Vliv namáčení mouky z doplňkových potravin na koncentraci hemoglobinu, antropometrické deficity a epizody průjmů, kašle a horečky
13. září 2022 aktualizováno: Mekonnen Tegegne, Madda walabu university
Vliv namáčení mouky z doplňkových potravin na hladinu hemoglobinu, antropometrické deficity a epizody průjmů, kašle a horečky u dětí ve věku 6-24 měsíců
Důrazně se doporučuje odstranění antinutričních faktorů pomocí jednoduchých, nákladově efektivních a udržitelných metod v domácnosti ke zlepšení nutričního stavu dětí v komunitách, kde jsou rostlinné doplňkové potraviny hlavním zdrojem živin.
Cílem této studie je proto zjistit vliv namáčení doplňkových potravin na hemoglobin, nutriční a zdravotní stav dětí 6-23 měsíců v agrární komunitě balové zóny.
Přehled studie
Detailní popis
Cíle intervence
- Zjistit prevalenci a související faktory nutričního stavu a anémie u dětí ve věku 6-23 měsíců v agrární komunitě v Baleově zóně
- Prozkoumat vnímání znalostí z praxe doplňkového krmení matky s dětmi ve věku 6-23 měsíců v agrární komunitě v zóně Bale
- Zjistit vliv namáčení mouky doplňkových potravin na nutriční stav dětí ve věku 6-23 měsíců v agrární komunitě Bale Zone
- Zjistit vliv namáčení mouky z doplňkových potravin na hladinu hemoglobinu u dětí ve věku 6-23 měsíců v agrární komunitě Bale Zone
- Zjistit vliv namáčení mouky doplňkových potravin na frekvenci nemocnosti dětí ve věku 6-23 měsíců v agrární komunitě Bale Zone
Cílové skupiny Cílovými skupinami intervence budou matky s dětmi ve věku 6-23 měsíců ve vybraných okresech Bale zóny, které se účastnily základní studie.
Po základní studii byly tyto dva okresy náhodně přiřazeny buď jako intervenční nebo srovnávací skupina. Zatímco intervenční komunita obdržela výživové poradenství o podpoře doplňkového namáčení mouky, srovnávací komunita byla sledována na přítomnost jakékoli jiné intervence, která by mohla mít potenciál maskovat účinek současné intervence u cíle. Zásah bude prováděn po dobu šesti měsíců.
Konečný sběr dat zahrnoval tyto hlavní komponenty:
- Praxe zaměřená na rozmanitost stravy
- Antropometrická měření
- Hemoglobinový test
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oromia
-
Jimma, Oromia, Etiopie, 378
- Jimma University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dobrovolně domluvené maminky s dětmi ve věku 6-23 měsíců
- Matky s dětmi ve věku 6-23 měsíců, které žily alespoň šest měsíců ve vybraných komunitách
- Matky, které neplánují opustit oblast do 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
• Je-li dítě v době sběru dat vážně nemocné
- Děti s těžkou anémií s hladinou hemoglobinu <= 7 mg/dl budou vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční rameno
V návaznosti na základní studii byla intervenční větvi přidělena poradenská intervence týkající se doplňkového namáčení potravinářské mouky
|
intervenčním skupinám bude poskytnuto poradenství ke zlepšení kvality doplňkového krmení máčením mouk doplňkových potravin a základní metody namáčení doplňkových mouk.
|
|
Žádný zásah: ovládací rameno
Kontrolní skupina bude monitorována na přítomnost jakékoli jiné intervence, která by mohla mít potenciál maskovat účinek aktuální intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladina koncentrace hemoglobinu v krvi u dětí
Časové okno: 15 dní po zásahu
|
15 dní po zásahu
|
|
antropometrické deficity dětí; Chřadnutí (nízká váha vzhledem k délce), zakrslost (nízká délka vzhledem k věku) a podváha (nízká váha vzhledem k věku)
Časové okno: 15 dní po zásahu
|
15 dní po zásahu
|
|
dětská epizoda průjmu, kašle a horečky
Časové okno: 15 dní po zásahu
|
15 dní po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tefera Proff. Belachew, PHD, Dean of School of Graduate Studies, Jimma University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MWU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .