- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05256407
Apoyo digital para padres de niños en el cuidado de la salud infantil (LValan)
24 de febrero de 2022 actualizado por: Asa Hornsten, Umeå University
Apoyo digital para padres de niños en el cuidado de la salud infantil: una evaluación de una intervención en la atención primaria de salud
Convertirse en padre es un evento que cambia la vida y que puede ser tanto gratificante como estresante.
Como padre, uno es responsable de otra persona, donde a veces hay necesidad de nueva información, conocimientos y consejos para estar a la altura de los nuevos requisitos que requiere una situación familiar cambiante.
El objetivo de este estudio es desarrollar y evaluar un nuevo canal digital en el cuidado de la salud infantil para apoyar a los padres en cuestiones de cuidado de la salud infantil con un enfoque particular en la alfabetización en eSalud y la satisfacción con el cuidado.
Se planea que una intervención dure ocho meses y se evaluará en un grupo de intervención y control (de otro centro de atención médica) al inicio, a los 4 meses ya los 8 meses de seguimiento.
Los datos incluyen entrevistas y cuestionarios sobre el estrés de los padres y la alfabetización en salud electrónica, así como la satisfacción con la atención.
Los datos serán analizados con métodos cualitativos y estadísticos.
Los resultados esperados son una reducción del estrés de los padres y una mayor satisfacción con el cuidado de la salud infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lotha Valan, Licentiate
- Número de teléfono: +46703248243
- Correo electrónico: lotha.valan@umu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Åsa Hörnsten, Professor
- Número de teléfono: +46702494636
- Correo electrónico: asa.hornsten@umu.se
Ubicaciones de estudio
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Örnsköldsvik, Suecia
- Reclutamiento
- Region Västernorrland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
* Padres de habla sueca con niños (0-6 años) en atención médica infantil sueca
Criterio de exclusión:
- Padres que están registrados en una dirección distinta a la de su hijo
- Padres menores de 16 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención, apoyo digital
Se ofrece a los padres la participación en un canal digital que consiste en consultas por video, grupos de apoyo para padres y educación para padres.
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Apoyo basado en Internet de los padres en el cuidado de la salud infantil.
Varias opciones y elecciones incluyen educación para padres, reuniones digitales con enfermeras de salud infantil y grupos de pares
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Sin intervención: Control, cuidado habitual
Atención sanitaria infantil habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Estrés de los Padres
Periodo de tiempo: Estrés de los padres al inicio
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La escala consta de 17 preguntas calificadas del 1 al 5, donde 1 indica "No estoy nada de acuerdo" y 5 es "Totalmente de acuerdo".
Se calcula un total sumando todos los elementos para obtener una puntuación que va de 18 a 90, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés de los padres.
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Estrés de los padres al inicio
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Escala de Estrés de los Padres
Periodo de tiempo: Cambio Estrés de los padres a los 4 meses
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La escala consta de 17 preguntas calificadas del 1 al 5, donde 1 indica "No estoy nada de acuerdo" y 5 es "Totalmente de acuerdo".
Se calcula un total sumando todos los elementos para obtener una puntuación que va de 18 a 90, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés de los padres.
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Cambio Estrés de los padres a los 4 meses
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Escala de Estrés de los Padres
Periodo de tiempo: Cambio Estrés de los padres a los 8 meses
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La escala consta de 17 preguntas calificadas del 1 al 5, donde 1 indica "No estoy nada de acuerdo" y 5 es "Totalmente de acuerdo".
Se calcula un total sumando todos los elementos para obtener una puntuación que va de 18 a 90, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés de los padres.
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Cambio Estrés de los padres a los 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala eSalud
Periodo de tiempo: Alfabetización en eSalud al inicio
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La escala eHeals consta de 10 preguntas en cinco calificaciones donde 1 es "no estoy nada de acuerdo" y 5 "totalmente de acuerdo".
Las puntuaciones totales de eHEALS se suman en un rango de 8 a 40, donde las puntuaciones más altas representan una mayor alfabetización en eSalud autopercibida.
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Alfabetización en eSalud al inicio
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Escala eSalud
Periodo de tiempo: Mayor alfabetización en eSalud a los 4 meses
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La escala eHeals consta de 10 preguntas en cinco calificaciones donde 1 es "no estoy nada de acuerdo" y 5 "totalmente de acuerdo".
Las puntuaciones totales de eHEALS se suman en un rango de 8 a 40, donde las puntuaciones más altas representan una mayor alfabetización en eSalud autopercibida.
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Mayor alfabetización en eSalud a los 4 meses
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Escala eSalud
Periodo de tiempo: Aumento de la alfabetización en eSalud a los 8 meses
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La escala eHeals consta de 10 preguntas en cinco calificaciones donde 1 es "no estoy nada de acuerdo" y 5 "totalmente de acuerdo".
Las puntuaciones totales de eHEALS se suman en un rango de 8 a 40, donde las puntuaciones más altas representan una mayor alfabetización en eSalud autopercibida.
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Aumento de la alfabetización en eSalud a los 8 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala EVA
Periodo de tiempo: Satisfacción con la atención de la salud infantil al inicio del estudio
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La escala EVA consiste en una línea con un marcador de cruz donde los participantes pueden hacer cruces según una escala de 5 grados en 3 preguntas diferentes.
La línea se divide en 5 puntos con 1 cm de distancia donde marcar 1 desde la izquierda se califica como "nada" hasta el último en el lado derecho de la línea es 5 "Completamente".
Las puntuaciones totales de la VAS se suman para variar de 3 a 15, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de títulos.
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Satisfacción con la atención de la salud infantil al inicio del estudio
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Escala EVA
Periodo de tiempo: Satisfacción con el cuidado de la salud del niño a los 4 meses
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La escala EVA consiste en una línea con un marcador de cruz donde los participantes pueden hacer cruces de acuerdo con una escala de 5 grados.
La línea se divide en 5 puntos con una distancia de 1 cm donde marcar 1 desde la izquierda se califica como "nada" hasta el último en el lado derecho de la línea como "Completamente".
Las puntuaciones totales de la VAS se suman para variar de 3 a 15, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de títulos.
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Satisfacción con el cuidado de la salud del niño a los 4 meses
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Escala EVA
Periodo de tiempo: Satisfacción con el cuidado de la salud del niño a los 8 meses
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La escala EVA consiste en una línea con un marcador de cruz donde los participantes pueden hacer cruces de acuerdo con una escala de 5 grados.
La línea se divide en 5 puntos con una distancia de 1 cm donde marcar 1 desde la izquierda se califica como "nada" hasta el último en el lado derecho de la línea como "Completamente".
Las puntuaciones totales de la VAS se suman para variar de 3 a 15, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de títulos.
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Satisfacción con el cuidado de la salud del niño a los 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UmU-2021-LValan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .