- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05255419
"OnCall": Implementeringsundersøgelse af M-Health for canadisk offentlig sikkerhedspersonale (OnCall)
"OnCall": Implementering af en mobil sundhedstilgang til forebyggelse af posttraumatisk stressskade (PTSI) og peer-støtte til canadisk offentligt sikkerhedspersonale
First Responders, eller Public Safety Personnel (PSP), spiller en nøglerolle i at beskytte canadieres sundhed og sikkerhed, men alligevel kan dette vigtige arbejde tage en vejafgift på deres mentale sundhed, hvilket fører til en forhøjet risiko for posttraumatisk stressskade (PTSI) ). Mobile sundhedstilgange er et lovende værktøj til at lette adgangen til fortrolig on-demand mental sundhedsstøtte, både når og hvor det er nødvendigt. Der er dog huller i beviser for at understøtte brugen af m-health-apps, især i forhold til implementering i PSP-fællesskabet.
Det overordnede formål med denne prospektive kohorte-implementeringsundersøgelse er at udforske, hvordan OnCall, en ny mobil peer-to-peer-støtteapplikation til sundhedspersonale for Public Safety Personnel (PSP) påvirker peer-støttehjælpen på arbejdspladsen. Implementering og effekt vil blive sporet over en 6-måneders periode i en målrettet prøve på 6-8 forskellige PSP-organisationer på tværs af Canada. Undersøgelsesresultater vil danne grundlag for anbefalinger til optimering af implementeringen af m-health-platformen med medarbejdere i andre PSP-organisationer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Offentlig sikkerhedspersonale (PSP), inklusive, men ikke begrænset til, kriminalbetjente, nødkommunikation, brandmænd, paramedicinere og politibetjente har en forhøjet risiko for posttraumatisk stressskade (PTSI) på grund af den udfordrende karakter af deres arbejde. Desværre står de også over for barrierer for at søge støtte på grund af stigmatisering kombineret med kønsbestemte overbevisninger vedrørende opfattelse af svaghed, pres for at kontrollere følelser og modvilje mod at søge hjælp, samt mangel på adgang til rettidig pleje af høj kvalitet, især for dem, der arbejder. i landdistrikter eller fjerntliggende områder. Peer-støtte er højt værdsat, men peer-støttetjenester er ofte fragmenterede med uoverensstemmelser i uddannelse og forskellige modeller for levering af tjenester, og der er næsten ingen systematiske evalueringer til at informere om løbende forbedringer. Mobil sundhedsteknologi (m-health apps) kan være en effektiv og effektiv tilgang til at nå et stort antal PSP, uanset placering, og en tilgængelig kanal til peer (og professionel) support. Dette forskningsstudie vil undersøge implementeringen og virkningen af en ny m-health platform (OnCall og OnCallSupport), der er tilpasset til offentligt sikkerhedspersonale.
Der er to sæt forskningsspørgsmål, der styrer dette projekt. Det første sæt vedrører implementering; Hvordan bruger frontline PSP OnCall-supportappen? Hvordan ændrer disse brugsmønstre sig over tid? Hvilke organisatoriske og sociale kræfter former mønstre for appbrug? Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) vil blive brugt til at vejlede dataindsamling og analyse af appimplementeringen. Det andet sæt spørgsmål vedrører appens indvirkning på tjenestebrugere. Øger brugen af appen rækkevidden til peer-support? Reducerer peer-støtte i appen niveauet af psykisk lidelse? Påvirker brugen af appen mental sundhed, symptomer på angst, depression og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og/eller arbejdsindsats?
Implementering af appen vil blive undersøgt over en 6 måneders periode med medarbejdere i 6-8 PSP-organisationer. Organisationer vil bevidst blive udvalgt for at udforske forskelle i størrelse, geografisk placering og type service. Alle deltagende organisationer skal have et etableret peer-støtteprogram, med etableret uddannelse og løbende støtte til peer-udbyderne. Organisationerne skal også identificere 1-2 organisatoriske forkæmpere, som vil være i kontakt med forskningsteamet, organisatoriske ledere og frontlinjemedarbejdere. Peer-udbydere i organisationen vil blive orienteret til OnCallSupport-appen og bedt om at yde support via denne m-health-platform. Alle medarbejdere i hver organisation vil derefter blive inviteret til at downloade OnCall-appen via tokens leveret af forskningsteamet. Der indsamles ingen personlige data i appen, og forbindelserne til peer-udbyderne er helt private. Medarbejdere vil også blive inviteret til at udfylde baseline-, 3-måneders- og 6-måneders opfølgningsundersøgelser for at spore ændringer i hjælp-opsøgende, mental sundhed-kompetence, symptomer på angst, depression og PTSD, samt arbejdspræstationer. Medarbejdere kan bruge appen uden at deltage i online-undersøgelserne.
Dataindsamlingen vil omfatte: a) interviews med mestre i hver organisation ved starten og slutningen af den 6-måneders prøveperiode, b) undersøgelser med app-brugere ved baseline, 3-måneders og 6-måneders, c) gennemgang af anonym, samlet app udnyttelsesdata, over forsøgsperioden og d) fokusgruppediskussioner med peer-støtteudbydere efter 1 måned og 6 måneder.
