Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„OnCall”: badanie wdrożeniowe M-Health dla kanadyjskiego personelu bezpieczeństwa publicznego (OnCall)

20 czerwca 2022 zaktualizowane przez: McMaster University

„OnCall”: wdrażanie mobilnego podejścia do zdrowia w zapobieganiu urazom spowodowanym stresem pourazowym (PTSI) i wzajemnemu wsparciu dla kanadyjskiego personelu ds. bezpieczeństwa publicznego

Osoby udzielające pierwszej pomocy lub personel bezpieczeństwa publicznego (PSP) odgrywają kluczową rolę w ochronie zdrowia i bezpieczeństwa Kanadyjczyków, jednak ta ważna praca może odbić się na ich zdrowiu psychicznym, prowadząc do podwyższonego ryzyka obrażeń spowodowanych stresem pourazowym (PTSI ). Mobilne podejścia do zdrowia są obiecującym narzędziem ułatwiającym dostęp do poufnego wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego na żądanie, zarówno wtedy, jak i tam, gdzie jest to potrzebne. Istnieją jednak luki w dowodach na poparcie korzystania z aplikacji m-zdrowia, szczególnie w odniesieniu do wdrażania w społeczności PSP.

Ogólnym celem tego prospektywnego badania kohortowego jest zbadanie, w jaki sposób OnCall, nowa mobilna aplikacja wsparcia peer-to-peer dla personelu bezpieczeństwa publicznego (PSP), wpływa na zasięg pomocy wzajemnej w miejscu pracy. Wdrażanie i wpływ będą śledzone przez okres 6 miesięcy w celowej próbie 6-8 różnych organizacji PSP w całej Kanadzie. Wyniki badania będą stanowić podstawę zaleceń dotyczących optymalizacji wdrażania platformy m-zdrowie z pracownikami innych organizacji PSP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Personel bezpieczeństwa publicznego (PSP), w tym między innymi pracownicy więzienni, służby ratunkowe, strażacy, ratownicy medyczni i policjanci, są narażeni na podwyższone ryzyko urazów spowodowanych stresem pourazowym (PTSI) ze względu na trudny charakter ich pracy. Niestety napotykają również bariery w szukaniu wsparcia ze względu na stygmatyzację połączoną z płciowymi przekonaniami dotyczącymi postrzegania słabości, presją kontrolowania emocji i niechęcią do szukania pomocy, a także brakiem dostępu do terminowej, wysokiej jakości opieki, szczególnie dla osób pracujących na obszarach wiejskich lub odległych. Wsparcie rówieśnicze jest wysoko cenione, jednak usługi wsparcia rówieśniczego są często fragmentaryczne, z niespójnościami w szkoleniach i różnymi modelami świadczenia usług, a także prawie nie ma systematycznych ocen, które mogłyby informować o ciągłych ulepszeniach. Mobilna technologia medyczna (aplikacje m-health) może być skutecznym i wydajnym podejściem do dotarcia do dużej liczby PSP, niezależnie od lokalizacji, oraz dostępnym kanałem do wzajemnego (i profesjonalnego) wsparcia. To badanie badawcze zbada wdrożenie i wpływ nowej platformy m-zdrowia (OnCall i OnCallSupport), która jest dostosowana do personelu bezpieczeństwa publicznego.

Projekt ten opiera się na dwóch zestawach pytań badawczych. Pierwszy zestaw dotyczy wdrażania; W jaki sposób frontline PSP wykorzystuje aplikację wsparcia OnCall? Jak te wzorce użytkowania zmieniają się w czasie? Jakie siły organizacyjne i społeczne kształtują wzorce korzystania z aplikacji? Skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR) zostaną wykorzystane do kierowania gromadzeniem danych i analizą wdrażania aplikacji. Drugi zestaw pytań dotyczy wpływu aplikacji na użytkowników usług. Czy korzystanie z aplikacji zwiększa zasięg wzajemnego wsparcia? Czy wsparcie rówieśników zapewniane w aplikacji zmniejsza poziom stresu psychicznego? Czy korzystanie z aplikacji wpływa na umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego, objawy lęku, depresji i zespołu stresu pourazowego (PTSD) i/lub wydajność pracy?

Wdrożenie aplikacji będzie badane przez okres 6 miesięcy z pracownikami 6-8 organizacji PSP. Organizacje zostaną celowo wybrane w celu zbadania różnic w wielkości, położeniu geograficznym i rodzaju usług. Wszystkie organizacje uczestniczące muszą mieć ustanowiony program wzajemnego wsparcia, z ustalonymi szkoleniami i stałym wsparciem dla dostawców równorzędnych. Organizacje muszą również wskazać 1-2 liderów organizacji, którzy będą współpracować z zespołem badawczym, liderami organizacji i pracownikami pierwszej linii. Dostawcy równorzędni w organizacji będą zorientowani na aplikację OnCallSupport i poproszeni o zapewnienie wsparcia za pośrednictwem tej platformy m-zdrowia. Wszyscy pracownicy w każdej organizacji zostaną następnie zaproszeni do pobrania aplikacji OnCall za pośrednictwem tokenów dostarczonych przez zespół badawczy. W aplikacji nie są gromadzone żadne dane osobowe, a połączenia z dostawcami równorzędnymi są całkowicie prywatne. Pracownicy zostaną również zaproszeni do wypełnienia podstawowych, 3-miesięcznych i 6-miesięcznych ankiet uzupełniających, aby śledzić zmiany w zasięgu pomocy, umiejętnościach w zakresie zdrowia psychicznego, objawach lęku, depresji i PTSD, a także wydajności pracy. Pracownicy mogą korzystać z aplikacji bez udziału w ankietach online.

Gromadzenie danych będzie obejmować: a) wywiady z mistrzami w każdej organizacji na początku i na końcu 6-miesięcznego okresu próbnego, b) ankiety z użytkownikami aplikacji na początku, 3 i 6 miesięcy, c) przegląd anonimowej, zbiorczej aplikacji dane dotyczące wykorzystania w okresie próbnym oraz d) dyskusje w grupach fokusowych z dostawcami wsparcia równorzędnego po 1 miesiącu i 6 miesiącach.

Analiza danych wdrożeniowych (skrypty wywiadów z mistrzami organizacji, transkrypcje grup fokusowych z dostawcami wsparcia rówieśniczego oraz analityka oprogramowania dotycząca: wzorców korzystania z aplikacji) zostanie wykorzystana w ramach CFIR w celu określenia, w jaki sposób otoczenie zewnętrzne, otoczenie wewnętrzne, interwencja, uczestnicy i proces wdrażania wpływają na to, jak pracownicy reagują na aplikację.

Analiza danych dotyczących wpływu będzie obejmować ocenę, czy nastąpiła znacząca zmiana w czasie w każdym z wyników (dotarcie do pomocy, znajomość zdrowia psychicznego, objawy lęku, depresja, zespół stresu pourazowego, wydajność pracy). Dane przed/post z badań wyjściowych, 3- i 6-miesięcznych uzupełnień zostaną porównane w celu śledzenia zmian w zakresie umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego, poziomów dystresu psychicznego (standaryzowane oceny lęku, depresji, zespołu stresu pourazowego) oraz częstotliwości pomocy zachowania w poszukiwaniu wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego. Dane zostaną porównane w różnych organizacjach, aby podkreślić powiązania między wdrożeniem a wynikami. Przeprowadzone zostaną wielokrotne hierarchiczne analizy regresji liniowej w celu zbadania różnic w skuteczności w zależności od płci, służby, stażu pracy. Zmienne demograficzne zostaną użyte jako główne zmienne niezależne kroku, przy czym każda główna zmienna wynikowa zostanie ustawiona jako zmienna zależna dla dedykowanej regresji. Badacze uwzględnią analizę płci i płci (SGBA), ponieważ płeć biologiczna i społecznie skonstruowana płeć mogą wpływać na reakcje na stres, zdrowie psychiczne i zasięg pomocy. Płeć jest szczególnie ważna w odniesieniu do potrzeb wsparcia rówieśników, zaangażowania w technologię i wyników w zakresie zdrowia psychicznego. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi płci i równości płci w badaniach (SAGER), płeć będzie brana pod uwagę w całym projekcie i analizie. Zarówno w analizach ilościowych, jak i jakościowych płeć będzie brana pod uwagę jako potencjalny mediator. W przypadku modelowania regresji płeć zostanie uwzględniona jako współzmienna, biorąc pod uwagę interakcje między płcią a innymi zmiennymi, a tam, gdzie to możliwe, zostanie przeprowadzone zdezagregowane modelowanie dla mężczyzn i kobiet w celu ustalenia, czy istnieją różnice.

Analiza ze wszystkich źródeł danych zostanie wykorzystana do wygenerowania zaleceń dotyczących optymalizacji wdrożenia i wpływu na poziomie indywidualnym i organizacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lisa Wolfe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zatrudnione przez uczestniczące organizacje bezpieczeństwa publicznego (korekty, pogotowie ratunkowe, policja, łączność alarmowa, straż pożarna)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostawcy usług związanych z bezpieczeństwem publicznym (policja, straż pożarna, ratownicy medyczni, korekty, komunikacja w nagłych wypadkach)
  • Zatrudnieni (w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin) przez uczestniczące organizacje
  • Wyraź zgodę na pobranie aplikacji OnCall na swój telefon komórkowy (Android lub Apple)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mogą uzyskać dostępu do aplikacji na swoim mobilnym urządzeniu zdrowotnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostęp do wsparcia rówieśników przez telefon lub SMS za pośrednictwem aplikacji OnCall (liczba częstotliwości)
Ramy czasowe: Miesięczne odstępy od 1 do 6 miesięcy
Liczba przypadków, w których użytkownicy OnCall inicjują rozmowę tekstową lub telefoniczną z usługą wsparcia równorzędnego za pośrednictwem platformy aplikacji (analiza oprogramowania)
Miesięczne odstępy od 1 do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego (7-punktowa skala Likerta)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Ocena za pomocą 7-punktowej skali Likerta postrzeganej poprawy wiedzy o tym, jak identyfikować i rozwiązywać problemy ze zdrowiem psychicznym. Zakres 0-7 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom postrzeganej umiejętności czytania i pisania.
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana poziomu dystresu (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wezwaniu pomocy technicznej lub wymianie SMS-ów za pośrednictwem aplikacji
Po spotkaniu ze wsparciem rówieśników wyskakująca ankieta w aplikacji prosi użytkowników o ocenę poziomu stresu przed spotkaniem i po nim za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej
Bezpośrednio po wezwaniu pomocy technicznej lub wymianie SMS-ów za pośrednictwem aplikacji
Zmiany w objawach lęku (narzędzie przesiewowe GAD-2)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-2) to 2-punktowe narzędzie do badania lęku; wyniki wahają się od 0-6 z wynikiem 3 lub więcej, co wskazuje na potencjalne uogólnione zaburzenie lękowe
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana objawów depresji (narzędzie przesiewowe PHQ-2)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-2) to 2-punktowe narzędzie przesiewowe w kierunku depresji; wynik waha się od 0-6, z wynikiem 3 lub więcej jako wskazującym na dużą depresję.
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana objawów traumy (lista kontrolna PTSD - PCL-5)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL-5) to składająca się z 20 pozycji samoocena, która ocenia obecność i nasilenie objawów PTSD w ciągu ostatniego miesiąca. Wyniki wahają się od 0-80, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie (wyniki graniczne 31-33).
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana funkcjonowania w pracy (Skala Absencji i Produktywności Lam – LEAPS)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
LEAPS to 10-punktowa skala samooceny, która zapewnia miarę funkcjonowania w pracy. Wyniki wahają się od 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące upośledzenie.
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zadowolenie z aplikacji (za pomocą dostosowanej skali ocen aplikacji mobilnych)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Dostosowana Skala Oceny Aplikacji Mobilnych (MARS) prosi użytkowników o ocenę aplikacji przy użyciu 5-punktowej skali LIkert w następujących 5 wymiarach: zaangażowanie, funkcjonalność, estetyka i jakość informacji; i ogólną subiektywną jakość. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji (niektóre punktacje odwrotne)
3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra E Moll, PhD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Może udostępniać zbiorcze dane o użytkowaniu bez identyfikatorów osobistych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja wsparcia zdrowia mobilnego OnCall

3
Subskrybuj