- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05255419
"OnCall": Implementeringsstudie av M-Health for kanadisk offentlig sikkerhetspersonell (OnCall)
"OnCall": Implementering av en mobil helsetilnærming til forebygging av posttraumatisk stressskade (PTSI) og kollegastøtte for kanadisk offentlig sikkerhetspersonell
First Responders, eller Public Safety Personnel (PSP), spiller en nøkkelrolle i å beskytte helsen og sikkerheten til kanadiere, men dette viktige arbeidet kan ta en toll på deres mentale helse, og føre til en økt risiko for posttraumatisk stressskade (PTSI) ). Mobile helsetilnærminger er et lovende verktøy for å lette tilgangen til konfidensiell on-demand psykisk helsestøtte både når og hvor det er nødvendig. Det er imidlertid hull i bevis for å støtte bruken av m-health-apper, spesielt i forhold til implementering i PSP-fellesskapet.
Det overordnede formålet med denne prospektive kohortimplementeringsstudien er å utforske hvordan OnCall, en ny mobil app for peer-to-peer-støtte for helsepersonell (PSP) påvirker peer-støttehjelpen på arbeidsplassen. Implementering og innvirkning vil spores over en periode på 6 måneder i et målrettet utvalg av 6-8 forskjellige PSP-organisasjoner over hele Canada. Studiefunn vil informere om anbefalinger for å optimalisere implementeringen av m-health-plattformen med ansatte i andre PSP-organisasjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Offentlig sikkerhetspersonell (PSP), inkludert, men ikke begrenset til kriminalomsorgsarbeidere, nødkommunikasjon, brannmenn, ambulansepersonell og politifolk har en forhøyet risiko for posttraumatisk stressskade (PTSI) på grunn av den utfordrende karakteren av arbeidet deres. Dessverre møter de også barrierer for å søke støtte på grunn av stigma kombinert med kjønnet tro på oppfatning av svakhet, press for å kontrollere følelser og motvilje mot å søke hjelp, samt mangel på tilgang til rettidig omsorg av høy kvalitet, spesielt for de som jobber. på landsbygda eller avsidesliggende områder. Kollegastøtte er høyt verdsatt, men kollegastøttetjenester er ofte fragmentert med inkonsekvens i opplæring og varierte modeller for tjenestelevering, og det er nesten ingen systematiske evalueringer for å informere om kontinuerlige forbedringer. Mobil helseteknologi (m-health-apper) kan være en effektiv og effektiv tilnærming til å nå et stort antall PSP, uavhengig av plassering, og en tilgjengelig kanal for peer (og profesjonell) støtte. Denne forskningsstudien vil utforske implementeringen og virkningen av en ny m-helseplattform (OnCall og OnCallSupport) som er tilpasset offentlig sikkerhetspersonell.
Det er to sett med forskningsspørsmål som styrer dette prosjektet. Det første settet gjelder implementering; Hvordan bruker frontline PSP OnCall-støtteappen? Hvordan endres disse bruksmønstrene over tid? Hvilke organisatoriske og sosiale krefter former mønstre for appbruk? Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) vil bli brukt til å veilede datainnsamling og analyse av appimplementeringen. Det andre settet med spørsmål er knyttet til appens innvirkning på tjenestebrukere. Øker bruk av appen rekkevidden til kollegastøtte? Reduserer peer-støtte gitt i appen nivåer av psykiske plager? Påvirker bruken av appen mental helsekunnskap, symptomer på angst, depresjon og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og/eller arbeidsprestasjoner?
Implementering av appen vil bli studert over en 6 måneders periode med ansatte i 6-8 PSP-organisasjoner. Organisasjoner vil bli målrettet valgt for å utforske forskjeller i størrelse, geografisk plassering og type tjeneste. Alle deltakende organisasjoner skal ha et etablert kollegastøtteprogram, med etablert opplæring og løpende støtte til likepersontilbyderne. Organisasjonene må også identifisere 1-2 organisasjonsforkjempere som skal ha kontakt med forskningsteamet, organisasjonsledere og frontlinjemedarbeidere. Peer-leverandører i organisasjonen vil bli orientert mot OnCallSupport-appen, og bedt om å gi støtte via denne m-health-plattformen. Alle ansatte i hver organisasjon vil da bli invitert til å laste ned OnCall-appen via tokens levert av forskerteamet. Ingen personopplysninger samles inn i appen, og forbindelsene med likeverdige leverandører er helt private. Ansatte vil også bli invitert til å fullføre baseline-, 3-måneders og 6-måneders oppfølgingsundersøkelser for å spore endringer i hjelp-oppsøkende, mental helseferdighet, symptomer på angst, depresjon og PTSD, samt arbeidsprestasjoner. Ansatte kan bruke appen uten å delta i nettundersøkelsene.
Datainnsamlingen vil omfatte: a) intervjuer med mestere i hver organisasjon ved starten og slutten av den 6-måneders prøveperioden, b) undersøkelser med appbrukere ved baseline, 3-måneders og 6-måneders, c) gjennomgang av anonym, samlet app bruksdata, over prøveperioden og d) fokusgruppediskusjoner med kollegastøtteleverandører etter 1 måned og 6 måneder.
Analyse av implementeringsdataene (intervjuutskrifter med organisasjonsledere, fokusgruppeutskrifter med leverandører av peer-støtte og programvareanalyse vedrørende mønstre for appbruk) vil bli informert av CFIR-rammeverket for å identifisere hvordan den ytre setting, indre setting, intervensjon, deltakere og implementeringsprosessen påvirker hvordan ansatte reagerer på appen.
Analyse av påvirkningsdataene vil inkludere evaluering av om det er en signifikant endring over tid i hvert av utfallene (hjelp-oppsøkende, mental helsekompetanse, symptomer på angst, depresjon, PTSD, arbeidsytelse). Pre/post-data fra baseline, 3- og 6-måneders oppfølgingsundersøkelser vil bli sammenlignet for å spore endringer i dimensjoner av mental helsekompetanse, nivåer av psykiske plager (standardiserte vurderinger av angst, depresjon, PTSD) og frekvens av oppsøkende atferd når du søker psykisk helsestøtte. Data vil bli sammenlignet på tvers av organisasjoner for å synliggjøre sammenhenger mellom implementering og resultater. Flere hierarkiske lineære regresjonsanalyser vil bli utført for å undersøke forskjeller i effektivitet basert på kjønn, tjeneste, stilling. Demografiske variabler vil bli brukt som primærtrinnsuavhengige variabler, med hver primære utfallsvariabel satt som den avhengige variabelen for en dedikert regresjon. Etterforskerne vil inkludere en sex- og kjønnsbasert analyse (SGBA) siden biologisk sex og sosialt konstruert kjønn kan påvirke stressresponser, mental helse og hjelpe oppsøkende. Kjønn er spesielt viktig med hensyn til behov for støtte fra kollegaer, engasjement med teknologi og psykiske helseutfall. I tråd med retningslinjene for Sex and Gender Equity in Research (SAGER), vil kjønn bli vurdert gjennom hele utformingen og analysen. I både kvantitative og kvalitative analyser vil kjønn vurderes som en potensiell mediator. For regresjonsmodellering vil kjønn inkluderes som en kovariat, med tanke på interaksjoner mellom kjønn og andre variabler, og der det er mulig, vil disaggregert modellering bli utført for menn og kvinner for å avgjøre om forskjeller eksisterer.
Analyse fra alle datakilder vil bli brukt til å generere anbefalinger for optimalisering av implementering og effekt på individ- og organisasjonsnivå.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sandra E Moll, PhD
- Telefonnummer: 19054672155
- E-post: molls@mcmaster.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lisa Wolfe
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilbydere av offentlig sikkerhet (politi, brann, ambulansepersonell, rettelser, nødkommunikasjon)
- Ansatt (hel eller deltid) av de deltakende organisasjonene
- Godta å laste ned OnCall-appen på mobiltelefonen deres (Android eller Apple)
Ekskluderingskriterier:
- Får ikke tilgang til appen på sin mobile helseenhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgang til kollegastøtte via telefon eller tekst via OnCall-appen (frekvenstelling)
Tidsramme: Månedlige intervaller fra 1 til 6 måneder
|
Antall ganger OnCall-brukere starter en tekst- eller telefonsamtale til peer-støttetjenesten via appplattformen (programvareanalyse)
|
Månedlige intervaller fra 1 til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mental helsekunnskap (7-punkts Likert-skalavurdering)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Rangering ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala for opplevd forbedring i kunnskap om hvordan man identifiserer og adresserer psykiske helseproblemer.
Område 0-7 med høyere score som indikerer høyere nivåer av oppfattet leseferdighet.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i nødnivå (visuell analog skala)
Tidsramme: Umiddelbart etter en kollegastøttesamtale eller tekstutveksling via appen
|
Etter møte med kollegastøtte ber en popup-undersøkelse i appen brukerne om å rangere nødnivået deres før og etter møtet ved å bruke en 100-punkts Visual Analogue-skala
|
Umiddelbart etter en kollegastøttesamtale eller tekstutveksling via appen
|
|
Endringer i symptomer på angst (GAD-2 screeningverktøy)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Skalaen for generalisert angstlidelse (GAD-2) er et 2-elements screeningverktøy for angst; score varierer fra 0-6 med en score på 3 eller mer som indikasjon på potensiell generalisert angstlidelse
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i symptomer på depresjon (PHQ-2 screeningverktøy)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) er et 2-elements screeningverktøy for depresjon; score varierer fra 0-6, med en score på 3 eller mer som indikasjon på alvorlig depresjon.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i symptomer på traumer (PTSD-sjekkliste - PCL-5)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5) er et 20-elements selvrapporteringsmål som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer den siste måneden.
Poeng varierer fra 0-80 med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig svekkelse (cut-off-score 31-33).
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i funksjon på jobb (Lam Employment Absence and Productivity Scale -LEAPS)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
LEAPS er en 10-elements, selvvurdert skala som gir et mål på funksjon på jobb.
Poeng varierer fra 0-28 med høyere poengsum som indikerer mer signifikant svekkelse.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Tilfredshet med app (via tilpasset mobilapplikasjonsvurderingsskala)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Den tilpassede Mobile Application Rating Scale (MARS) ber brukere om å rangere appen ved å bruke en 5-punkts LIkert-skala på følgende 5 dimensjoner: engasjement, funksjonalitet, estetikk og informasjonskvalitet; og generell subjektiv kvalitet.
Høyere poengsum indikerer høyere grad av tilfredshet (noen omvendt poengsum)
|
3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra E Moll, PhD, McMaster University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13990
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .