- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05256407
Cyfrowe wsparcie dla rodziców dzieci objętych opieką zdrowotną (LValan)
24 lutego 2022 zaktualizowane przez: Asa Hornsten, Umeå University
Cyfrowe wsparcie rodziców dzieci objętych opieką zdrowotną dziecka – ocena interwencji w podstawowej opiece zdrowotnej
Zostanie rodzicem to zmieniające życie wydarzenie, które może być zarówno satysfakcjonujące, jak i stresujące.
Jako rodzic odpowiadasz za drugą osobę, gdzie czasami potrzebne są nowe informacje, wiedza i porady, aby sprostać nowym wymaganiom, których wymaga zmieniająca się sytuacja rodzinna.
Celem tego badania jest opracowanie i ocena nowego kanału cyfrowego w opiece zdrowotnej nad dziećmi w celu wsparcia rodziców w kwestiach związanych z opieką zdrowotną nad dziećmi, ze szczególnym uwzględnieniem znajomości e-zdrowia i zadowolenia z opieki.
Planuje się, że interwencja potrwa osiem miesięcy i będzie oceniana w grupie interwencyjnej i kontrolnej (z innego ośrodka opieki zdrowotnej) na początku badania, po 4 miesiącach i po 8 miesiącach obserwacji.
Dane obejmują wywiady i kwestionariusze dotyczące stresu rodziców i umiejętności korzystania z e-zdrowia, a także zadowolenia z opieki.
Dane będą analizowane metodami jakościowymi i statystycznymi.
Oczekiwanym rezultatem jest zmniejszenie stresu rodziców i zwiększenie zadowolenia z opieki zdrowotnej nad dzieckiem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lotha Valan, Licentiate
- Numer telefonu: +46703248243
- E-mail: lotha.valan@umu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Åsa Hörnsten, Professor
- Numer telefonu: +46702494636
- E-mail: asa.hornsten@umu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örnsköldsvik, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Region Västernorrland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
* Szwedzkojęzyczni rodzice z dziećmi (0-6 lat) w szwedzkiej opiece zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice zameldowani pod innym adresem niż ich dziecko
- Rodzice młodsi niż 16 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja, wsparcie cyfrowe
Rodzicom proponujemy udział w kanale cyfrowym składającym się z wideokonsultacji, grup wsparcia rodzicielskiego oraz edukacji rodzicielskiej.
|
Internetowe wsparcie rodziców w opiece nad dzieckiem.
Różne opcje i wybory obejmują edukację rodziców, cyfrowe spotkania z pielęgniarką zajmującą się zdrowiem dziecięcym i grupy rówieśnicze
|
|
Brak interwencji: Kontrola, zwykła pielęgnacja
Zwykła opieka zdrowotna nad dzieckiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Stres rodzicielski na początku badania
|
Skala składa się z 17 pytań ocenianych od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „całkowicie się nie zgadzam”, a 5 „całkowicie się zgadzam”.
Sumę oblicza się, dodając wszystkie elementy razem, aby uzyskać wynik w zakresie od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodziców.
|
Stres rodzicielski na początku badania
|
|
Skala stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Zmień stres rodzicielski po 4 miesiącach
|
Skala składa się z 17 pytań ocenianych od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „całkowicie się nie zgadzam”, a 5 „całkowicie się zgadzam”.
Sumę oblicza się, dodając wszystkie elementy razem, aby uzyskać wynik w zakresie od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodziców.
|
Zmień stres rodzicielski po 4 miesiącach
|
|
Skala stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Zmień stres rodzicielski w wieku 8 miesięcy
|
Skala składa się z 17 pytań ocenianych od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „całkowicie się nie zgadzam”, a 5 „całkowicie się zgadzam”.
Sumę oblicza się, dodając wszystkie elementy razem, aby uzyskać wynik w zakresie od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodziców.
|
Zmień stres rodzicielski w wieku 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala eZdrowia
Ramy czasowe: Znajomość e-Zdrowia na poziomie wyjściowym
|
Skala eHeals składa się z 10 pytań w pięciu ocenach, gdzie 1 oznacza „w ogóle się nie zgadzam”, a 5 „całkowicie się zgadzam”.
Łączne wyniki eHEALS są sumowane w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższą samoocenę umiejętności korzystania z e-Zdrowia.
|
Znajomość e-Zdrowia na poziomie wyjściowym
|
|
Skala eZdrowia
Ramy czasowe: Zwiększona umiejętność korzystania z e-zdrowia w wieku 4 miesięcy
|
Skala eHeals składa się z 10 pytań w pięciu ocenach, gdzie 1 oznacza „w ogóle się nie zgadzam”, a 5 „całkowicie się zgadzam”.
Łączne wyniki eHEALS są sumowane w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższą samoocenę umiejętności korzystania z e-Zdrowia.
|
Zwiększona umiejętność korzystania z e-zdrowia w wieku 4 miesięcy
|
|
Skala eZdrowia
Ramy czasowe: Zwiększona umiejętność korzystania z e-zdrowia w wieku 8 miesięcy
|
Skala eHeals składa się z 10 pytań w pięciu ocenach, gdzie 1 oznacza „w ogóle się nie zgadzam”, a 5 „całkowicie się zgadzam”.
Łączne wyniki eHEALS są sumowane w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższą samoocenę umiejętności korzystania z e-Zdrowia.
|
Zwiększona umiejętność korzystania z e-zdrowia w wieku 8 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala VAS
Ramy czasowe: Zadowolenie z opieki zdrowotnej nad dzieckiem na początku badania
|
Skala VAS składa się z linii z krzyżykiem, na którym uczestnicy mogą wykonać krzyżyki według 5-stopniowej skali w 3 różnych pytaniach.
Linia jest podzielona na 5 punktów w odstępie 1 cm, gdzie oznaczenie 1 od lewej ma stopień „wcale”, a ostatnie po prawej stronie linii to 5 „całkowicie”.
Łączne wyniki VAS są sumowane w zakresie od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe poziomy stopni.
|
Zadowolenie z opieki zdrowotnej nad dzieckiem na początku badania
|
|
Skala VAS
Ramy czasowe: Zadowolenie z opieki zdrowotnej dziecka w wieku 4 miesięcy
|
Skala VAS składa się z linii z krzyżykiem, na którym uczestnicy mogą wykonać krzyżyki według 5-stopniowej skali.
Linia podzielona jest na 5 punktów oddalonych od siebie o 1 cm, przy czym oznaczenie 1 od lewej ma stopień „wcale” do ostatniego po prawej stronie linii to „całkowicie”.
Łączne wyniki VAS są sumowane w zakresie od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe poziomy stopni.
|
Zadowolenie z opieki zdrowotnej dziecka w wieku 4 miesięcy
|
|
Skala VAS
Ramy czasowe: Zadowolenie z opieki zdrowotnej dziecka w wieku 8 miesięcy
|
Skala VAS składa się z linii z krzyżykiem, na którym uczestnicy mogą wykonać krzyżyki według 5-stopniowej skali.
Linia podzielona jest na 5 punktów oddalonych od siebie o 1 cm, przy czym oznaczenie 1 od lewej ma stopień „wcale” do ostatniego po prawej stronie linii to „całkowicie”.
Łączne wyniki VAS są sumowane w zakresie od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe poziomy stopni.
|
Zadowolenie z opieki zdrowotnej dziecka w wieku 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UmU-2021-LValan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .