- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05254717
Wpływ moczenia żywności uzupełniającej w mące na stężenie hemoglobiny, niedobory antropometryczne i występowanie biegunek, kaszlu i gorączki
Wpływ moczenia mąki z pokarmów uzupełniających na poziom stężenia hemoglobiny, deficyty antropometryczne oraz występowanie biegunek, kaszlu i gorączki u dzieci w wieku 6-24 miesięcy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele interwencji
- Określenie rozpowszechnienia i związanych z nimi czynników stanu odżywienia i niedokrwistości wśród dzieci w wieku 6-23 miesięcy w społeczności rolniczej strefy Bale
- Poznanie percepcji wiedzy na temat praktyki żywienia uzupełniającego matki z dziećmi w wieku 6-23 miesięcy w społeczności rolniczej strefy Bale
- Określenie wpływu moczenia w mące pokarmów uzupełniających na stan odżywienia dzieci w wieku 6-23 miesięcy ze społeczności agrarnej Strefy Bale
- Określenie wpływu moczenia w mące pokarmów uzupełniających na poziom hemoglobiny u dzieci w wieku 6-23 miesięcy ze społeczności agrarnej Strefy Bale
- Określenie wpływu moczenia pokarmów uzupełniających mąką na częstość zachorowań dzieci w wieku 6-23 miesięcy w społeczności rolniczej Strefy Bale
Grupy docelowe Grupami docelowymi interwencji będą matki z dziećmi w wieku od 6 do 23 miesięcy w wybranych rejonach strefy Bale, które uczestniczyły w badaniu podstawowym.
Po badaniu wyjściowym oba okręgi zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub porównawczej. Podczas gdy społeczność interwencyjna otrzymała poradę żywieniową dotyczącą promocji uzupełniającego moczenia mąki, społeczność porównawcza była monitorowana pod kątem obecności wszelkich innych interwencji, które mogą potencjalnie maskować efekt obecnej interwencji w grupie docelowej. Interwencja będzie prowadzona przez okres sześciu miesięcy.
Gromadzenie danych końcowych obejmowało następujące główne komponenty:
- Praktyka różnorodności żywieniowej
- Pomiary antropometryczne
- Test hemoglobiny
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oromia
-
Jimma, Oromia, Etiopia, 378
- Jimma University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dobrowolnie zgodziły się matki z dziećmi w wieku 6-23 miesięcy
- Matki z dziećmi w wieku 6-23 miesięcy, które mieszkały co najmniej sześć miesięcy w wybranych gminach
- Matki, które nie planują opuszczenia terenu w ciągu 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
• Jeśli dziecko jest poważnie chore w momencie zbierania danych
- Dzieci z ciężką niedokrwistością poziom hemoglobiny <= 7mg/dl zostaną wykluczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Po badaniu podstawowym grupa interwencyjna została przydzielona do otrzymania interwencji doradczej w zakresie dodatkowego moczenia mąki spożywczej
|
grupy interwencyjne otrzymają porady dotyczące poprawy jakości dokarmiania uzupełniającego poprzez moczenie mąk z pokarmów uzupełniających oraz podstawowe metody moczenia mąk z pokarmów uzupełniających.
|
|
Brak interwencji: ramię kontrolne
Grupa kontrolna będzie monitorowana pod kątem obecności jakichkolwiek innych interwencji, które mogą potencjalnie maskować efekt bieżącej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom stężenia hemoglobiny we krwi dzieci
Ramy czasowe: 15 dni po interwencji
|
15 dni po interwencji
|
|
deficyty antropometryczne dzieci; Wyniszczenie (niska waga w stosunku do długości), karłowatość (niska długość w stosunku do wieku) i niedowaga (niska waga w stosunku do wieku)
Ramy czasowe: 15 dni po interwencji
|
15 dni po interwencji
|
|
Dziecięcy epizod biegunki, kaszlu i gorączki Choroby
Ramy czasowe: 15 dni po interwencji
|
15 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tefera Proff. Belachew, PHD, Dean of School of Graduate Studies, Jimma University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MWU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .