周期性嘔吐症候群における皮質興奮性
2026年8月12日 更新者：David Levinthal、University of Pittsburgh
この探索的研究は、非侵襲的な脳刺激法 (経頭蓋磁気刺激法、TMS) によって評価されるように、周期性嘔吐症候群 (CVS) に苦しむ患者と健康な対照被験者との間で皮質興奮性に違いがあるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
この探索的研究は、非侵襲的な脳刺激法 (経頭蓋磁気刺激法、TMS) によって評価されるように、周期性嘔吐症候群 (CVS) に苦しむ患者と健康な対照被験者との間で皮質興奮性に違いがあるかどうかを判断します。
ペアパルス TMS パラダイムを使用して、皮質回路の皮質内抑制と促進は、運動皮質を刺激し、標的筋肉の筋電図 (EMG) 応答を読み出しとして使用することによって評価されます。 このような研究では、コンディショニング刺激は、テスト刺激によって生成される運動誘発電位 (MEP) の振幅を調節します。 刺激間の間隔に応じて、効果は皮質処理のさまざまな側面に起因する可能性があります。 短い間隔 (1 ～ 5 ミリ秒) は、短い間隔の皮質内抑制 (SICI) および短い間隔の皮質内促進 (SICF) を評価するために使用され、中間間隔 (7 ～ 20 ミリ秒) は、皮質内促進 (ICF) および長い間隔 ( 50-200 ミリ秒) 長い間隔の皮質内抑制 (LICI) を評価します。
一部の臨床、人口統計、および自律神経データ (つまり、 EKG) が記録され、共変量として使用され、ペアパルス プロトコルで収集された皮質興奮性測定に対する体系的な影響を調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David J Levinthal, MD PhD
- 電話番号：412-303-0525
- メール：levinthald@upmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elijah D Wright
- 電話番号：412-647-1228
- メール：edw87@pitt.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- 募集
- University of Pittsburgh Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- CVSの診断
除外基準:
- CVS の履歴 (健康な対照集団のみ)
- 精神病または認知状態の変化
- 頭部外傷の病歴、頭蓋骨の金属、脳卒中、または発作の病歴
- ペースメーカーや神経刺激装置などの埋め込み型デバイス
- 次の薬物の現在の使用または発作閾値を下げることが知られている物質の使用: クロザピン (クロザリル)、クロルプロマジン (トラジン)、アンフェタミンまたはメタンフェタミン、エクスタシー、ケタミン、エンジェル ダスト/PCP、コカイン、または 3 つ以上のアルコール飲料一日あたり
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CVS 科目
-周期性嘔吐症候群（CVS）と診断された被験者
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ペアパルス TMS パラダイムを使用して、皮質回路の皮質内抑制と促進は、運動皮質を刺激し、標的筋肉の筋電図 (EMG) 応答を読み出しとして使用することによって評価されます。
このような研究では、コンディショニング刺激は、テスト刺激によって生成される運動誘発電位 (MEP) の振幅を調節します。
刺激間の間隔に応じて、効果は皮質処理のさまざまな側面に起因する可能性があります。
短い間隔 (1 ～ 5 ミリ秒) は、短い間隔の皮質内抑制 (SICI) および短い間隔の皮質内促進 (SICF) を評価するために使用され、中間間隔 (7 ～ 20 ミリ秒) は、皮質内促進 (ICF) および長い間隔 ( 50-200 ミリ秒) 長い間隔の皮質内抑制 (LICI) を評価します。
自律神経機能は、連続的に記録された心電図を使用して決定され、ペアパルスプロトコルで収集された皮質興奮性測定に対する体系的な影響を調査するための共変量として使用されます。
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アクティブコンパレータ：健康な非 CVS 被験者
-CVSと診断されていない被験者
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ペアパルス TMS パラダイムを使用して、皮質回路の皮質内抑制と促進は、運動皮質を刺激し、標的筋肉の筋電図 (EMG) 応答を読み出しとして使用することによって評価されます。
このような研究では、コンディショニング刺激は、テスト刺激によって生成される運動誘発電位 (MEP) の振幅を調節します。
刺激間の間隔に応じて、効果は皮質処理のさまざまな側面に起因する可能性があります。
短い間隔 (1 ～ 5 ミリ秒) は、短い間隔の皮質内抑制 (SICI) および短い間隔の皮質内促進 (SICF) を評価するために使用され、中間間隔 (7 ～ 20 ミリ秒) は、皮質内促進 (ICF) および長い間隔 ( 50-200 ミリ秒) 長い間隔の皮質内抑制 (LICI) を評価します。
自律神経機能は、連続的に記録された心電図を使用して決定され、ペアパルスプロトコルで収集された皮質興奮性測定に対する体系的な影響を調査するための共変量として使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペアパルス比
時間枠：最大12か月にわたる複数の勉強会
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対パルス (PP) TMS の変化率は、抑制性または促進性刺激による MEP 応答を誘発しました。
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最大12か月にわたる複数の勉強会
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TMS運動閾値
時間枠：最大12か月にわたる複数の勉強会
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200 マイクロボルトの MEP 応答を引き出すために必要な TMS 刺激出力
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最大12か月にわたる複数の勉強会
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皮質沈黙期
時間枠：最大12か月にわたる複数の勉強会
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TMS 刺激後の EMG 非アクティブの長さ (ミリ秒)
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最大12か月にわたる複数の勉強会
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心拍変動
時間枠：最大12か月にわたる複数の勉強会
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R-R 間隔のスペクトル周波数分析 (高速フーリエ変換による)
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最大12か月にわたる複数の勉強会
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David J Levinthal, MD PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月16日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月15日
最初の投稿 (実際)
2022年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY21120001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者データをオープン アクセスの共有データ リポジトリに配置する現在の計画はありません。
ただし、要求があれば、データ共有契約を結ぶことができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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