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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05255419
"OnCall": 캐나다 공공 안전 요원을 위한 M-Health 구현 연구 (OnCall)
"OnCall": 캐나다 공공 안전 요원을 위한 외상 후 스트레스 상해(PTSI) 예방 및 동료 지원에 대한 모바일 건강 접근 방식 구현
최초 대응자 또는 공공 안전 요원(PSP)은 캐나다인의 건강과 안전을 보호하는 데 중요한 역할을 하지만 이 중요한 작업은 정신 건강에 악영향을 미쳐 외상 후 스트레스 부상(PTSI)의 위험이 높아질 수 있습니다. ). 모바일 건강 접근 방식은 필요할 때 언제 어디서나 기밀 주문형 정신 건강 지원에 대한 액세스를 용이하게 하는 유망한 도구입니다. 그러나 특히 PSP 커뮤니티에서의 구현과 관련하여 m-health 앱의 사용을 지원하는 증거에는 차이가 있습니다.
이 전향적 코호트 구현 연구의 전반적인 목적은 PSP(Public Safety Personnel)를 위한 새로운 모바일 건강 P2P 지원 애플리케이션인 OnCall이 직장에서 동료 지원 지원 활동에 어떤 영향을 미치는지 탐구하는 것입니다. 구현 및 영향은 캐나다 전역의 6-8개 PSP 조직의 목적이 있는 샘플에서 6개월 동안 추적됩니다. 연구 결과는 다른 PSP 조직의 직원과 함께 m-health 플랫폼의 구현을 최적화하기 위한 권장 사항을 알려줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
교정직 종사자, 긴급 통신원, 소방관, 구급대원 및 경찰관을 포함하되 이에 국한되지 않는 공공 안전 요원(PSP)은 업무의 까다로운 특성으로 인해 외상 후 스트레스 상해(PTSI)의 위험이 높습니다. 불행하게도 그들은 약점에 대한 인식, 감정을 통제해야 한다는 압박감, 도움을 구하는 것을 꺼리는 것에 대한 젠더적 신념과 결합된 낙인, 특히 일하는 사람들을 위한 시기적절한 양질의 치료에 대한 접근성 부족으로 인해 지원을 구하는 데 장벽에 직면해 있습니다. 시골이나 외딴 지역에서. 동료 지원은 높은 가치를 지니지만 동료 지원 서비스는 교육 및 다양한 서비스 제공 모델의 불일치로 인해 파편화되는 경우가 많으며 지속적인 개선을 알리는 체계적인 평가가 거의 없습니다. 모바일 건강 기술(m-health 앱)은 위치에 관계없이 많은 수의 PSP에 접근할 수 있는 효과적이고 효율적인 접근 방식이며 동료(및 전문가) 지원에 접근할 수 있는 통로입니다. 이 연구는 공공 안전 요원을 위해 맞춤화된 새로운 m-health 플랫폼(OnCall 및 OnCallSupport)의 구현 및 영향을 탐색할 것입니다.
이 프로젝트를 안내하는 두 세트의 연구 질문이 있습니다. 첫 번째 세트는 구현과 관련이 있습니다. 일선 PSP는 OnCall 지원 앱을 어떻게 활용합니까? 이러한 사용 패턴은 시간이 지남에 따라 어떻게 변합니까? 어떤 조직적, 사회적 힘이 앱 사용 패턴을 형성합니까? 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)는 앱 구현의 데이터 수집 및 분석을 안내하는 데 사용됩니다. 두 번째 질문 세트는 앱이 서비스 사용자에게 미치는 영향과 관련이 있습니다. 앱을 사용하면 동료 지원에 대한 지원이 증가합니까? 앱에서 제공되는 동료 지원이 정신적 고통의 수준을 줄입니까? 앱 사용이 정신 건강 이해력, 불안 증상, 우울증 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및/또는 업무 수행에 영향을 미칩니까?
앱 구현은 6-8 PSP 조직의 직원과 함께 6개월 동안 연구됩니다. 조직은 크기, 지리적 위치 및 서비스 유형의 차이를 탐색하기 위해 의도적으로 선택됩니다. 모든 참여 조직에는 동료 제공자를 위한 확립된 교육 및 지속적인 지원과 함께 확립된 동료 지원 프로그램이 있어야 합니다. 조직은 또한 연구 팀, 조직 리더 및 일선 직원과 연락할 1-2명의 조직 챔피언을 식별해야 합니다. 조직 내의 동료 공급자는 OnCallSupport 앱을 지향하며 이 m-health 플랫폼을 통해 지원을 제공하도록 요청받습니다. 각 조직의 모든 직원은 연구팀이 제공한 토큰을 통해 OnCall 앱을 다운로드하도록 초대됩니다. 앱에서 개인 데이터가 수집되지 않으며 피어 공급자와의 연결은 완전히 비공개입니다. 직원들은 또한 기본, 3개월 및 6개월 후속 설문조사를 완료하도록 초대되어 지원 아웃리치, 정신 건강 문해력, 불안 증상, 우울증 및 PTSD, 업무 성과의 변화를 추적합니다. 직원은 온라인 설문조사에 참여하지 않고도 앱을 사용할 수 있습니다.
데이터 수집에는 다음이 포함됩니다. a) 6개월 평가판 시작 및 종료 시 각 조직의 챔피언과의 인터뷰, b) 기준선, 3개월 및 6개월에서 앱 사용자를 대상으로 한 설문 조사, c) 익명의 집계 앱 검토 시험 기간 동안 활용 데이터 및 d) 1개월 및 6개월에 동료 지원 제공자와 포커스 그룹 토론.
구현 데이터 분석(조직 챔피언과의 인터뷰 기록, 동료 지원 제공자와의 포커스 그룹 기록, 앱 사용 패턴에 대한 소프트웨어 분석)은 외부 설정, 내부 설정, 개입, 참가자 및 구현 프로세스는 직원이 앱에 반응하는 방식에 영향을 미칩니다.
영향 데이터 분석에는 시간이 지남에 따라 각 결과(지원 아웃리치, 정신 건강 문해력, 불안 증상, 우울증, PTSD, 작업 성과)에 상당한 변화가 있는지에 대한 평가가 포함됩니다. 기준선의 사전/사후 데이터, 3개월 및 6개월 후속 조사를 비교하여 정신 건강 문해력 차원, 정신적 고통 수준(불안, 우울증, PTSD의 표준화된 평가) 및 지원 빈도의 변화를 추적합니다. 정신 건강 지원을 구하는 행동. 구현과 결과 사이의 연결을 강조하기 위해 조직 전체에서 데이터를 비교합니다. 성별, 서비스, 재직 기간에 따른 효과의 차이를 조사하기 위해 다중 계층적 선형 회귀 분석이 수행됩니다. 인구 통계학적 변수는 기본 단계 독립 변수로 사용되며 각 기본 결과 변수는 전용 회귀에 대한 종속 변수로 설정됩니다. 조사관은 생물학적 성별과 사회적으로 구성된 성별이 스트레스 반응, 정신 건강 및 지원 활동에 영향을 미칠 수 있기 때문에 성별 및 성별 기반 분석(SGBA)을 포함할 것입니다. 성별은 동료 지원 요구, 기술 참여 및 정신 건강 결과와 관련하여 특히 중요합니다. SAGER(Sex and Gender Equity in Research) 지침에 따라 설계 및 분석 전반에 걸쳐 성별이 고려됩니다. 양적 및 질적 분석 모두에서 젠더는 잠재적 매개자로 간주됩니다. 회귀 모델링의 경우 성별과 다른 변수 간의 상호 작용을 고려하여 성별을 공변량으로 포함하고 가능한 경우 남성과 여성에 대해 세분화된 모델링을 수행하여 차이가 있는지 확인합니다.
모든 데이터 소스의 분석은 개인 및 조직 수준에서 구현 및 영향을 최적화하기 위한 권장 사항을 생성하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sandra E Moll, PhD
- 전화번호: 19054672155
- 이메일: molls@mcmaster.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Lisa Wolfe
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 공공 안전 서비스 제공자(경찰, 소방서, 구급대원, 교정, 비상 통신)
- 참여 기관에서 고용(정규직 또는 시간제)
- 휴대폰(Android 또는 Apple)에 OnCall 앱을 다운로드하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 모바일 건강 기기에서 앱에 액세스할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OnCall 앱을 통해 전화 또는 문자로 동료 지원에 액세스(빈도 계산)
기간: 1개월에서 6개월까지의 월간 간격
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OnCall 사용자가 앱 플랫폼(소프트웨어 분석)을 통해 동료 지원 서비스에 문자 또는 전화 통화를 시작한 횟수
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1개월에서 6개월까지의 월간 간격
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신건강 문해력 변화(7점 리커트 척도)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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정신 건강 문제를 식별하고 해결하는 방법에 대한 지식의 인지된 개선을 7점 리커트 척도를 사용하여 평가합니다.
범위 0-7의 점수가 높을수록 지각된 문해력 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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고통 수준의 변화(시각적 아날로그 척도)
기간: 동료 지원 통화 또는 앱을 통한 텍스트 교환 직후
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동료 지원 만남 후 앱의 팝업 설문 조사에서 사용자에게 100점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 만남 전후에 자신의 고통 수준을 평가하도록 요청합니다.
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동료 지원 통화 또는 앱을 통한 텍스트 교환 직후
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불안 증상의 변화(GAD-2 스크리닝 도구)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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범불안장애(GAD-2) 척도는 불안에 대한 2개 항목 선별 도구입니다. 점수 범위는 0-6이며 3점 이상은 잠재적 범불안 장애를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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우울증 증상의 변화(PHQ-2 선별 도구)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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환자 건강 설문지(PHQ-2)는 우울증에 대한 2개 항목 선별 도구입니다. 점수 범위는 0-6이며 3점 이상은 주요 우울증을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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외상 증상의 변화(PTSD 체크리스트 - PCL-5)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5)는 지난 한 달 동안 PTSD 증상의 존재와 심각도를 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 장애가 더 심각함을 나타냅니다(컷오프 점수 31-33).
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기준선, 3개월, 6개월
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직장에서의 기능 변화(Lam Employment Absence and Productivity Scale -LEAPS)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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LEAPS는 직장에서의 기능 척도를 제공하는 10개 항목의 자가 평가 척도입니다.
점수 범위는 0-28이며 점수가 높을수록 더 심각한 손상을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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앱에 대한 만족도(적응된 모바일 애플리케이션 평가 척도를 통해)
기간: 3개월, 6개월
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적응형 모바일 애플리케이션 평가 척도(MARS)는 사용자에게 참여, 기능, 미학 및 정보 품질의 5가지 차원에서 5점 LIkert 척도를 사용하여 앱을 평가하도록 요청합니다. 그리고 전반적인 주관적인 품질.
점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다(일부 역점수).
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3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13990
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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