순환성 구토 증후군에서의 피질 흥분성
2026년 8월 12일 업데이트: David Levinthal, University of Pittsburgh
이 탐색적 연구는 비침습적 뇌 자극 방법(경두개 자기 자극, TMS)으로 평가할 때 순환 구토 증후군(CVS)을 앓고 있는 환자와 건강한 대조군 사이에 피질 흥분성에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 탐색적 연구는 비침습적 뇌 자극 방법(경두개 자기 자극, TMS)으로 평가할 때 순환 구토 증후군(CVS)을 앓고 있는 환자와 건강한 대조군 사이에 피질 흥분성에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
페어링 펄스 TMS 패러다임을 사용하여 대뇌 피질 회로의 피질 내 억제 및 촉진은 운동 피질을 자극하고 대상 근육의 근전도(EMG) 응답을 판독값으로 사용하여 평가됩니다. 이러한 연구에서 컨디셔닝 자극은 테스트 자극에 의해 생성된 운동 유발 전위(MEP)의 진폭을 변조합니다. 자극 간 간격에 따라 효과는 피질 처리의 다양한 측면에 기인할 수 있습니다. 짧은 간격(1-5ms)은 단기간 피질내 억제(SICI) 및 단기간 피질내 촉진(SICF)을 평가하는 데 사용되며 중간 간격(7-20ms)은 피질내 촉진(ICF) 및 긴 간격을 평가합니다. 50-200ms) 장기 피질내 억제(LICI)를 평가합니다.
일부 임상, 인구 통계 및 자율 데이터(예: EKG)가 기록되고 공변량으로 사용되어 쌍 펄스 프로토콜로 수집된 피질 흥분성 측정에 대한 체계적 영향을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David J Levinthal, MD PhD
- 전화번호: 412-303-0525
- 이메일: levinthald@upmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Elijah D Wright
- 전화번호: 412-647-1228
- 이메일: edw87@pitt.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- 모병
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- CVS의 진단
제외 기준:
- CVS 병력(건강한 대조군만 해당)
- 정신병 또는 변경된 인지 상태
- 두부 손상의 병력, 두개골의 금속, 뇌졸중 또는 발작의 병력
- 심박 조율기 또는 신경 자극기와 같은 이식형 장치
- 다음 약물의 현재 사용 또는 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 물질 사용: 클로자핀(클로자릴), 클로르프로마진(토라진), 암페타민 또는 메탐페타민, 엑스터시, 케타민, 엔젤 더스트/PCP, 코카인 또는 3가지 이상의 알코올 음료 하루에
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CVS 과목
순환성 구토 증후군(CVS) 진단을 받은 피험자
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페어링 펄스 TMS 패러다임을 사용하여 대뇌 피질 회로의 피질 내 억제 및 촉진은 운동 피질을 자극하고 대상 근육의 근전도(EMG) 응답을 판독값으로 사용하여 평가됩니다.
이러한 연구에서 컨디셔닝 자극은 테스트 자극에 의해 생성된 운동 유발 전위(MEP)의 진폭을 변조합니다.
자극 간 간격에 따라 효과는 피질 처리의 다양한 측면에 기인할 수 있습니다.
짧은 간격(1-5ms)은 단기간 피질내 억제(SICI) 및 단기간 피질내 촉진(SICF)을 평가하는 데 사용되며 중간 간격(7-20ms)은 피질내 촉진(ICF) 및 긴 간격을 평가합니다. 50-200ms) 장기 피질내 억제(LICI)를 평가합니다.
자율 기능은 지속적으로 기록된 EKG를 사용하여 결정되고 쌍 펄스 프로토콜로 수집된 피질 흥분성 측정에 대한 체계적 영향을 조사하기 위해 공변량으로 사용됩니다.
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활성 비교기: 건강한 비 CVS 피험자
CVS로 진단되지 않은 피험자
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페어링 펄스 TMS 패러다임을 사용하여 대뇌 피질 회로의 피질 내 억제 및 촉진은 운동 피질을 자극하고 대상 근육의 근전도(EMG) 응답을 판독값으로 사용하여 평가됩니다.
이러한 연구에서 컨디셔닝 자극은 테스트 자극에 의해 생성된 운동 유발 전위(MEP)의 진폭을 변조합니다.
자극 간 간격에 따라 효과는 피질 처리의 다양한 측면에 기인할 수 있습니다.
짧은 간격(1-5ms)은 단기간 피질내 억제(SICI) 및 단기간 피질내 촉진(SICF)을 평가하는 데 사용되며 중간 간격(7-20ms)은 피질내 촉진(ICF) 및 긴 간격을 평가합니다. 50-200ms) 장기 피질내 억제(LICI)를 평가합니다.
자율 기능은 지속적으로 기록된 EKG를 사용하여 결정되고 쌍 펄스 프로토콜로 수집된 피질 흥분성 측정에 대한 체계적 영향을 조사하기 위해 공변량으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쌍 펄스 비율
기간: 최대 12개월에 걸친 여러 학습 세션
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페어드 펄스(PP) TMS의 백분율 변화는 억제 또는 촉진 자극으로 MEP 반응을 유도했습니다.
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최대 12개월에 걸친 여러 학습 세션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TMS 모터 임계값
기간: 최대 12개월에 걸친 여러 학습 세션
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200마이크로볼트 MEP 응답을 유도하는 데 필요한 TMS 자극기 출력
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최대 12개월에 걸친 여러 학습 세션
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피질 침묵 기간
기간: 최대 12개월에 걸친 여러 학습 세션
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TMS 자극 후 EMG 비활성의 길이(밀리초)
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최대 12개월에 걸친 여러 학습 세션
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심박수 변동성
기간: 최대 12개월에 걸친 여러 학습 세션
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R-R 간격의 스펙트럼 주파수 분석(고속 푸리에 변환을 통해)
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최대 12개월에 걸친 여러 학습 세션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David J Levinthal, MD PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY21120001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참여자 데이터를 공개 액세스 공유 데이터 저장소에 배치할 현재 계획은 없습니다.
다만, 요청 시 데이터 공유 동의를 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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