Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikal excitabilitet ved cyklisk opkastningssyndrom

12. april 2024 opdateret af: David Levinthal, University of Pittsburgh
Denne eksplorative undersøgelse vil afgøre, om der er forskelle i kortikal excitabilitet mellem patienter, der lider af cyklisk opkastningssyndrom (CVS) og raske kontrolpersoner, vurderet ved en ikke-invasiv metode til hjernestimulering (Transcranial Magnetic Stimulation, TMS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne eksplorative undersøgelse vil afgøre, om der er forskelle i kortikal excitabilitet mellem patienter, der lider af cyklisk opkastningssyndrom (CVS) og raske kontrolpersoner, vurderet ved en ikke-invasiv metode til hjernestimulering (Transcranial Magnetic Stimulation, TMS).

Ved hjælp af parret-puls TMS-paradigmet vil intrakortikal hæmning og facilitering af kortikale kredsløb blive vurderet ved at stimulere den motoriske cortex og bruge den elektromyografiske (EMG) respons fra en målmuskel som aflæsning. I sådanne undersøgelser modulerer en konditioneringsstimulus amplituden af ​​det motorfremkaldte potentiale (MEP) produceret af teststimulus. Afhængigt af inter-stimulus-intervallet kan virkninger tilskrives forskellige aspekter af kortikal behandling. Korte intervaller (1-5 ms) vil blive brugt til at vurdere kort-interval intracortical inhibition (SICI) og kort-interval intracortical facilitation (SICF), mellemliggende intervaller (7-20 ms) til at vurdere intracortical facilitation (ICF) og lange intervaller ( 50-200 ms) for at vurdere langinterval intrakortikal hæmning (LICI).

Nogle kliniske, demografiske og autonome data (dvs. EKG) vil blive registreret og brugt som kovariater til at undersøge enhver systematisk indvirkning på kortikale excitabilitetsmålinger indsamlet med de parrede puls-protokoller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Paul HM Kullmann, PhD
  • Telefonnummer: 412-647-1533
  • E-mail: phmk@pitt.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af CVS

Ekskluderingskriterier:

  • historie med CVS (kun for rask kontrolpopulation)
  • psykose eller ændret kognitiv status
  • historie med hovedskade, metal i kraniet, slagtilfælde eller en historie med anfald
  • implanterbare enheder, såsom en pacemaker eller nervestimulator
  • aktuel brug af følgende medicin eller brug af stoffer, som vides at sænke anfaldstærsklen: clozapin (Clozaril), chlorpromazin (Thorazin), amfetamin eller metamfetamin, ecstasy, ketamin, englestøv/PCP, kokain eller 3 eller flere alkoholholdige drikkevarer Per dag
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CVS-fag
Forsøgspersoner diagnosticeret med cyklisk opkastningssyndrom (CVS)
Andet: TMS Paired-Pulse vurdering af kortikal excitabilitet
Ved hjælp af parret-puls TMS-paradigmet vil intrakortikal hæmning og facilitering af kortikale kredsløb blive vurderet ved at stimulere den motoriske cortex og bruge den elektromyografiske (EMG) respons fra en målmuskel som aflæsning. I sådanne undersøgelser modulerer en konditioneringsstimulus amplituden af ​​det motorfremkaldte potentiale (MEP) produceret af teststimulus. Afhængigt af inter-stimulus-intervallet kan virkninger tilskrives forskellige aspekter af kortikal behandling. Korte intervaller (1-5 ms) vil blive brugt til at vurdere kort-interval intracortical inhibition (SICI) og kort-interval intracortical facilitation (SICF), mellemliggende intervaller (7-20 ms) til at vurdere intracortical facilitation (ICF) og lange intervaller ( 50-200 ms) for at vurdere langinterval intrakortikal hæmning (LICI).
Andet: Autonom aktivitet
Autonom funktion vil blive bestemt ved hjælp af kontinuerligt registreret EKG og brugt som kovariater til at undersøge enhver systematisk indvirkning på kortikale excitabilitetsmål indsamlet med de parrede puls-protokoller.
Aktiv komparator: raske, ikke-CVS-personer
Forsøgspersoner, der ikke er diagnosticeret med CVS
Andet: TMS Paired-Pulse vurdering af kortikal excitabilitet
Ved hjælp af parret-puls TMS-paradigmet vil intrakortikal hæmning og facilitering af kortikale kredsløb blive vurderet ved at stimulere den motoriske cortex og bruge den elektromyografiske (EMG) respons fra en målmuskel som aflæsning. I sådanne undersøgelser modulerer en konditioneringsstimulus amplituden af ​​det motorfremkaldte potentiale (MEP) produceret af teststimulus. Afhængigt af inter-stimulus-intervallet kan virkninger tilskrives forskellige aspekter af kortikal behandling. Korte intervaller (1-5 ms) vil blive brugt til at vurdere kort-interval intracortical inhibition (SICI) og kort-interval intracortical facilitation (SICF), mellemliggende intervaller (7-20 ms) til at vurdere intracortical facilitation (ICF) og lange intervaller ( 50-200 ms) for at vurdere langinterval intrakortikal hæmning (LICI).
Andet: Autonom aktivitet
Autonom funktion vil blive bestemt ved hjælp af kontinuerligt registreret EKG og brugt som kovariater til at undersøge enhver systematisk indvirkning på kortikale excitabilitetsmål indsamlet med de parrede puls-protokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Par-pulsforhold
Tidsramme: Flere studieforløb strækker sig op til 12 måneder
Procentvis ændring i TMS-induceret parret puls (PP) MEP-responser med hæmmende eller faciliterende stimulering.
Flere studieforløb strækker sig op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TMS motor tærskel
Tidsramme: Flere studieforløb strækker sig op til 12 måneder
TMS-stimulator-output nødvendig for at fremkalde 200 mikrovolt MEP-svar
Flere studieforløb strækker sig op til 12 måneder
Kortikal stille periode
Tidsramme: Flere studieforløb strækker sig op til 12 måneder
Længde (millisekunder) af EMG-inaktivitet efter TMS-stimulering
Flere studieforløb strækker sig op til 12 måneder
Pulsvariation
Tidsramme: Flere studieforløb strækker sig op til 12 måneder
Spektral frekvensanalyse (via Fast Fourier Transformation) af R-R intervaller
Flere studieforløb strækker sig op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David J Levinthal, MD PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY21120001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen aktuel plan om at placere deltagerdata i et delt datalager med åben adgang. Der kan dog laves en datadelingsaftale, hvis det ønskes.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cyklisk opkastningssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner