Корковая возбудимость при синдроме циклической рвоты
12 августа 2026 г. обновлено: David Levinthal, University of Pittsburgh
Это предварительное исследование определит, существуют ли различия в возбудимости коры между пациентами, страдающими синдромом циклической рвоты (CVS), и здоровыми субъектами контроля, по оценке неинвазивного метода стимуляции мозга (транскраниальная магнитная стимуляция, ТМС).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это предварительное исследование определит, существуют ли различия в возбудимости коры между пациентами, страдающими синдромом циклической рвоты (CVS), и здоровыми субъектами контроля, по оценке неинвазивного метода стимуляции мозга (транскраниальная магнитная стимуляция, ТМС).
Используя парадигму парных импульсов TMS, внутрикорковое торможение и облегчение корковых цепей будут оцениваться путем стимуляции моторной коры и использования электромиографического (ЭМГ) ответа целевой мышцы в качестве считывания. В таких исследованиях кондиционирующий стимул модулирует амплитуду моторно-вызванного потенциала (МВП), создаваемого тестовым стимулом. В зависимости от межстимульного интервала эффекты можно отнести к разным аспектам корковой обработки. Короткие интервалы (1-5 мс) будут использоваться для оценки внутрикоркового торможения с короткими интервалами (SICI) и внутрикоркового облегчения с короткими интервалами (SICF), промежуточные интервалы (7-20 мс) для оценки внутрикоркового облегчения (ICF) и длинные интервалы ( 50-200 мс) для оценки длинноинтервального внутрикоркового торможения (ЛИКИ).
Некоторые клинические, демографические и вегетативные данные (т. ЭКГ) будет записана и использована в качестве ковариации для исследования любого систематического воздействия на показатели корковой возбудимости, собранные с помощью протоколов парных импульсов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David J Levinthal, MD PhD
- Номер телефона: 412-303-0525
- Электронная почта: levinthald@upmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elijah D Wright
- Номер телефона: 412-647-1228
- Электронная почта: edw87@pitt.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- диагностика ССС
Критерий исключения:
- история CVS (только для здоровой контрольной популяции)
- психоз или измененный когнитивный статус
- история травмы головы, металл в черепе, инсульт или история судорог
- имплантируемые устройства, такие как кардиостимулятор или нейростимулятор
- текущее использование следующих лекарств или использование веществ, которые, как известно, снижают судорожный порог: клозапин (клозарил), хлорпромазин (торазин), амфетамины или метамфетамин, экстази, кетамин, Angel Dust/PCP, кокаин или 3 или более алкогольных напитка в день
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предметы CVS
Субъекты с диагнозом синдром циклической рвоты (CVS)
|
Используя парадигму парных импульсов TMS, внутрикорковое торможение и облегчение корковых цепей будут оцениваться путем стимуляции моторной коры и использования электромиографического (ЭМГ) ответа целевой мышцы в качестве считывания.
В таких исследованиях кондиционирующий стимул модулирует амплитуду моторно-вызванного потенциала (МВП), создаваемого тестовым стимулом.
В зависимости от межстимульного интервала эффекты можно отнести к разным аспектам корковой обработки.
Короткие интервалы (1-5 мс) будут использоваться для оценки внутрикоркового торможения с короткими интервалами (SICI) и внутрикоркового облегчения с короткими интервалами (SICF), промежуточные интервалы (7-20 мс) для оценки внутрикоркового облегчения (ICF) и длинные интервалы ( 50-200 мс) для оценки длинноинтервального внутрикоркового торможения (ЛИКИ).
Вегетативная функция будет определяться с использованием непрерывно записываемой ЭКГ и использоваться в качестве ковариации для исследования любого систематического воздействия на показатели корковой возбудимости, собранные с помощью протоколов парных импульсов.
|
|
Активный компаратор: здоровые субъекты без CVS
Субъекты без диагноза CVS
|
Используя парадигму парных импульсов TMS, внутрикорковое торможение и облегчение корковых цепей будут оцениваться путем стимуляции моторной коры и использования электромиографического (ЭМГ) ответа целевой мышцы в качестве считывания.
В таких исследованиях кондиционирующий стимул модулирует амплитуду моторно-вызванного потенциала (МВП), создаваемого тестовым стимулом.
В зависимости от межстимульного интервала эффекты можно отнести к разным аспектам корковой обработки.
Короткие интервалы (1-5 мс) будут использоваться для оценки внутрикоркового торможения с короткими интервалами (SICI) и внутрикоркового облегчения с короткими интервалами (SICF), промежуточные интервалы (7-20 мс) для оценки внутрикоркового облегчения (ICF) и длинные интервалы ( 50-200 мс) для оценки длинноинтервального внутрикоркового торможения (ЛИКИ).
Вегетативная функция будет определяться с использованием непрерывно записываемой ЭКГ и использоваться в качестве ковариации для исследования любого систематического воздействия на показатели корковой возбудимости, собранные с помощью протоколов парных импульсов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение парных импульсов
Временное ограничение: Несколько учебных сессий продолжительностью до 12 месяцев
|
Процентное изменение парного импульса (PP) TMS индуцировала ответы MEP с ингибирующей или облегчающей стимуляцией.
|
Несколько учебных сессий продолжительностью до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог двигателя TMS
Временное ограничение: Несколько учебных сессий продолжительностью до 12 месяцев
|
Выход стимулятора ТМС необходим для получения 200-микровольтных ответов MEP.
|
Несколько учебных сессий продолжительностью до 12 месяцев
|
|
Корковый период молчания
Временное ограничение: Несколько учебных сессий продолжительностью до 12 месяцев
|
Продолжительность (в миллисекундах) бездействия ЭМГ после стимуляции ТМС
|
Несколько учебных сессий продолжительностью до 12 месяцев
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Несколько учебных сессий продолжительностью до 12 месяцев
|
Спектрально-частотный анализ (через быстрое преобразование Фурье) интервалов R-R
|
Несколько учебных сессий продолжительностью до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David J Levinthal, MD PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY21120001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время нет плана по размещению данных участников в общем хранилище данных с открытым доступом.
Однако по запросу может быть заключено соглашение об обмене данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .