- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05256407
Digitalt stöd till föräldrar till barn inom barnhälsovården (LValan)
24 februari 2022 uppdaterad av: Asa Hornsten, Umeå University
Digitalt stöd till föräldrar till barn i barnhälsovården - en utvärdering av en insats i primärvården
Att bli förälder är en livsavgörande händelse som kan vara både glädjande och stressande.
Som förälder är man ansvarig för en annan person, där det ibland finns behov av ny information, kunskap och råd för att leva upp till de nya krav som en föränderlig familjesituation kräver.
Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera en ny digital kanal inom barnhälsovården för stöd till föräldrar i barnhälsovårdsfrågor med särskilt fokus på e-hälsokunskap och tillfredsställelse med vården.
En intervention är planerad att löpa över åtta månader och kommer att utvärderas i en interventions- och kontrollgrupp (från annan vårdcentral) vid baseline, 4 månader och vid 8 månaders uppföljning.
Data inkluderar intervjuer och enkäter om föräldrars stress och e-hälsokunskap samt tillfredsställelse med vården.
Data kommer att analyseras med kvalitativa och statistiska metoder.
Förväntade utfall är minskad föräldrastress och ökad tillfredsställelse med barnhälsovården.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lotha Valan, Licentiate
- Telefonnummer: +46703248243
- E-post: lotha.valan@umu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Åsa Hörnsten, Professor
- Telefonnummer: +46702494636
- E-post: asa.hornsten@umu.se
Studieorter
-
-
-
Örnsköldsvik, Sverige
- Rekrytering
- Region Västernorrland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* Svensktalande föräldrar med barn (0-6 år) inom svensk barnhälsovård
Exklusions kriterier:
- Föräldrar som är folkbokförda på annan adress än sitt barn
- Föräldrar yngre än 16 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention, digital support
Föräldrar erbjuds deltagande i en digital kanal bestående av videokonsultationer, föräldrastödsgrupper och föräldrautbildning.
|
Internetbaserat stöd till föräldrar inom barnhälsovården.
Olika alternativ och val inkluderar föräldrautbildning, digitala möten med barnhälsovårdare och kamratgrupper
|
|
Inget ingripande: Kontroll, vanlig skötsel
Vanlig barnhälsovård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars stressskala
Tidsram: Föräldrastress vid baslinjen
|
Skalan består av 17 frågor graderade från 1 till 5, där 1 anger "Håll inte alls med" och 5 är "Instämmer helt".
En summa beräknas genom att lägga ihop alla objekt för att få ett poäng som sträcker sig från 18 till 90, med högre poäng som indikerar högre nivåer av föräldrars stress.
|
Föräldrastress vid baslinjen
|
|
Föräldrars stressskala
Tidsram: Ändra Föräldrastress vid 4 månader
|
Skalan består av 17 frågor graderade från 1 till 5, där 1 anger "Håll inte alls med" och 5 är "Instämmer helt".
En summa beräknas genom att lägga ihop alla objekt för att få ett poäng som sträcker sig från 18 till 90, med högre poäng som indikerar högre nivåer av föräldrars stress.
|
Ändra Föräldrastress vid 4 månader
|
|
Föräldrars stressskala
Tidsram: Ändra Föräldrastress vid 8 månader
|
Skalan består av 17 frågor graderade från 1 till 5, där 1 anger "Håll inte alls med" och 5 är "Instämmer helt".
En summa beräknas genom att lägga ihop alla objekt för att få ett poäng som sträcker sig från 18 till 90, med högre poäng som indikerar högre nivåer av föräldrars stress.
|
Ändra Föräldrastress vid 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
eHälsoskalan
Tidsram: e-hälsa i grunden
|
EHeals-skalan består av 10 frågor i fem betyg där 1 är "håller inte med alls" och 5 "håller helt med".
Totalpoängen för eHEALS summeras till att variera från 8 till 40, med högre poäng som representerar högre självupplevd e-hälsokompetens.
|
e-hälsa i grunden
|
|
eHälsoskalan
Tidsram: Ökad e-hälsokunskap vid 4 månader
|
EHeals-skalan består av 10 frågor i fem betyg där 1 är "håller inte med alls" och 5 "håller helt med".
Totalpoängen för eHEALS summeras till att variera från 8 till 40, med högre poäng som representerar högre självupplevd e-hälsokompetens.
|
Ökad e-hälsokunskap vid 4 månader
|
|
eHälsoskalan
Tidsram: Ökad e-hälsokunskap vid 8 månader
|
EHeals-skalan består av 10 frågor i fem betyg där 1 är "håller inte med alls" och 5 "håller helt med".
Totalpoängen för eHEALS summeras till att variera från 8 till 40, med högre poäng som representerar högre självupplevd e-hälsokompetens.
|
Ökad e-hälsokunskap vid 8 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS skala
Tidsram: Tillfredsställelse med barnhälsovården vid baslinjen
|
VAS-skalan består av en linje med en kryssmarkör där deltagarna kan göra kryss enligt en 5 graders skala i 3 olika frågor.
Linjen är uppdelad i 5 punkter med 1 cm avstånd där markering 1 från vänster graderas "inte alls" till den sista på höger sida av linjen är 5 "Helt".
Totalpoängen för VAS summeras till att variera från 3 till 15, med högre poäng som representerar högre nivåer av grader.
|
Tillfredsställelse med barnhälsovården vid baslinjen
|
|
VAS skala
Tidsram: Nöjd med barnhälsovården vid 4 månader
|
VAS-skalan består av en linje med en kryssmarkör där deltagarna kan göra korsningar enligt en 5 graders skala.
Linjen är uppdelad i 5 punkter med 1 cm avstånd där markering 1 från vänster är graderad "inte alls" till den sista på höger sida av strecket är "Fullständigt".
Totalpoängen för VAS summeras till att variera från 3 till 15, med högre poäng som representerar högre nivåer av grader.
|
Nöjd med barnhälsovården vid 4 månader
|
|
VAS skala
Tidsram: Nöjd med barnhälsovården vid 8 månader
|
VAS-skalan består av en linje med en kryssmarkör där deltagarna kan göra korsningar enligt en 5 graders skala.
Linjen är uppdelad i 5 punkter med 1 cm avstånd där markering 1 från vänster är graderad "inte alls" till den sista på höger sida av strecket är "Fullständigt".
Totalpoängen för VAS summeras till att variera från 3 till 15, med högre poäng som representerar högre nivåer av grader.
|
Nöjd med barnhälsovården vid 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2022
Första postat (Faktisk)
25 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UmU-2021-LValan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .