このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

「OnCall」: カナダの公安職員に対する M-Health の導入研究 (OnCall)

2022年6月20日 更新者:McMaster University

「オンコール」: カナダの公安職員に対する心的外傷後ストレス傷害 (PTSI) の予防とピアサポートに対するモバイル ヘルス アプローチの導入

ファーストレスポンダー、つまり公安職員 (PSP) はカナダ人の健康と安全を守る上で重要な役割を果たしていますが、この重要な仕事はカナダ人の精神的健康に悪影響を及ぼし、心的外傷後ストレス傷害 (PTSI) のリスク上昇につながる可能性があります。 )。 モバイル ヘルス アプローチは、必要なときに、必要な場所で、機密のオンデマンド メンタル ヘルス サポートへのアクセスを容易にする有望なツールです。 ただし、特に PSP コミュニティでの実装に関して、m-health アプリの使用をサポートする証拠にはギャップがあります。

この前向きコホート実施研究の全体的な目的は、公安職員 (PSP) 向けの新しいモバイル医療ピアツーピア サポート アプリケーションである OnCall が、職場でのピア サポートの援助活動にどのような影響を与えるかを調査することです。 導入と影響は、カナダ全土の 6 ~ 8 の異なる PSP 組織の目的サンプルで 6 か月間追跡されます。 研究結果は、他の PSP 組織の従業員に対する m-health プラットフォームの実装を最適化するための推奨事項を提供します。

調査の概要

詳細な説明

矯正職員、緊急通信員、消防士、救急隊員、警察官などを含むがこれらに限定されない公安職員 (PSP) は、その仕事の困難な性質により、心的外傷後ストレス傷害 (PTSI) のリスクが高くなります。 残念なことに、彼らはまた、弱さの認識、感情をコントロールするプレッシャー、助けを求めることへの消極性に関するジェンダー化された信念と組み合わされた偏見、さらには特に働いている人にとってタイムリーで質の高いケアへのアクセスの欠如により、サポートを求める際の障壁にも直面しています。田舎や遠隔地では。 ピア サポートは高く評価されていますが、ピア サポート サービスは、トレーニングやサービス提供のさまざまなモデルに一貫性がないため断片化されていることが多く、継続的な改善に役立つ体系的な評価はほとんどありません。 モバイル ヘルス テクノロジー (m-health アプリ) は、場所に関係なく、多数の PSP に到達するための効果的かつ効率的なアプローチとなり、ピア (および専門家) サポートへのアクセス可能なパイプとなります。 この調査研究では、公安職員向けにカスタマイズされた新しい m-health プラットフォーム (OnCall および OnCallSupport) の実装とその影響を調査します。

このプロジェクトを導くための 2 つの研究課題があります。 最初のセットは実装に関係します。最前線の PSP は OnCall サポート アプリをどのように活用していますか?こうした使用パターンは時間の経過とともにどのように変化するのでしょうか? アプリの使用パターンを形成する組織的および社会的な力は何ですか? Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) は、アプリ実装のデータ収集と分析をガイドするために使用されます。 2 番目の質問セットは、サービス ユーザーに対するアプリの影響に関するものです。 アプリを使用すると、ピアサポートへの連絡が増加しますか? アプリで提供されるピアサポートは精神的苦痛のレベルを軽減しますか? アプリの使用は、メンタルヘルス リテラシー、不安、うつ病、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状、および/または仕事のパフォーマンスに影響しますか?

アプリの導入は、6 ~ 8 の PSP 組織の従業員を対象に 6 か月間かけて検討されます。 組織は、規模、地理的位置、サービスの種類の違いを調査するために目的を持って選択されます。 すべての参加組織は、ピア プロバイダーに対する確立されたトレーニングと継続的なサポートを備えた、確立されたピア サポート プログラムを用意する必要があります。 また、組織は、研究チーム、組織リーダー、および最前線の従業員と連携する組織の擁護者を 1 ~ 2 名特定する必要があります。 組織内のピアプロバイダーは、OnCallSupport アプリを対象とし、この m-health プラットフォームを介してサポートを提供するように求められます。 各組織のすべての従業員は、研究チームが提供するトークンを介して OnCall アプリをダウンロードするよう招待されます。 アプリ内では個人データは収集されず、ピアプロバイダーとの接続は完全にプライベートです。 従業員はまた、援助活動、メンタルヘルスリテラシー、不安、うつ病、PTSDの症状、仕事のパフォーマンスの変化を追跡するために、ベースライン、3か月、6か月の追跡調査に回答するよう求められます。 従業員はオンライン調査に参加せずにアプリを使用できます。

データ収集には以下が含まれます: a) 6 か月のトライアルの開始時と終了時の各組織のチャンピオンへのインタビュー、b) ベースライン、3 か月、および 6 か月時のアプリ ユーザーへのアンケート、c) 匿名の集計アプリのレビュー試用期間中の使用状況データ、および d) 1 か月および 6 か月後のピア サポート プロバイダーとのフォーカス グループ ディスカッション。

実装データの分析(組織の擁護者とのインタビュー記録、ピアサポートプロバイダーとのフォーカスグループの記録、アプリの使用パターンに関するソフトウェア分析)は、CFIRフレームワークによって通知され、外部設定、内部設定、介入、参加者と導入プロセスは、従業員のアプリに対する反応に影響を与えます。

影響データの分析には、各成果 (支援活動、メンタルヘルスリテラシー、不安の症状、うつ病、PTSD、仕事のパフォーマンス) に時間の経過とともに大きな変化があるかどうかの評価が含まれます。 ベースライン、3か月および6か月の追跡調査からの前後データを比較して、メンタルヘルスリテラシーの側面、精神的苦痛のレベル(不安、うつ病、PTSDの標準化された評価)、およびアウトリーチの頻度の変化を追跡します。メンタルヘルスのサポートを求める際の行動。 データは組織全体で比較され、実装と成果の間の関連性が強調されます。 性別、勤務期間、勤続年数に基づく有効性の違いを調べるために、複数の階層的な線形回帰分析が実行されます。 人口統計変数は主ステップ独立変数として使用され、各主結果変数は専用の回帰の従属変数として設定されます。 生物学的な性別と社会的に構築された性別はストレス反応、精神的健康、援助活動に影響を与える可能性があるため、研究者らは性別とジェンダーに基づく分析(SGBA)を含める予定だ。 ジェンダーは、ピアサポートのニーズ、テクノロジーとの関わり、メンタルヘルスの結果に関して特に重要です。 Sex and Gender Equity in Research (SAGER) ガイドラインに従って、設計と分析全体を通じてジェンダーが考慮されます。 定量的分析と定性的分析の両方において、性別は潜在的な媒介者として考慮されます。 回帰モデリングでは、性別と他の変数の間の相互作用を考慮して、性別が共変量として含まれ、可能な場合には男性と女性に対して分離モデリングが実行され、差異が存在するかどうかが判断されます。

すべてのデータ ソースからの分析は、個人および組織レベルでの実装と影響を最適化するための推奨事項を生成するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

210

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Sandra E Moll, PhD
  • 電話番号:19054672155
  • メール:molls@mcmaster.ca

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Lisa Wolfe

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加する公安組織(矯正、EMS、警察、緊急通信、消防)に雇用されている個人

説明

包含基準:

  • 公安提供者 (警察、消防、救急隊員、矯正、緊急通信)
  • 参加組織に雇用されている(フルタイムまたはパートタイム)
  • 携帯電話 (Android または Apple) に OnCall アプリをダウンロードすることに同意します。

除外基準:

  • モバイルヘルスケアデバイスのアプリにアクセスできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電話または OnCall アプリ経由のテキストによるピア サポートへのアクセス (頻度カウント)
時間枠:1か月から6か月までの毎月の間隔
OnCall ユーザーがアプリ プラットフォーム経由でピア サポート サービスへのテキスト通話または電話通話を開始した回数 (ソフトウェア分析)
1か月から6か月までの毎月の間隔

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルスリテラシーの変化(7段階リッカートスケール評価)
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
メンタルヘルスの問題を特定し、対処する方法に関する知識の改善の認識を 7 ポイントのリッカート スケールを使用して評価します。 範囲は 0 ~ 7 で、スコアが高いほど、認識された読み書き能力のレベルが高いことを示します。
ベースライン、3 か月、6 か月
苦痛のレベルの変化(視覚的アナログスケール)
時間枠:ピアサポートの通話またはアプリ経由のテキスト交換の直後
ピアサポートに遭遇した後、アプリ内のポップアップアンケートで、ユーザーはピアサポートの前後の苦痛のレベルを 100 点のビジュアルアナログスケールで評価するよう求められます。
ピアサポートの通話またはアプリ経由のテキスト交換の直後
不安の症状の変化(GAD-2スクリーニングツール)
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
全般性不安障害 (GAD-2) スケールは、不安の 2 項目のスクリーニング ツールです。スコアの範囲は 0 ~ 6 で、スコアが 3 以上の場合は全般性不安障害の可能性を示します。
ベースライン、3 か月、6 か月
うつ病の症状の変化(PHQ-2スクリーニングツール)
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
患者健康質問票 (PHQ-2) は、うつ病の 2 項目のスクリーニング ツールです。スコアの範囲は 0 ~ 6 で、スコアが 3 以上の場合は大うつ病を示します。
ベースライン、3 か月、6 か月
トラウマの症状の変化 (PTSD チェックリスト - PCL-5)
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-5) は、過去 1 か月間における PTSD 症状の有無と重症度を評価する 20 項目の自己申告尺度です。 スコアの範囲は 0 ~ 80 で、スコアが高いほど、より重度の機能障害を示します (カットオフ スコア 31 ~ 33)。
ベースライン、3 か月、6 か月
職場での機能の変化 (Lam Employment Absence and Productivity Scale -LEAPS)
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
LEAPS は、職場での機能の尺度を提供する 10 項目の自己評価尺度です。 スコアの範囲は 0 ~ 28 で、スコアが高いほど、より重大な機能障害を示します。
ベースライン、3 か月、6 か月
アプリの満足度 (適応されたモバイル アプリケーション評価スケールによる)
時間枠:3ヶ月、6ヶ月
適応されたモバイル アプリケーション評価スケール (MARS) では、エンゲージメント、機能性、美しさ、情報品質の 5 つの側面について、5 段階の LIkert スケールを使用してアプリを評価するようユーザーに求めます。そして全体的な主観的な品質。 スコアが高いほど満足度が高いことを示します(一部の逆スコア)
3ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Sandra E Moll, PhD、McMaster University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月30日

一次修了 (予想される)

2023年9月30日

研究の完了 (予想される)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月16日

最初の投稿 (実際)

2022年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月20日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個人識別子を使用せずに集計された使用状況データを共有する場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する