Excitabilidad cortical en el síndrome de vómitos cíclicos
12 de agosto de 2026 actualizado por: David Levinthal, University of Pittsburgh
Este estudio exploratorio determinará si existen diferencias en la excitabilidad cortical entre pacientes que padecen síndrome de vómitos cíclicos (CVS) y sujetos control sanos, evaluada mediante un método no invasivo de estimulación cerebral (Estimulación Magnética Transcraneal, TMS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio exploratorio determinará si existen diferencias en la excitabilidad cortical entre pacientes que padecen síndrome de vómitos cíclicos (CVS) y sujetos control sanos, evaluada mediante un método no invasivo de estimulación cerebral (Estimulación Magnética Transcraneal, TMS).
Usando el paradigma TMS de pulso emparejado, la inhibición intracortical y la facilitación del circuito cortical se evaluarán estimulando la corteza motora y usando la respuesta electromiográfica (EMG) de un músculo objetivo como lectura. En tales estudios, un estímulo condicionante modula la amplitud del potencial evocado motor (MEP) producido por el estímulo de prueba. Según el intervalo interestímulo, los efectos pueden atribuirse a diferentes aspectos del procesamiento cortical. Se utilizarán intervalos breves (1-5 ms) para evaluar la inhibición intracortical de intervalo corto (SICI) y la facilitación intracortical de intervalo corto (SICF), intervalos intermedios (7-20 ms) para evaluar la facilitación intracortical (ICF) e intervalos largos ( 50-200 ms) para evaluar la inhibición intracortical de intervalo largo (LICI).
Algunos datos clínicos, demográficos y autonómicos (es decir, EKG) se registrarán y utilizarán como covariables para investigar cualquier impacto sistemático en las medidas de excitabilidad cortical recopiladas con los protocolos de pulso emparejado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David J Levinthal, MD PhD
- Número de teléfono: 412-303-0525
- Correo electrónico: levinthald@upmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elijah D Wright
- Número de teléfono: 412-647-1228
- Correo electrónico: edw87@pitt.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de CVS
Criterio de exclusión:
- antecedentes de CVS (solo para población de control sana)
- psicosis o estado cognitivo alterado
- antecedentes de lesión en la cabeza, metal en el cráneo, accidente cerebrovascular o antecedentes de convulsiones
- dispositivos implantables, como un marcapasos o un estimulador nervioso
- uso actual de los siguientes medicamentos o uso de sustancias que se sabe que reducen el umbral convulsivo: clozapina (Clozaril), clorpromazina (Thorazine), anfetaminas o metanfetamina, éxtasis, ketamina, Angel Dust/PCP, cocaína o 3 o más bebidas alcohólicas por día
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asignaturas CVS
Sujetos diagnosticados con síndrome de vómitos cíclicos (CVS)
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Usando el paradigma TMS de pulso emparejado, la inhibición intracortical y la facilitación del circuito cortical se evaluarán estimulando la corteza motora y usando la respuesta electromiográfica (EMG) de un músculo objetivo como lectura.
En tales estudios, un estímulo condicionante modula la amplitud del potencial evocado motor (MEP) producido por el estímulo de prueba.
Según el intervalo interestímulo, los efectos pueden atribuirse a diferentes aspectos del procesamiento cortical.
Se utilizarán intervalos breves (1-5 ms) para evaluar la inhibición intracortical de intervalo corto (SICI) y la facilitación intracortical de intervalo corto (SICF), intervalos intermedios (7-20 ms) para evaluar la facilitación intracortical (ICF) e intervalos largos ( 50-200 ms) para evaluar la inhibición intracortical de intervalo largo (LICI).
La función autonómica se determinará utilizando EKG registrados continuamente y se usarán como covariables para investigar cualquier impacto sistemático en las medidas de excitabilidad cortical recopiladas con los protocolos de pulso emparejado.
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Comparador activo: sujetos sanos, no CVS
Sujetos no diagnosticados con CVS
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Usando el paradigma TMS de pulso emparejado, la inhibición intracortical y la facilitación del circuito cortical se evaluarán estimulando la corteza motora y usando la respuesta electromiográfica (EMG) de un músculo objetivo como lectura.
En tales estudios, un estímulo condicionante modula la amplitud del potencial evocado motor (MEP) producido por el estímulo de prueba.
Según el intervalo interestímulo, los efectos pueden atribuirse a diferentes aspectos del procesamiento cortical.
Se utilizarán intervalos breves (1-5 ms) para evaluar la inhibición intracortical de intervalo corto (SICI) y la facilitación intracortical de intervalo corto (SICF), intervalos intermedios (7-20 ms) para evaluar la facilitación intracortical (ICF) e intervalos largos ( 50-200 ms) para evaluar la inhibición intracortical de intervalo largo (LICI).
La función autonómica se determinará utilizando EKG registrados continuamente y se usarán como covariables para investigar cualquier impacto sistemático en las medidas de excitabilidad cortical recopiladas con los protocolos de pulso emparejado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relaciones de pulso emparejado
Periodo de tiempo: Múltiples sesiones de estudio que abarcan hasta 12 meses.
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Cambio porcentual en respuestas MEP inducidas por TMS de pulso emparejado (PP) con estimulación inhibitoria o facilitadora.
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Múltiples sesiones de estudio que abarcan hasta 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral motor TMS
Periodo de tiempo: Múltiples sesiones de estudio que abarcan hasta 12 meses.
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Salida del estimulador TMS necesaria para obtener respuestas MEP de 200 microvoltios
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Múltiples sesiones de estudio que abarcan hasta 12 meses.
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Período de silencio cortical
Periodo de tiempo: Múltiples sesiones de estudio que abarcan hasta 12 meses.
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Duración (milisegundos) de inactividad EMG después de la estimulación TMS
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Múltiples sesiones de estudio que abarcan hasta 12 meses.
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Múltiples sesiones de estudio que abarcan hasta 12 meses.
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Análisis de frecuencia espectral (a través de la Transformación Rápida de Fourier) de intervalos R-R
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Múltiples sesiones de estudio que abarcan hasta 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David J Levinthal, MD PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY21120001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe un plan actual para colocar los datos de los participantes en un depósito de datos compartidos de acceso abierto.
Sin embargo, se puede hacer un acuerdo de intercambio de datos si se solicita.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .