Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikal eksitabilitet ved syklisk brekningssyndrom

12. august 2026 oppdatert av: David Levinthal, University of Pittsburgh
Denne utforskende studien vil avgjøre om det er forskjeller i kortikal eksitabilitet mellom pasienter som lider av syklisk brekningssyndrom (CVS) og friske kontrollpersoner, vurdert ved en ikke-invasiv metode for hjernestimulering (Transcranial Magnetic Stimulation, TMS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne utforskende studien vil avgjøre om det er forskjeller i kortikal eksitabilitet mellom pasienter som lider av syklisk brekningssyndrom (CVS) og friske kontrollpersoner, vurdert ved en ikke-invasiv metode for hjernestimulering (Transcranial Magnetic Stimulation, TMS).

Ved å bruke det parede puls-TMS-paradigmet, vil intrakortikal hemming og tilrettelegging av kortikale kretsløp bli vurdert ved å stimulere den motoriske cortex og bruke den elektromyografiske (EMG) responsen til en målmuskel som avlesning. I slike studier modulerer en kondisjoneringsstimulus amplituden til det motorfremkalte potensialet (MEP) produsert av teststimulusen. Avhengig av interstimulusintervallet, kan effekter tilskrives forskjellige aspekter av kortikal prosessering. Korte intervaller (1-5 ms) vil bli brukt for å vurdere kort-intervall intrakortikal inhibering (SICI) og kort-intervall intracortical facilitation (SICF), mellomintervaller (7-20 ms) for å vurdere intrakortikal tilrettelegging (ICF) og lange intervaller ( 50-200 ms) for å vurdere intrakortikal hemming med lang intervall (LICI).

Noen kliniske, demografiske og autonome data (dvs. EKG) vil bli registrert og brukt som kovariater for å undersøke eventuell systematisk innvirkning på kortikale eksitabilitetsmål samlet med de parede pulsprotokollene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Elijah D Wright
  • Telefonnummer: 412-647-1228
  • E-post: edw87@pitt.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av CVS

Ekskluderingskriterier:

  • historie med CVS (kun for sunn kontrollpopulasjon)
  • psykose eller endret kognitiv status
  • historie med hodeskade, metall i hodeskallen, hjerneslag eller en historie med anfall
  • implanterbare enheter, for eksempel en pacemaker eller nervestimulator
  • nåværende bruk av følgende medisiner eller bruk av stoffer som er kjent for å senke anfallsterskelen: klozapin (Clozaril), klorpromazin (torazin), amfetamin eller metamfetamin, ecstasy, ketamin, englestøv/PCP, kokain eller 3 eller flere alkoholholdige drikker per dag
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CVS-fag
Personer diagnostisert med syklisk brekningssyndrom (CVS)
Annen: TMS Paired-Pulse vurdering av kortikal eksitabilitet
Ved å bruke det parede puls-TMS-paradigmet, vil intrakortikal hemming og tilrettelegging av kortikale kretsløp bli vurdert ved å stimulere den motoriske cortex og bruke den elektromyografiske (EMG) responsen til en målmuskel som avlesning. I slike studier modulerer en kondisjoneringsstimulus amplituden til det motorfremkalte potensialet (MEP) produsert av teststimulusen. Avhengig av interstimulusintervallet, kan effekter tilskrives forskjellige aspekter av kortikal prosessering. Korte intervaller (1-5 ms) vil bli brukt for å vurdere kort-intervall intrakortikal inhibering (SICI) og kort-intervall intracortical facilitation (SICF), mellomintervaller (7-20 ms) for å vurdere intrakortikal tilrettelegging (ICF) og lange intervaller ( 50-200 ms) for å vurdere intrakortikal hemming med lang intervall (LICI).
Annen: Autonom aktivitet
Autonom funksjon vil bli bestemt ved bruk av kontinuerlig registrert EKG og brukt som kovariater for å undersøke eventuell systematisk innvirkning på kortikale eksitabilitetsmål samlet med de parede pulsprotokollene.
Aktiv komparator: friske, ikke-CVS-personer
Personer som ikke er diagnostisert med CVS
Annen: TMS Paired-Pulse vurdering av kortikal eksitabilitet
Ved å bruke det parede puls-TMS-paradigmet, vil intrakortikal hemming og tilrettelegging av kortikale kretsløp bli vurdert ved å stimulere den motoriske cortex og bruke den elektromyografiske (EMG) responsen til en målmuskel som avlesning. I slike studier modulerer en kondisjoneringsstimulus amplituden til det motorfremkalte potensialet (MEP) produsert av teststimulusen. Avhengig av interstimulusintervallet, kan effekter tilskrives forskjellige aspekter av kortikal prosessering. Korte intervaller (1-5 ms) vil bli brukt for å vurdere kort-intervall intrakortikal inhibering (SICI) og kort-intervall intracortical facilitation (SICF), mellomintervaller (7-20 ms) for å vurdere intrakortikal tilrettelegging (ICF) og lange intervaller ( 50-200 ms) for å vurdere intrakortikal hemming med lang intervall (LICI).
Annen: Autonom aktivitet
Autonom funksjon vil bli bestemt ved bruk av kontinuerlig registrert EKG og brukt som kovariater for å undersøke eventuell systematisk innvirkning på kortikale eksitabilitetsmål samlet med de parede pulsprotokollene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Par-pulsforhold
Tidsramme: Flere studieøkter som strekker seg over opptil 12 måneder
Prosentvis endring i paret puls (PP) TMS-induserte MEP-responser med hemmende eller fasiliterende stimulering.
Flere studieøkter som strekker seg over opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TMS motorterskel
Tidsramme: Flere studieøkter som strekker seg over opptil 12 måneder
TMS-stimulatorutgang nødvendig for å fremkalle 200 mikrovolt MEP-svar
Flere studieøkter som strekker seg over opptil 12 måneder
Kortikal stille periode
Tidsramme: Flere studieøkter som strekker seg over opptil 12 måneder
Lengde (millisekunder) av EMG-inaktivitet etter TMS-stimulering
Flere studieøkter som strekker seg over opptil 12 måneder
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Flere studieøkter som strekker seg over opptil 12 måneder
Spektral frekvensanalyse (via Fast Fourier Transformasjon) av R-R intervaller
Flere studieøkter som strekker seg over opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David J Levinthal, MD PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY21120001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen gjeldende plan for å plassere deltakerdata i et delt datalager med åpen tilgang. Det kan imidlertid inngås en datadelingsavtale hvis du blir bedt om det.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere