- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05255419
"OnCall": Estudo de Implementação de M-Health para Pessoal Canadense de Segurança Pública (OnCall)
"OnCall": Implementando uma Abordagem de Saúde Móvel para Prevenção de Lesões por Estresse Pós-Traumático (PTSI) e Apoio de Pares para o Pessoal Canadense de Segurança Pública
Os socorristas, ou pessoal de segurança pública (PSP), desempenham um papel fundamental na proteção da saúde e segurança dos canadenses, mas esse importante trabalho pode prejudicar sua saúde mental, levando a um risco elevado de lesão por estresse pós-traumático (PTSI ). Abordagens móveis de saúde são uma ferramenta promissora para facilitar o acesso a suporte confidencial de saúde mental sob demanda quando e onde for necessário. Existem lacunas, no entanto, em evidências para apoiar o uso de aplicativos m-health, particularmente em relação à implementação na comunidade PSP.
O objetivo geral deste estudo prospectivo de implementação de coorte é explorar como o OnCall, um novo aplicativo móvel de suporte ponto a ponto para pessoal de segurança pública (PSP) afeta o suporte de pares no local de trabalho. A implementação e o impacto serão monitorados ao longo de um período de 6 meses em uma amostra intencional de 6 a 8 organizações PSP diferentes em todo o Canadá. Os resultados do estudo fornecerão recomendações para otimizar a implementação da plataforma m-health com funcionários de outras organizações PSP.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoal de Segurança Pública (PSP), incluindo, mas não limitado a trabalhadores correcionais, comunicações de emergência, bombeiros, paramédicos e policiais, têm um risco elevado de lesão por estresse pós-traumático (PTSI) devido à natureza desafiadora de seu trabalho. Infelizmente, eles também enfrentam barreiras para buscar apoio devido ao estigma combinado com crenças de gênero em relação à percepção de fraqueza, pressão para controlar emoções e relutância em procurar ajuda, bem como falta de acesso a cuidados oportunos e de alta qualidade, principalmente para aqueles que trabalham. em áreas rurais ou remotas. O apoio de pares é altamente valorizado, no entanto, os serviços de apoio de pares são muitas vezes fragmentados com inconsistências na formação e modelos variados de prestação de serviços, e quase não há avaliações sistemáticas para informar melhorias contínuas. A tecnologia de saúde móvel (aplicativos de saúde móvel) pode ser uma abordagem eficaz e eficiente para alcançar um grande número de PSP, independentemente da localização, e um canal acessível para suporte de pares (e profissionais). Este estudo de pesquisa explorará a implementação e o impacto de uma nova plataforma de saúde móvel (OnCall e OnCallSupport) que é personalizada para o pessoal de segurança pública.
Há dois conjuntos de questões de pesquisa que orientam este projeto. O primeiro conjunto refere-se à implementação; Como o PSP da linha de frente utiliza o aplicativo de suporte OnCall? Como esses padrões de uso mudam ao longo do tempo? Quais forças organizacionais e sociais moldam os padrões de uso de aplicativos? A Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) será usada para orientar a coleta e análise de dados da implementação do aplicativo. O segundo conjunto de perguntas está relacionado ao impacto do aplicativo nos usuários do serviço. O uso do aplicativo aumenta o alcance do suporte de pares? O suporte de pares fornecido no aplicativo reduz os níveis de sofrimento mental? O uso do aplicativo afeta a alfabetização em saúde mental, sintomas de ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e/ou desempenho no trabalho?
A implementação do aplicativo será estudada durante um período de 6 meses com funcionários de 6 a 8 organizações PSP. As organizações serão selecionadas intencionalmente para explorar as diferenças de tamanho, localização geográfica e tipo de serviço. Todas as organizações participantes devem ter um programa de suporte de pares estabelecido, com treinamento estabelecido e suporte contínuo para os provedores de pares. As organizações também devem identificar 1-2 defensores organizacionais que farão a ligação com a equipe de pesquisa, líderes organizacionais e funcionários da linha de frente. Os provedores de pares dentro da organização serão orientados para o aplicativo OnCallSupport e solicitados a fornecer suporte por meio dessa plataforma de saúde móvel. Todos os funcionários de cada organização serão convidados a baixar o aplicativo OnCall por meio de tokens fornecidos pela equipe de pesquisa. Nenhum dado pessoal é coletado no aplicativo e as conexões com os provedores pares são totalmente privadas. Os funcionários também serão convidados a preencher pesquisas de acompanhamento de linha de base, 3 meses e 6 meses para rastrear mudanças no alcance de ajuda, alfabetização em saúde mental, sintomas de ansiedade, depressão e TEPT, bem como desempenho no trabalho. Os funcionários podem usar o aplicativo sem participar das pesquisas online.
A coleta de dados incluirá: a) entrevistas com campeões em cada organização no início e no final do teste de 6 meses, b) pesquisas com usuários do aplicativo na linha de base, 3 meses e 6 meses, c) revisão do aplicativo anônimo e agregado dados de utilização, durante o período experimental ed) discussões de grupos focais com provedores de suporte de pares em 1 mês e 6 meses.
A análise dos dados de implementação (transcrições de entrevistas com defensores organizacionais, transcrições de grupos focais com provedores de suporte de pares e análise de software re: padrões de uso de aplicativos) serão informados pela estrutura CFIR para identificar como o ambiente externo, o ambiente interno, a intervenção, os participantes e o processo de implementação afetam a forma como os funcionários respondem ao aplicativo.
A análise dos dados de impacto incluirá a avaliação de se há uma mudança significativa ao longo do tempo em cada um dos resultados (ajuda, alfabetização em saúde mental, sintomas de ansiedade, depressão, PTSD, desempenho no trabalho). Os dados pré/pós da linha de base, pesquisas de acompanhamento de 3 e 6 meses serão comparados para rastrear mudanças nas dimensões de alfabetização em saúde mental, níveis de sofrimento mental (avaliações padronizadas de ansiedade, depressão, PTSD) e frequência de divulgação comportamentos na busca de apoio em saúde mental. Os dados serão comparados entre as organizações para destacar os vínculos entre a implementação e os resultados. Análises de regressão linear hierárquica múltipla serão conduzidas para examinar as diferenças na eficácia com base em gênero, serviço e estabilidade no emprego. Variáveis demográficas serão usadas como variáveis independentes de etapa primária, com cada variável de resultado primária definida como a variável dependente para uma regressão dedicada. Os investigadores incluirão uma análise baseada em sexo e gênero (SGBA), uma vez que o sexo biológico e o gênero socialmente construído podem afetar as respostas ao estresse, a saúde mental e o alcance da ajuda. O gênero é particularmente importante no que diz respeito às necessidades de apoio entre pares, envolvimento com a tecnologia e resultados de saúde mental. De acordo com as diretrizes de Equidade de Sexo e Gênero na Pesquisa (SAGER), o gênero será considerado durante todo o projeto e análise. Tanto nas análises quantitativas quanto nas qualitativas, o gênero será considerado como um potencial mediador. Para a modelagem de regressão, o gênero será incluído como uma covariável, considerando as interações entre o gênero e outras variáveis e, sempre que possível, a modelagem desagregada será realizada para homens e mulheres para determinar se existem diferenças.
A análise de todas as fontes de dados será usada para gerar recomendações para otimizar a implementação e o impacto em nível individual e organizacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sandra E Moll, PhD
- Número de telefone: 19054672155
- E-mail: molls@mcmaster.ca
Estude backup de contato
- Nome: Lisa Wolfe
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores de segurança pública (polícia, bombeiros, paramédicos, correções, comunicações de emergência)
- Empregado (a tempo inteiro ou a tempo parcial) pelas organizações participantes
- Concordar em baixar o aplicativo OnCall em seu celular (Android ou Apple)
Critério de exclusão:
- Não é possível acessar o aplicativo em seu dispositivo móvel de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acessando o suporte por telefone ou texto por meio do aplicativo OnCall (contagem de frequência)
Prazo: Intervalos mensais de 1 a 6 meses
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Número de vezes que os usuários do OnCall iniciam uma mensagem de texto ou chamada telefônica para o serviço de suporte por meio da plataforma do aplicativo (análise de software)
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Intervalos mensais de 1 a 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na alfabetização em saúde mental (classificação da escala Likert de 7 pontos)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Classificação usando uma escala de Likert de 7 pontos de melhoria percebida no conhecimento de como identificar e abordar problemas de saúde mental.
Faixa de 0 a 7 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de alfabetização percebida.
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança no nível de angústia (escala visual analógica)
Prazo: Imediatamente após uma chamada de suporte ou troca de texto por meio do aplicativo
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Após o encontro de suporte de pares, uma pesquisa pop-up no aplicativo solicita aos usuários que classifiquem seu nível de angústia antes e depois do encontro usando uma escala visual analógica de 100 pontos
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Imediatamente após uma chamada de suporte ou troca de texto por meio do aplicativo
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Alterações nos sintomas de ansiedade (ferramenta de triagem GAD-2)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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A escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-2) é uma ferramenta de triagem de 2 itens para ansiedade; as pontuações variam de 0 a 6 com uma pontuação de 3 ou mais como indicativo de possível transtorno de ansiedade generalizada
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança nos sintomas de depressão (ferramenta de triagem PHQ-2)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-2) é uma ferramenta de triagem de 2 itens para depressão; a pontuação varia de 0 a 6, com uma pontuação de 3 ou mais como indicativa de depressão maior.
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança nos sintomas de trauma (Lista de verificação de PTSD - PCL-5)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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A lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático (PCL-5) é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia a presença e a gravidade dos sintomas de TEPT no último mês.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando comprometimento mais grave (pontuações de corte de 31 a 33).
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Alteração no funcionamento no trabalho (Lam Employment Absence and Productivity Scale -LEAPS)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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O LEAPS é uma escala autoavaliada de 10 itens que fornece uma medida do funcionamento no trabalho.
As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando comprometimento mais significativo.
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Satisfação com o aplicativo (por meio da escala de classificação de aplicativos móveis adaptada)
Prazo: 3 meses, 6 meses
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A escala adaptada de classificação de aplicativos móveis (MARS) solicita que os usuários avaliem o aplicativo usando uma escala LIkert de 5 pontos nas 5 dimensões a seguir: engajamento, funcionalidade, estética e qualidade da informação; e qualidade subjetiva geral.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de satisfação (algumas pontuações inversas)
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3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandra E Moll, PhD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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