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Auswirkung des Einweichens von Beikostmehl auf die Hämoglobinkonzentration, anthropometrische Defizite und Episoden von Durchfall-, Husten- und Fiebererkrankungen

13. September 2022 aktualisiert von: Mekonnen Tegegne, Madda walabu university

Auswirkung des Einweichens von Beikostmehl auf die Hämoglobinkonzentration, anthropometrische Defizite und Episoden von Durchfall, Husten und Fieber bei Kindern im Alter von 6 bis 24 Monaten

Es wird dringend empfohlen, nährstoffhemmende Faktoren mithilfe einfacher, kostengünstiger und nachhaltiger Haushaltsmethoden zu entfernen, um den Ernährungszustand von Kindern in Gemeinden zu verbessern, in denen pflanzliche Ergänzungsnahrungsmittel die Hauptnährstoffquelle darstellen. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung des Einweichens von Ergänzungsnahrungsmitteln auf Hämoglobin, Ernährung und Gesundheitszustand von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in der Agrargemeinschaft der Ballenzone zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele der Intervention

  • Bestimmung der Prävalenz und der damit verbundenen Faktoren des Ernährungszustands und der Anämie bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in der Agrargemeinde Bale
  • Erkundung der Wissenswahrnehmung von Müttern mit Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in der Agrargemeinde Bale
  • Bestimmung der Auswirkung des Einweichens von Beikostmehl auf den Ernährungszustand von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in der Agrargemeinde Bale Zone
  • Bestimmung der Auswirkung des Einweichens von Beikostmehl auf den Hämoglobinspiegel von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in der Agrargemeinde Bale Zone
  • Bestimmung der Auswirkung des Einweichens von Beikostmehl auf die Morbiditätshäufigkeit von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in der Agrargemeinde Bale Zone

Zielgruppen Die Zielgruppen für die Intervention sind Mütter mit ihren Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in ausgewählten Distrikten der Bale-Zone, die an der Basisstudie teilgenommen haben.

Nach der Basisstudie wurden die beiden Bezirke nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventions- oder einer Vergleichsgruppe zugeordnet. Während die Interventionsgemeinschaft die Ernährungsberatung zur Förderung des ergänzenden Mehleinweichens erhielt, wurde die Vergleichsgemeinschaft auf das Vorhandensein anderer Interventionen überwacht, die das Potenzial haben könnten, die Wirkung der aktuellen Intervention auf das Ziel zu verschleiern. Der Eingriff wird über einen Zeitraum von sechs Monaten durchgeführt.

Die Endlinien-Datenerfassung umfasste die folgenden Hauptkomponenten:

  • Praxis für Ernährungsvielfalt
  • Anthropometrische Messungen
  • Hämoglobintest

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oromia
      • Jimma, Oromia, Äthiopien, 378
        • Jimma University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillig vereinbarte Mütter mit Kindern im Alter von 6-23 Monaten

    • Mütter mit Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten, die mindestens sechs Monate in den ausgewählten Gemeinden gelebt haben
    • Mütter, die nicht vorhaben, das Gebiet innerhalb von 6 Monaten zu verlassen

Ausschlusskriterien:

  • • Wenn das Kind zum Zeitpunkt der Datenerhebung schwer erkrankt ist

    • Kinder mit einem Hämoglobinspiegel unter schwerer Anämie <= 7 mg/dl werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Nach der Basisstudie erhielt der Interventionsarm eine Beratungsintervention zum Einweichen von Beikostmehl
Interventionsgruppen erhalten Beratung zur Verbesserung der Qualität der Ergänzungsfütterung durch Einweichen von Ergänzungsnahrungsmehlen und grundlegende Methoden zum Einweichen von Ergänzungsmehlen.
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Kontrollgruppe wird auf das Vorhandensein anderer Interventionen überwacht, die möglicherweise die Wirkung der aktuellen Intervention verschleiern könnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobinkonzentration im Blut von Kindern
Zeitfenster: 15 Tage nach dem Eingriff
15 Tage nach dem Eingriff
anthropometrische Defizite von Kindern; Auszehrung (geringes Gewicht für die Länge), Wachstumsverzögerung (geringes Gewicht für das Alter) und Untergewicht (geringes Gewicht für das Alter)
Zeitfenster: 15 Tage nach dem Eingriff
15 Tage nach dem Eingriff
Episode von Durchfall, Husten und Fieber bei Kindern
Zeitfenster: 15 Tage nach dem Eingriff
15 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tefera Proff. Belachew, PHD, Dean of School of Graduate Studies, Jimma University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MWU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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