Analyse af implementeringsdata (interviewudskrifter med organisatoriske forkæmpere, fokusgruppeudskrifter med peer-supportudbydere og softwareanalyse vedrørende mønstre for appbrug) vil blive informeret af CFIR-rammen for at identificere, hvordan de ydre rammer, indre rammer, interventionen, deltagere og implementeringsprocessen påvirker, hvordan medarbejderne reagerer på appen.
Analyse af indvirkningsdataene vil omfatte evaluering af, om der er en væsentlig ændring over tid i hvert af resultaterne (hjælpe-opsøgende, mental sundhed literacy, symptomer på angst, depression, PTSD, arbejdspræstation). Før/efter-data fra baseline-, 3- og 6-måneders opfølgningsundersøgelser vil blive sammenlignet for at spore ændringer i dimensioner af mental sundhed læsefærdigheder, niveauer af mental nød (standardiserede vurderinger af angst, depression, PTSD) og hyppighed af opsøgende kontakt. adfærd i at søge mental sundhed støtte. Data vil blive sammenlignet på tværs af organisationer for at fremhæve sammenhænge mellem implementering og resultater. Flere hierarkiske lineære regressionsanalyser vil blive udført for at undersøge forskelle i effektivitet baseret på køn, service, jobansættelse. Demografiske variabler vil blive brugt som primærtrinsuafhængige variabler, hvor hver primære udfaldsvariabel indstilles som den afhængige variabel for en dedikeret regression. Efterforskerne vil inkludere en køns- og kønsbaseret analyse (SGBA), da biologisk køn og socialt konstrueret køn kan påvirke stressreaktioner, mental sundhed og hjælpe opsøgende. Køn er særligt vigtigt med hensyn til peer-støttebehov, engagement med teknologi og mentale sundhedsresultater. I overensstemmelse med retningslinjerne for køn og ligestilling i forskning (SAGER), vil køn blive overvejet gennem hele designet og analysen. I både kvantitative og kvalitative analyser vil køn blive betragtet som en potentiel mediator. For regressionsmodellering vil køn blive inkluderet som en kovariat under hensyntagen til interaktioner mellem køn og andre variabler, og hvor det er muligt, vil der blive udført disaggregeret modellering for mænd og kvinder for at afgøre, om der er forskelle.
Analyse fra alle datakilder vil blive brugt til at generere anbefalinger til optimering af implementering og effekt på individ- og organisationsniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sandra E Moll, PhD
- Telefonnummer: 19054672155
- E-mail: molls@mcmaster.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lisa Wolfe
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udbydere af offentlig sikkerhed (politi, brand, paramedicinere, rettelser, nødkommunikation)
- Ansat (hel eller deltid) af de deltagende organisationer
- Accepter at downloade OnCall-appen på deres mobiltelefon (Android eller Apple)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at få adgang til app på deres mobile sundhedsenhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adgang til peer-support via telefon eller tekst via OnCall-appen (frekvensoptælling)
Tidsramme: Månedlige intervaller fra 1 til 6 måneder
|
Antal gange OnCall-brugere starter et sms- eller telefonopkald til peer-supporttjeneste via app-platformen (softwareanalyse)
|
Månedlige intervaller fra 1 til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mental sundhed læsefærdigheder (7-punkts Likert-skalavurdering)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Bedømmelse ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala for opfattet forbedring af viden om, hvordan man identificerer og adresserer psykiske problemer.
Interval 0-7 med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet læsefærdighed.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændring i nødniveau (visuel analog skala)
Tidsramme: Umiddelbart efter et peer-supportopkald eller tekstudveksling via appen
|
Efter mødet med peer-support beder en pop-up-undersøgelse i appen brugerne om at vurdere deres nødniveau før og efter mødet ved hjælp af en 100-punkts visuel analog skala
|
Umiddelbart efter et peer-supportopkald eller tekstudveksling via appen
|
|
Ændringer i symptomer på angst (GAD-2 screeningsværktøj)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Generalized Anxiety Disorder (GAD-2) skalaen er et 2-element screeningsværktøj til angst; score spænder fra 0-6 med en score på 3 eller mere som tegn på potentiel generaliseret angstlidelse
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændring i symptomer på depression (PHQ-2 screeningsværktøj)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) er et 2-element screeningsværktøj til depression; score spænder fra 0-6, med en score på 3 eller mere som tegn på svær depression.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændring i symptomer på traume (PTSD-tjekliste - PCL-5)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Post-traumatisk stresslidelse Checkliste (PCL-5) er en 20-elements selvrapportering, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af PTSD-symptomer i løbet af den seneste måned.
Scorer varierer fra 0-80 med højere score, der indikerer mere alvorlig svækkelse (cut-off-score 31-33).
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændring i funktion på arbejdspladsen (Lam Employment Absence and Productivity Scale -LEAPS)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
LEAPS er en 10-element, selvvurderet skala, der giver et mål for funktion på arbejdspladsen.
Score varierer fra 0-28 med højere score, der indikerer mere signifikant svækkelse.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Tilfredshed med app (via tilpasset Mobile Application Rating Scale)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Den tilpassede Mobile Application Rating Scale (MARS) beder brugere om at bedømme app ved hjælp af en 5-punkts LIkert-skala på følgende 5 dimensioner: engagement, funktionalitet, æstetik og informationskvalitet; og overordnet subjektiv kvalitet.
Højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed (nogle omvendt scoring)
|
3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra E Moll, PhD, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13990
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .