- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05255419
„OnCall“: Implementierungsstudie von M-Health für kanadisches Personal der öffentlichen Sicherheit (OnCall)
„OnCall“: Implementierung eines mobilen Gesundheitsansatzes zur Prävention von posttraumatischen Belastungsverletzungen (PTSI) und Peer-Support für kanadisches Personal der öffentlichen Sicherheit
Ersthelfer oder Public Safety Personnel (PSP) spielen eine Schlüsselrolle beim Schutz der Gesundheit und Sicherheit der Kanadier, doch diese wichtige Arbeit kann ihre psychische Gesundheit beeinträchtigen und zu einem erhöhten Risiko für posttraumatische Belastungsverletzungen (PTSI) führen ). Mobile Gesundheitsansätze sind ein vielversprechendes Instrument, um den Zugang zu vertraulicher On-Demand-Unterstützung für die psychische Gesundheit zu erleichtern, wann und wo sie benötigt wird. Es gibt jedoch Lücken in der Evidenz, die den Einsatz von M-Health-Apps unterstützt, insbesondere im Hinblick auf die Implementierung in der PSP-Community.
Der Gesamtzweck dieser prospektiven Kohorten-Implementierungsstudie besteht darin, zu untersuchen, wie sich OnCall, eine neue mobile Peer-to-Peer-Support-Anwendung für das öffentliche Sicherheitspersonal (PSP), auf die Peer-Support-Hilfe am Arbeitsplatz auswirkt. Umsetzung und Auswirkungen werden über einen Zeitraum von 6 Monaten in einer gezielten Stichprobe von 6–8 verschiedenen PSP-Organisationen in ganz Kanada verfolgt. Die Studienergebnisse werden in Empfehlungen zur Optimierung der Implementierung der M-Health-Plattform bei Mitarbeitern anderer PSP-Organisationen einfließen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personal für die öffentliche Sicherheit (PSP), einschließlich, aber nicht beschränkt auf Justizvollzugspersonal, Notfallkommunikationspersonal, Feuerwehrleute, Sanitäter und Polizeibeamte, haben aufgrund der anspruchsvollen Art ihrer Arbeit ein erhöhtes Risiko für posttraumatische Belastungsverletzungen (PTSI). Leider stoßen sie auch auf Hürden bei der Suche nach Unterstützung aufgrund von Stigmatisierung in Kombination mit geschlechtsspezifischen Überzeugungen hinsichtlich der Wahrnehmung von Schwäche, dem Druck, Emotionen zu kontrollieren und der Zurückhaltung, Hilfe zu suchen, sowie aufgrund des fehlenden Zugangs zu zeitnaher, qualitativ hochwertiger Pflege, insbesondere für diejenigen, die berufstätig sind in ländlichen oder abgelegenen Gebieten. Peer-Support genießt einen hohen Stellenwert, allerdings sind die Peer-Support-Dienste oft fragmentiert und weisen Unstimmigkeiten in der Ausbildung und unterschiedlichen Modellen der Servicebereitstellung auf. Außerdem gibt es fast keine systematischen Bewertungen, die als Grundlage für kontinuierliche Verbesserungen dienen könnten. Mobile Gesundheitstechnologie (M-Health-Apps) kann ein effektiver und effizienter Ansatz sein, um eine große Anzahl von PSP unabhängig vom Standort zu erreichen, und ein zugänglicher Kanal für die Unterstützung durch Gleichaltrige (und professionelle Unterstützung). In dieser Forschungsstudie werden die Implementierung und die Auswirkungen einer neuen M-Health-Plattform (OnCall und OnCallSupport) untersucht, die auf das Personal der öffentlichen Sicherheit zugeschnitten ist.
Es gibt zwei Gruppen von Forschungsfragen, die dieses Projekt leiten. Der erste Satz bezieht sich auf die Implementierung; Wie nutzen PSPs an vorderster Front die OnCall-Support-App? Wie verändern sich diese Nutzungsmuster im Laufe der Zeit? Welche organisatorischen und sozialen Kräfte prägen Muster der App-Nutzung? Das Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) wird als Leitfaden für die Datenerfassung und Analyse der App-Implementierung dienen. Der zweite Fragenkomplex bezieht sich auf die Auswirkungen der App auf Dienstnutzer. Erhöht die Nutzung der App die Reichweite der Peer-Unterstützung? Reduziert die in der App bereitgestellte Peer-Unterstützung das Ausmaß der psychischen Belastung? Beeinflusst die Nutzung der App die psychische Gesundheitskompetenz, Symptome von Angstzuständen, Depressionen und posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und/oder die Arbeitsleistung?
Die Implementierung der App wird über einen Zeitraum von 6 Monaten mit Mitarbeitern in 6–8 PSP-Organisationen untersucht. Organisationen werden gezielt ausgewählt, um Unterschiede in Größe, geografischer Lage und Art der Dienstleistung zu untersuchen. Alle teilnehmenden Organisationen müssen über ein etabliertes Peer-Supportprogramm mit etablierter Schulung und laufender Unterstützung für die Peer-Anbieter verfügen. Die Organisationen müssen außerdem 1-2 Organisations-Champions identifizieren, die mit dem Forschungsteam, den Organisationsleitern und den Mitarbeitern an vorderster Front zusammenarbeiten. Peer-Anbieter innerhalb der Organisation werden auf die OnCallSupport-App aufmerksam gemacht und gebeten, über diese M-Health-Plattform Unterstützung zu leisten. Alle Mitarbeiter jeder Organisation werden dann eingeladen, die OnCall-App über vom Forschungsteam bereitgestellte Token herunterzuladen. In der App werden keine personenbezogenen Daten erfasst und die Verbindungen mit den Peer-Anbietern sind völlig privat. Die Mitarbeiter werden außerdem eingeladen, an Basis-, 3- und 6-Monats-Follow-up-Umfragen teilzunehmen, um Veränderungen in der Hilfsarbeit, der psychischen Gesundheitskompetenz, den Symptomen von Angstzuständen, Depressionen und PTBS sowie der Arbeitsleistung zu verfolgen. Mitarbeiter können die App nutzen, ohne an den Online-Umfragen teilzunehmen.
Die Datenerfassung umfasst: a) Interviews mit Champions in jeder Organisation zu Beginn und am Ende des 6-monatigen Testzeitraums, b) Umfragen mit App-Benutzern zu Beginn, 3 Monate und 6 Monate, c) Überprüfung der anonymen, aggregierten App Nutzungsdaten während des Testzeitraums und d) Fokusgruppendiskussionen mit Peer-Support-Anbietern nach 1 Monat und 6 Monaten.
Die Analyse der Implementierungsdaten (Interview-Transkripte mit organisatorischen Champions, Fokusgruppen-Transkripte mit Peer-Support-Anbietern und Softwareanalysen zu Mustern der App-Nutzung) werden durch das CFIR-Framework beeinflusst, um zu ermitteln, wie das äußere Setting, das innere Setting, die Intervention, Teilnehmer und Umsetzungsprozess beeinflussen, wie Mitarbeiter auf die App reagieren.
Die Analyse der Wirkungsdaten umfasst die Bewertung, ob es im Laufe der Zeit zu einer signifikanten Veränderung der einzelnen Ergebnisse kommt (Hilfearbeit, psychische Gesundheitskompetenz, Angstsymptome, Depression, PTSD, Arbeitsleistung). Vorher/Nachher-Daten aus der Basiserhebung sowie 3- und 6-Monats-Follow-up-Umfragen werden verglichen, um Veränderungen in den Dimensionen der psychischen Gesundheitskompetenz, dem Ausmaß der psychischen Belastung (standardisierte Bewertungen von Angstzuständen, Depressionen, PTBS) und der Häufigkeit der Kontaktaufnahme zu verfolgen Verhaltensweisen bei der Suche nach psychischer Unterstützung. Die Daten werden organisationsübergreifend verglichen, um Zusammenhänge zwischen Umsetzung und Ergebnissen hervorzuheben. Es werden mehrere hierarchische lineare Regressionsanalysen durchgeführt, um Unterschiede in der Wirksamkeit basierend auf Geschlecht, Dienstzeit und Beschäftigungsdauer zu untersuchen. Demografische Variablen werden als primäre schrittunabhängige Variablen verwendet, wobei jede primäre Ergebnisvariable als abhängige Variable für eine dedizierte Regression festgelegt wird. Die Ermittler werden eine geschlechts- und geschlechtsspezifische Analyse (SGBA) einbeziehen, da biologisches Geschlecht und sozial konstruiertes Geschlecht Stressreaktionen, psychische Gesundheit und Hilfeleistung beeinflussen können. Das Geschlecht ist besonders wichtig im Hinblick auf den Bedarf an Peer-Unterstützung, den Umgang mit Technologie und die Ergebnisse im Bereich der psychischen Gesundheit. In Übereinstimmung mit den SAGER-Richtlinien (Sex and Gender Equity in Research) wird das Geschlecht im gesamten Design und in der Analyse berücksichtigt. Sowohl in quantitativen als auch qualitativen Analysen wird das Geschlecht als potenzieller Mediator berücksichtigt. Bei der Regressionsmodellierung wird das Geschlecht als Kovariate einbezogen, wobei Wechselwirkungen zwischen dem Geschlecht und anderen Variablen berücksichtigt werden. Wenn möglich, wird eine disaggregierte Modellierung für Männer und Frauen durchgeführt, um festzustellen, ob Unterschiede bestehen.
Mithilfe der Analyse aller Datenquellen werden Empfehlungen zur Optimierung der Umsetzung und Wirkung auf individueller und organisatorischer Ebene generiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sandra E Moll, PhD
- Telefonnummer: 19054672155
- E-Mail: molls@mcmaster.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lisa Wolfe
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anbieter öffentlicher Sicherheit (Polizei, Feuerwehr, Sanitäter, Justizvollzugsanstalten, Notfallkommunikation)
- Angestellt (Voll- oder Teilzeit) bei den teilnehmenden Organisationen
- Stimmen Sie zu, die OnCall-App auf ihr Mobiltelefon (Android oder Apple) herunterzuladen.
Ausschlusskriterien:
- Auf dem mobilen Gesundheitsgerät kann nicht auf die App zugegriffen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zugriff auf Peer-Support per Telefon oder SMS über die OnCall-App (Häufigkeitszählung)
Zeitfenster: Monatliche Intervalle von 1 bis 6 Monaten
|
Häufigkeit, mit der OnCall-Benutzer über die App-Plattform einen Text- oder Telefonanruf an den Peer-Supportdienst initiieren (Softwareanalyse)
|
Monatliche Intervalle von 1 bis 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der psychischen Gesundheitskompetenz (Bewertung auf der 7-Punkte-Likert-Skala)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Bewertung anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala der wahrgenommenen Verbesserung des Wissens darüber, wie man psychische Gesundheitsprobleme erkennt und angeht.
Bereich 0–7, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommener Lese- und Schreibkompetenz hinweisen.
|
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Veränderung des Stressniveaus (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Unmittelbar nach einem Peer-Support-Anruf oder Textaustausch über die App
|
Nach der Begegnung mit Peer-Support fordert eine Pop-up-Umfrage in der App die Benutzer auf, den Grad ihrer Belastung vor und nach der Begegnung anhand einer 100-Punkte-Visual-Analog-Skala einzuschätzen
|
Unmittelbar nach einem Peer-Support-Anruf oder Textaustausch über die App
|
Veränderungen der Angstsymptome (GAD-2-Screening-Tool)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Die Skala „Generalisierte Angststörung“ (GAD-2) ist ein 2-Punkte-Screening-Instrument für Angstzustände. Die Werte liegen zwischen 0 und 6, wobei ein Wert von 3 oder mehr auf eine mögliche generalisierte Angststörung hinweist
|
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Veränderung der Depressionssymptome (PHQ-2-Screening-Tool)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Der Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-2) ist ein 2-Punkte-Screening-Instrument für Depressionen; Der Wert liegt zwischen 0 und 6, wobei ein Wert von 3 oder mehr auf eine schwere Depression hinweist.
|
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Veränderung der Symptome eines Traumas (PTBS-Checkliste – PCL-5)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Die Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen (PCL-5) ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaßstab, der das Vorhandensein und die Schwere von PTBS-Symptomen im letzten Monat bewertet.
Die Werte liegen zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf eine schwerere Beeinträchtigung hinweisen (Grenzwerte 31–33).
|
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Veränderung der Funktionsweise am Arbeitsplatz (Lam Employment Absence and Productivity Scale -LEAPS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
LEAPS ist eine 10-Punkte-Skala zur Selbstbewertung, die ein Maß für die Leistungsfähigkeit bei der Arbeit liefert.
Die Werte liegen zwischen 0 und 28, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
|
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Zufriedenheit mit der App (über angepasste Bewertungsskala für mobile Anwendungen)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
|
Die angepasste Mobile Application Rating Scale (MARS) fordert Benutzer auf, Apps anhand einer 5-Punkte-LIkert-Skala in den folgenden 5 Dimensionen zu bewerten: Engagement, Funktionalität, Ästhetik und Informationsqualität; und insgesamt subjektive Qualität.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Zufriedenheit (einige umgekehrte Werte)
|
3 Monate, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra E Moll, PhD, McMaster University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13990
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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