Kortikaalinen kiihtyvyys syklisessä oksenteluoireyhtymässä
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: David Levinthal, University of Pittsburgh
Tämä tutkiva tutkimus määrittää, onko aivokuoren kiihottavuudessa eroja syklisestä oksentelusyndroomasta (CVS) kärsivien potilaiden ja terveiden kontrollihenkilöiden välillä, arvioituna non-invasiivisella aivostimulaatiomenetelmällä (Transkraniaalinen magneettistimulaatio, TMS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkiva tutkimus määrittää, onko aivokuoren kiihottavuudessa eroja syklisestä oksentelusyndroomasta (CVS) kärsivien potilaiden ja terveiden kontrollihenkilöiden välillä, arvioituna non-invasiivisella aivostimulaatiomenetelmällä (Transkraniaalinen magneettistimulaatio, TMS).
Paripulssi-TMS-paradigmaa käyttämällä aivokuorensisäinen esto ja aivokuoren piirien helpottaminen arvioidaan stimuloimalla motorista aivokuorta ja käyttämällä kohdelihaksen elektromyografista (EMG) vastetta lukemana. Tällaisissa tutkimuksissa ehdollistava ärsyke moduloi testiärsykkeen tuottaman motorisen potentiaalin (MEP) amplitudia. Riippuen ärsykkeiden välisestä aikavälistä, vaikutuksia voidaan katsoa aivokuoren käsittelyn eri puolilla. Lyhyitä aikavälejä (1-5 ms) käytetään arvioimaan lyhytaikaista aivokuorensisäistä estoa (SICI) ja lyhytaikaista aivokuorensisäistä helpotusta (SICF), välivälejä (7-20 ms) arvioimaan aivokuorensisäistä fasilitaatiota (ICF) ja pitkiä intervalleja ( 50-200 ms) pitkän aikavälin intrakortikaalisen inhibition (LICI) arvioimiseksi.
Jotkut kliiniset, demografiset ja autonomiset tiedot (esim. EKG) tallennetaan ja niitä käytetään kovariaatteina tutkimaan mitä tahansa systemaattista vaikutusta aivokuoren kiihtyvyysmittauksiin, jotka on kerätty paripulssiprotokollalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul HM Kullmann, PhD
- Puhelinnumero: 412-647-1533
- Sähköposti: phmk@pitt.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David J Levinthal, MD PhD
- Puhelinnumero: 412-303-0525
- Sähköposti: levinthald@upmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CVS:n diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- CVS-historia (vain terveille kontrollipopulaatioille)
- psykoosi tai muuttunut kognitiivinen tila
- päävamma, metalli kallossa, aivohalvaus tai kohtaukset
- implantoitavat laitteet, kuten sydämentahdistin tai hermostimulaattori
- seuraavien lääkkeiden nykyinen käyttö tai sellaisten aineiden käyttö, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä: klotsapiini (klozaril), klooripromatsiini (toratsiini), amfetamiinit tai metamfetamiini, ekstaasi, ketamiini, Angel Dust/PCP, kokaiini tai 3 tai useampi alkoholijuoma päivässä
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CVS-aiheet
Potilaat, joilla on diagnosoitu syklinen oksennusoireyhtymä (CVS)
|
Paripulssi-TMS-paradigmaa käyttämällä aivokuorensisäinen esto ja aivokuoren piirien helpottaminen arvioidaan stimuloimalla motorista aivokuorta ja käyttämällä kohdelihaksen elektromyografista (EMG) vastetta lukemana.
Tällaisissa tutkimuksissa ehdollistava ärsyke moduloi testiärsykkeen tuottaman motorisen potentiaalin (MEP) amplitudia.
Riippuen ärsykkeiden välisestä aikavälistä, vaikutuksia voidaan katsoa aivokuoren käsittelyn eri puolilla.
Lyhyitä aikavälejä (1-5 ms) käytetään arvioimaan lyhytaikaista aivokuorensisäistä estoa (SICI) ja lyhytaikaista aivokuorensisäistä helpotusta (SICF), välivälejä (7-20 ms) arvioimaan aivokuorensisäistä fasilitaatiota (ICF) ja pitkiä intervalleja ( 50-200 ms) pitkän aikavälin intrakortikaalisen inhibition (LICI) arvioimiseksi.
Autonominen toiminta määritetään käyttämällä jatkuvasti tallennettavaa EKG:tä ja sitä käytetään kovariaatteina tutkimaan systemaattista vaikutusta aivokuoren kiihtyvyysmittauksiin, jotka on kerätty paripulssiprotokollien avulla.
|
|
Active Comparator: terveet, ei-CVS-potilaat
Koehenkilöt, joilla ei ole diagnosoitu CVS:ää
|
Paripulssi-TMS-paradigmaa käyttämällä aivokuorensisäinen esto ja aivokuoren piirien helpottaminen arvioidaan stimuloimalla motorista aivokuorta ja käyttämällä kohdelihaksen elektromyografista (EMG) vastetta lukemana.
Tällaisissa tutkimuksissa ehdollistava ärsyke moduloi testiärsykkeen tuottaman motorisen potentiaalin (MEP) amplitudia.
Riippuen ärsykkeiden välisestä aikavälistä, vaikutuksia voidaan katsoa aivokuoren käsittelyn eri puolilla.
Lyhyitä aikavälejä (1-5 ms) käytetään arvioimaan lyhytaikaista aivokuorensisäistä estoa (SICI) ja lyhytaikaista aivokuorensisäistä helpotusta (SICF), välivälejä (7-20 ms) arvioimaan aivokuorensisäistä fasilitaatiota (ICF) ja pitkiä intervalleja ( 50-200 ms) pitkän aikavälin intrakortikaalisen inhibition (LICI) arvioimiseksi.
Autonominen toiminta määritetään käyttämällä jatkuvasti tallennettavaa EKG:tä ja sitä käytetään kovariaatteina tutkimaan systemaattista vaikutusta aivokuoren kiihtyvyysmittauksiin, jotka on kerätty paripulssiprotokollien avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssiparisuhteet
Aikaikkuna: Useita opintojaksoja, jotka kestävät jopa 12 kuukautta
|
Prosenttimuutos paripulssissa (PP) TMS indusoi MEP-vasteita estävällä tai helpottavalla stimulaatiolla.
|
Useita opintojaksoja, jotka kestävät jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMS-moottorin kynnys
Aikaikkuna: Useita opintojaksoja, jotka kestävät jopa 12 kuukautta
|
TMS-stimulaattorin lähtö, joka tarvitaan 200 mikrovoltin MEP-vasteiden aikaansaamiseen
|
Useita opintojaksoja, jotka kestävät jopa 12 kuukautta
|
|
Kortikaalinen hiljainen jakso
Aikaikkuna: Useita opintojaksoja, jotka kestävät jopa 12 kuukautta
|
EMG-inaktiivisuuden pituus (millisekuntia) TMS-stimulaation jälkeen
|
Useita opintojaksoja, jotka kestävät jopa 12 kuukautta
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Useita opintojaksoja, jotka kestävät jopa 12 kuukautta
|
R-R-välien spektritaajuusanalyysi (nopea Fourier-muunnoksen kautta).
|
Useita opintojaksoja, jotka kestävät jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David J Levinthal, MD PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY21120001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa sijoittaa osallistujien tietoja avoimeen jaettuun tietovarastoon.
Tiedonjakosopimus voidaan kuitenkin tehdä pyydettäessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .