小児医療を受けている子供の親に対するデジタル サポート (LValan)
2022年2月24日 更新者：Asa Hornsten、Umeå University
児童医療を受けている子どもの親に対するデジタルサポート - プライマリーヘルスケアへの介入の評価
親になることは人生を変える出来事であり、喜びであると同時にストレスも伴います。
親として、人は他人に対して責任を負い、家族の状況の変化に応じて新たな要件を満たすために、新しい情報、知識、アドバイスが必要になることがあります。
この研究の目的は、特に eヘルス リテラシーとケアの満足度に焦点を当て、児童医療問題における親をサポートするための児童医療における新しいデジタル チャネルを開発および評価することです。
介入は 8 か月にわたって実施される予定で、介入群と対照群 (別の医療センターからの) でベースライン、4 か月、および 8 か月の追跡調査時に評価されます。
データには、親のストレスや eヘルス リテラシー、ケアへの満足度に関するインタビューやアンケートが含まれます。
データは定性的および統計的方法で分析されます。
期待される結果は、親のストレスが軽減され、子供の医療に対する満足度が向上することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lotha Valan, Licentiate
- 電話番号：+46703248243
- メール：lotha.valan@umu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Åsa Hörnsten, Professor
- 電話番号：+46702494636
- メール：asa.hornsten@umu.se
研究場所
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Örnsköldsvik、スウェーデン
- 募集
- Region Västernorrland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
* スウェーデンの児童医療サービスを受ける子供 (0 ～ 6 歳) を持つスウェーデン語を話す親
除外基準:
- お子様とは別の住所で登録されている保護者の方
- 16歳未満の親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入、デジタルサポート
保護者には、ビデオ相談、保護者サポート グループ、保護者教育で構成されるデジタル チャネルへの参加が提供されます。
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児童医療における保護者のインターネットベースのサポート。
親の教育、児童保健師や同僚グループとのデジタル会議など、さまざまなオプションや選択肢が含まれます
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介入なし：コントロール、普段のお手入れ
いつもの子どもの健康管理。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親のストレススケール
時間枠：ベースライン時の親のストレス
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この尺度は 1 から 5 までの 17 の質問で構成され、1 は「まったく同意しない」、5 は「完全に同意する」を示します。
すべての項目を合計して合計が計算され、18 から 90 の範囲のスコアが得られます。スコアが高いほど、親のストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースライン時の親のストレス
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親のストレススケール
時間枠：4か月で親のストレスが変わる
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この尺度は 1 から 5 までの 17 の質問で構成され、1 は「まったく同意しない」、5 は「完全に同意する」を示します。
すべての項目を合計して合計が計算され、18 から 90 の範囲のスコアが得られます。スコアが高いほど、親のストレスのレベルが高いことを示します。
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4か月で親のストレスが変わる
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親のストレススケール
時間枠：8か月で親のストレスが変わる
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この尺度は 1 から 5 までの 17 の質問で構成され、1 は「まったく同意しない」、5 は「完全に同意する」を示します。
すべての項目を合計して合計が計算され、18 から 90 の範囲のスコアが得られます。スコアが高いほど、親のストレスのレベルが高いことを示します。
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8か月で親のストレスが変わる
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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eヘルススケール
時間枠：ベースラインでの eヘルスリテラシー
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EHeals スケールは 5 つの評価における 10 の質問で構成され、1 は「まったく同意しない」、5 は「完全に同意する」です。
eHEALS の合計スコアは 8 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど、eHealth リテラシーが高いことを表します。
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ベースラインでの eヘルスリテラシー
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eヘルススケール
時間枠：4か月でeヘルスリテラシーが向上
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EHeals スケールは 5 つの評価における 10 の質問で構成され、1 は「まったく同意しない」、5 は「完全に同意する」です。
eHEALS の合計スコアは 8 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど、eHealth リテラシーが高いことを表します。
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4か月でeヘルスリテラシーが向上
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eヘルススケール
時間枠：8か月でeヘルスリテラシーが向上
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EHeals スケールは 5 つの評価における 10 の質問で構成され、1 は「まったく同意しない」、5 は「完全に同意する」です。
eHEALS の合計スコアは 8 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど、eHealth リテラシーが高いことを表します。
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8か月でeヘルスリテラシーが向上
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS スケール
時間枠：ベースライン時の児童医療への満足度
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VAS スケールは十字マーカーが付いた線で構成されており、参加者は 3 つの異なる質問で 5 度のスケールに従って十字を作成できます。
線は 1 cm 間隔で 5 つの点に分割され、線の左から 1 が「まったくない」、右側の最後の 5 が「完全」と評価されます。
VAS の合計スコアは 3 ～ 15 の範囲で合計され、スコアが高いほど高いレベルを表します。
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ベースライン時の児童医療への満足度
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VAS スケール
時間枠：生後4か月時点での小児医療への満足度
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VAS スケールは、参加者が 5 度のスケールに従って十字を作成できる十字マーカーの付いた線で構成されています。
線は 1 cm 間隔で 5 つの点に分割され、線の左から 1 番目が「まったくない」、最後の右側が「完全」と評価されます。
VAS の合計スコアは 3 ～ 15 の範囲で合計され、スコアが高いほど高いレベルを表します。
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生後4か月時点での小児医療への満足度
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VAS スケール
時間枠：生後8か月時点での小児医療への満足度
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VAS スケールは、参加者が 5 度のスケールに従って十字を作成できる十字マーカーの付いた線で構成されています。
線は 1 cm 間隔で 5 つの点に分割され、線の左から 1 番目が「まったくない」、最後の右側が「完全」と評価されます。
VAS の合計スコアは 3 ～ 15 の範囲で合計され、スコアが高いほど高いレベルを表します。
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生後8か月時点での小児医療への満足度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月24日
最初の投稿 (実際)
2022年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月24日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UmU-2021-LValan
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。