der Auswirkung des Einweichens von Beikostmehl auf die Morbiditätshäufigkeit von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in der Agrargemeinde Bale Zone
Zielgruppen Die Zielgruppen für die Intervention sind Mütter mit ihren Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in ausgewählten Distrikten der Bale-Zone, die an der Basisstudie teilgenommen haben.
Nach der Basisstudie wurden die beiden Bezirke nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventions- oder einer Vergleichsgruppe zugeordnet. Während die Interventionsgemeinschaft die Ernährungsberatung zur Förderung des ergänzenden Mehleinweichens erhielt, wurde die Vergleichsgemeinschaft auf das Vorhandensein anderer Interventionen überwacht, die das Potenzial haben könnten, die Wirkung der aktuellen Intervention auf das Ziel zu verschleiern. Der Eingriff wird über einen Zeitraum von sechs Monaten durchgeführt.
Die Endlinien-Datenerfassung umfasste die folgenden Hauptkomponenten:
- Praxis für Ernährungsvielfalt
- Anthropometrische Messungen
- Hämoglobintest
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Oromia
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Jimma, Oromia, Äthiopien, 378
- Jimma University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Freiwillig vereinbarte Mütter mit Kindern im Alter von 6-23 Monaten
- Mütter mit Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten, die mindestens sechs Monate in den ausgewählten Gemeinden gelebt haben
- Mütter, die nicht vorhaben, das Gebiet innerhalb von 6 Monaten zu verlassen
Ausschlusskriterien:
• Wenn das Kind zum Zeitpunkt der Datenerhebung schwer erkrankt ist
- Kinder mit einem Hämoglobinspiegel unter schwerer Anämie <= 7 mg/dl werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Nach der Basisstudie erhielt der Interventionsarm eine Beratungsintervention zum Einweichen von Beikostmehl
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Interventionsgruppen erhalten Beratung zur Verbesserung der Qualität der Ergänzungsfütterung durch Einweichen von Ergänzungsnahrungsmehlen und grundlegende Methoden zum Einweichen von Ergänzungsmehlen.
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Kein Eingriff: Steuerarm
Die Kontrollgruppe wird auf das Vorhandensein anderer Interventionen überwacht, die möglicherweise die Wirkung der aktuellen Intervention verschleiern könnten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hämoglobinkonzentration im Blut von Kindern
Zeitfenster: 15 Tage nach dem Eingriff
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15 Tage nach dem Eingriff
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anthropometrische Defizite von Kindern; Auszehrung (geringes Gewicht für die Länge), Wachstumsverzögerung (geringes Gewicht für das Alter) und Untergewicht (geringes Gewicht für das Alter)
Zeitfenster: 15 Tage nach dem Eingriff
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15 Tage nach dem Eingriff
|
|
Episode von Durchfall, Husten und Fieber bei Kindern
Zeitfenster: 15 Tage nach dem Eingriff
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15 Tage nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tefera Proff. Belachew, PHD, Dean of School of Graduate Studies, Jimma University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MWU
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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