Excitabilité corticale dans le syndrome de vomissements cycliques
12 août 2026 mis à jour par: David Levinthal, University of Pittsburgh
Cette étude exploratoire déterminera s'il existe des différences d'excitabilité corticale entre les patients souffrant du syndrome des vomissements cycliques (SVC) et les sujets témoins sains, évaluées par une méthode non invasive de stimulation cérébrale (stimulation magnétique transcrânienne, TMS).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude exploratoire déterminera s'il existe des différences d'excitabilité corticale entre les patients souffrant du syndrome des vomissements cycliques (SVC) et les sujets témoins sains, évaluées par une méthode non invasive de stimulation cérébrale (stimulation magnétique transcrânienne, TMS).
En utilisant le paradigme TMS à impulsions appariées, l'inhibition intracorticale et la facilitation des circuits corticaux seront évaluées en stimulant le cortex moteur et en utilisant la réponse électromyographique (EMG) d'un muscle cible comme lecture. Dans de telles études, un stimulus de conditionnement module l'amplitude du potentiel évoqué moteur (MEP) produit par le stimulus de test. Selon l'intervalle inter-stimulus, les effets peuvent être attribués à différents aspects du traitement cortical. De brefs intervalles (1 à 5 ms) seront utilisés pour évaluer l'inhibition intracorticale à court intervalle (SICI) et la facilitation intracorticale à court intervalle (SICF), les intervalles intermédiaires (7 à 20 ms) pour évaluer la facilitation intracorticale (ICF) et les intervalles longs ( 50-200 ms) pour évaluer l'inhibition intracorticale à long intervalle (LICI).
Certaines données cliniques, démographiques et autonomes (c. ECG) seront enregistrés et utilisés comme covariables pour étudier tout impact systématique sur les mesures d'excitabilité corticale recueillies avec les protocoles d'impulsions appariées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David J Levinthal, MD PhD
- Numéro de téléphone: 412-303-0525
- E-mail: levinthald@upmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elijah D Wright
- Numéro de téléphone: 412-647-1228
- E-mail: edw87@pitt.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- Recrutement
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de CVS
Critère d'exclusion:
- antécédent de SVC (uniquement pour la population témoin en bonne santé)
- psychose ou état cognitif altéré
- antécédents de blessure à la tête, de métal dans le crâne, d'accident vasculaire cérébral ou d'antécédents de convulsions
- dispositifs implantables, tels qu'un stimulateur cardiaque ou un stimulateur nerveux
- utilisation actuelle des médicaments suivants ou utilisation de substances connues pour abaisser le seuil épileptogène : clozapine (Clozaril), chlorpromazine (Thorazine), amphétamines ou méthamphétamine, ecstasy, kétamine, poussière d'ange/PCP, cocaïne ou 3 boissons alcoolisées ou plus par jour
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets CVS
Sujets diagnostiqués avec le syndrome de vomissements cycliques (CVS)
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En utilisant le paradigme TMS à impulsions appariées, l'inhibition intracorticale et la facilitation des circuits corticaux seront évaluées en stimulant le cortex moteur et en utilisant la réponse électromyographique (EMG) d'un muscle cible comme lecture.
Dans de telles études, un stimulus de conditionnement module l'amplitude du potentiel évoqué moteur (MEP) produit par le stimulus de test.
Selon l'intervalle inter-stimulus, les effets peuvent être attribués à différents aspects du traitement cortical.
De brefs intervalles (1 à 5 ms) seront utilisés pour évaluer l'inhibition intracorticale à court intervalle (SICI) et la facilitation intracorticale à court intervalle (SICF), les intervalles intermédiaires (7 à 20 ms) pour évaluer la facilitation intracorticale (ICF) et les intervalles longs ( 50-200 ms) pour évaluer l'inhibition intracorticale à long intervalle (LICI).
La fonction autonome sera déterminée à l'aide d'un ECG enregistré en continu et utilisée comme covariables pour étudier tout impact systématique sur les mesures d'excitabilité corticale recueillies avec les protocoles d'impulsions appariées.
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Comparateur actif: sujets sains non CVS
Sujets non diagnostiqués avec CVS
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En utilisant le paradigme TMS à impulsions appariées, l'inhibition intracorticale et la facilitation des circuits corticaux seront évaluées en stimulant le cortex moteur et en utilisant la réponse électromyographique (EMG) d'un muscle cible comme lecture.
Dans de telles études, un stimulus de conditionnement module l'amplitude du potentiel évoqué moteur (MEP) produit par le stimulus de test.
Selon l'intervalle inter-stimulus, les effets peuvent être attribués à différents aspects du traitement cortical.
De brefs intervalles (1 à 5 ms) seront utilisés pour évaluer l'inhibition intracorticale à court intervalle (SICI) et la facilitation intracorticale à court intervalle (SICF), les intervalles intermédiaires (7 à 20 ms) pour évaluer la facilitation intracorticale (ICF) et les intervalles longs ( 50-200 ms) pour évaluer l'inhibition intracorticale à long intervalle (LICI).
La fonction autonome sera déterminée à l'aide d'un ECG enregistré en continu et utilisée comme covariables pour étudier tout impact systématique sur les mesures d'excitabilité corticale recueillies avec les protocoles d'impulsions appariées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapports d'impulsions appariées
Délai: Plusieurs sessions d'étude couvrant jusqu'à 12 mois
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Variation en pourcentage des réponses MEP induites par le TMS à impulsions appariées (PP) avec stimulation inhibitrice ou facilitatrice.
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Plusieurs sessions d'étude couvrant jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil moteur TMS
Délai: Plusieurs sessions d'étude couvrant jusqu'à 12 mois
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Sortie du stimulateur TMS nécessaire pour obtenir des réponses MEP de 200 microvolts
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Plusieurs sessions d'étude couvrant jusqu'à 12 mois
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Période de silence cortical
Délai: Plusieurs sessions d'étude couvrant jusqu'à 12 mois
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Durée (millisecondes) d'inactivité EMG après stimulation TMS
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Plusieurs sessions d'étude couvrant jusqu'à 12 mois
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Plusieurs sessions d'étude couvrant jusqu'à 12 mois
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Analyse de fréquence spectrale (via transformation de Fourier rapide) des intervalles R-R
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Plusieurs sessions d'étude couvrant jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David J Levinthal, MD PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Première publication (Réel)
25 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY21120001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'existe actuellement aucun plan pour placer les données des participants dans un référentiel de données partagé en libre accès.
Cependant, un accord de partage de données peut être conclu sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .