Soutien numérique aux parents d'enfants en soins de santé infantiles (LValan)
24 février 2022 mis à jour par: Asa Hornsten, Umeå University
Soutien numérique aux parents d'enfants en soins de santé infantiles - une évaluation d'une intervention en soins de santé primaires
Devenir parent est un événement qui change la vie et qui peut être à la fois gratifiant et stressant.
En tant que parent, on est responsable d'une autre personne, où il y a parfois un besoin d'informations, de connaissances et de conseils nouveaux pour répondre aux nouvelles exigences qu'exige une situation familiale changeante.
L'objectif de cette étude est de développer et d'évaluer un nouveau canal numérique dans les soins de santé infantile pour le soutien des parents dans les problèmes de santé infantile avec un accent particulier sur la littératie en e-santé et la satisfaction à l'égard des soins.
Une intervention est prévue pour durer huit mois et sera évaluée dans un groupe d'intervention et de contrôle (d'un autre centre de soins de santé) au départ, à 4 mois et à 8 mois de suivi.
Les données comprennent des entretiens et des questionnaires sur le stress parental et les connaissances en cybersanté ainsi que sur la satisfaction à l'égard des soins.
Les données seront analysées avec des méthodes qualitatives et statistiques.
Les résultats attendus sont une réduction du stress parental et une satisfaction accrue à l'égard des soins de santé de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lotha Valan, Licentiate
- Numéro de téléphone: +46703248243
- E-mail: lotha.valan@umu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Åsa Hörnsten, Professor
- Numéro de téléphone: +46702494636
- E-mail: asa.hornsten@umu.se
Lieux d'étude
-
-
-
Örnsköldsvik, Suède
- Recrutement
- Region Västernorrland
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
* Parents suédophones avec enfants (0-6 ans) dans les services de santé suédois pour enfants
Critère d'exclusion:
- Parents inscrits à une autre adresse que celle de leur enfant
- Parents de moins de 16 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention, accompagnement numérique
Les parents se voient proposer de participer à une chaîne numérique composée de consultations vidéo, de groupes de soutien parental et d'éducation parentale.
|
Assistance basée sur Internet des parents dans les soins de santé des enfants.
Diverses options et choix incluent l'éducation parentale, des réunions numériques avec une infirmière en santé infantile et des groupes de pairs
|
|
Aucune intervention: Contrôle, soins habituels
Soins de santé habituels pour les enfants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de stress parental
Délai: Stress parental au départ
|
L'échelle se compose de 17 questions notées de 1 à 5, où 1 signifie "Pas du tout d'accord" et 5 signifie "Tout à fait d'accord".
Un total est calculé en additionnant tous les éléments pour obtenir un score allant de 18 à 90, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress parental plus élevés.
|
Stress parental au départ
|
|
Échelle de stress parental
Délai: Changement Stress parental à 4 mois
|
L'échelle se compose de 17 questions notées de 1 à 5, où 1 signifie "Pas du tout d'accord" et 5 signifie "Tout à fait d'accord".
Un total est calculé en additionnant tous les éléments pour obtenir un score allant de 18 à 90, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress parental plus élevés.
|
Changement Stress parental à 4 mois
|
|
Échelle de stress parental
Délai: Changement Stress parental à 8 mois
|
L'échelle se compose de 17 questions notées de 1 à 5, où 1 signifie "Pas du tout d'accord" et 5 signifie "Tout à fait d'accord".
Un total est calculé en additionnant tous les éléments pour obtenir un score allant de 18 à 90, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress parental plus élevés.
|
Changement Stress parental à 8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de cybersanté
Délai: Connaissances en cybersanté au départ
|
L'échelle eHeals se compose de 10 questions en cinq notes où 1 signifie "pas du tout d'accord" et 5 "tout à fait d'accord".
Les scores totaux de l'eHEALS sont additionnés pour aller de 8 à 40, les scores les plus élevés représentant une littératie en e-santé auto-évaluée plus élevée.
|
Connaissances en cybersanté au départ
|
|
Échelle de cybersanté
Délai: Augmentation de la littératie en e-santé à 4 mois
|
L'échelle eHeals se compose de 10 questions en cinq notes où 1 signifie "pas du tout d'accord" et 5 "tout à fait d'accord".
Les scores totaux de l'eHEALS sont additionnés pour aller de 8 à 40, les scores les plus élevés représentant une littératie en e-santé auto-évaluée plus élevée.
|
Augmentation de la littératie en e-santé à 4 mois
|
|
Échelle de cybersanté
Délai: Augmentation de la littératie en e-santé à 8 mois
|
L'échelle eHeals se compose de 10 questions en cinq notes où 1 signifie "pas du tout d'accord" et 5 "tout à fait d'accord".
Les scores totaux de l'eHEALS sont additionnés pour aller de 8 à 40, les scores les plus élevés représentant une littératie en e-santé auto-évaluée plus élevée.
|
Augmentation de la littératie en e-santé à 8 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle EVA
Délai: Satisfaction à l'égard des soins de santé de l'enfant au départ
|
L'échelle VAS consiste en une ligne avec un marqueur en croix où les participants peuvent faire des croix selon une échelle de 5 degrés dans 3 questions différentes.
La ligne est divisée en 5 points avec une distance de 1 cm où le marquage 1 à partir de la gauche est noté "pas du tout" jusqu'au dernier sur le côté droit de la ligne est 5 "Complètement".
Les scores totaux du VAS sont additionnés pour aller de 3 à 15, les scores les plus élevés représentant des niveaux de diplômes plus élevés.
|
Satisfaction à l'égard des soins de santé de l'enfant au départ
|
|
Échelle EVA
Délai: Satisfaction à l'égard des soins de santé de l'enfant à 4 mois
|
L'échelle VAS consiste en une ligne avec un marqueur en croix où les participants peuvent faire des croix selon une échelle de 5 degrés.
La ligne est divisée en 5 points avec une distance de 1 cm où le marquage 1 à partir de la gauche est noté "pas du tout" jusqu'au dernier sur le côté droit de la ligne est "complètement".
Les scores totaux du VAS sont additionnés pour aller de 3 à 15, les scores les plus élevés représentant des niveaux de diplômes plus élevés.
|
Satisfaction à l'égard des soins de santé de l'enfant à 4 mois
|
|
Échelle EVA
Délai: Satisfaction à l'égard des soins de santé de l'enfant à 8 mois
|
L'échelle VAS consiste en une ligne avec un marqueur en croix où les participants peuvent faire des croix selon une échelle de 5 degrés.
La ligne est divisée en 5 points avec une distance de 1 cm où le marquage 1 à partir de la gauche est noté "pas du tout" jusqu'au dernier sur le côté droit de la ligne est "complètement".
Les scores totaux du VAS sont additionnés pour aller de 3 à 15, les scores les plus élevés représentant des niveaux de diplômes plus élevés.
|
Satisfaction à l'égard des soins de santé de l'enfant à 8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Première publication (Réel)
25 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UmU-2021-LValan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .