Digital støtte til foreldre til barn i barnehelsetjenesten (LValan)
24. februar 2022 oppdatert av: Asa Hornsten, Umeå University
Digital støtte til foreldre til barn i barnehelsetjenesten - en evaluering av en intervensjon i primærhelsetjenesten
Å bli foreldre er en livsendrende begivenhet som kan være både gledelig og stressende.
Som forelder har man ansvar for en annen person, der det noen ganger er behov for ny informasjon, kunnskap og råd for å leve opp til de nye kravene som en skiftende familiesituasjon krever.
Målet med denne studien er å utvikle og evaluere en ny digital kanal i barnehelsetjenesten for støtte til foreldre i barnehelsespørsmål med særlig fokus på e-helsekompetanse og tilfredshet med omsorg.
En intervensjon er planlagt å gå over åtte måneder og vil bli evaluert i en intervensjons- og kontrollgruppe (fra et annet helsesenter) ved baseline, 4 måneder og ved 8 måneders oppfølging.
Data inkluderer intervjuer og spørreskjemaer om foreldres stress og e-helsekompetanse samt tilfredshet med omsorg.
Data vil bli analysert med kvalitative og statistiske metoder.
Forventede utfall er redusert foreldrestress og økt tilfredshet med barnehelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lotha Valan, Licentiate
- Telefonnummer: +46703248243
- E-post: lotha.valan@umu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Åsa Hörnsten, Professor
- Telefonnummer: +46702494636
- E-post: asa.hornsten@umu.se
Studiesteder
-
-
-
Örnsköldsvik, Sverige
- Rekruttering
- Region Västernorrland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
* Svensktalende foreldre med barn (0-6 år) i svensk barnehelsetjeneste
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre som er registrert på en annen adresse enn sitt barn
- Foreldre under 16 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon, digital støtte
Foreldre tilbys deltakelse i en digital kanal bestående av videokonsultasjoner, foreldrestøttegrupper og foreldreundervisning.
|
Internettbasert støtte til foreldre i barnehelsetjenesten.
Ulike alternativer og valg inkluderer foreldreutdanning, digitale møter med barnehelsesøster og jevnaldrende grupper
|
|
Ingen inngripen: Kontroll, vanlig omsorg
Vanlig barnehelsetjeneste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres stressskala
Tidsramme: Foreldrestress ved baseline
|
Skalaen består av 17 spørsmål gradert fra 1 til 5, hvor 1 indikerer «Ikke enig i det hele tatt» og 5 er «Helt enig».
En total beregnes ved å legge sammen alle elementene for å oppnå en poengsum fra 18 til 90, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av foreldrestress.
|
Foreldrestress ved baseline
|
|
Foreldres stressskala
Tidsramme: Endre Foreldrestress ved 4 måneder
|
Skalaen består av 17 spørsmål gradert fra 1 til 5, hvor 1 indikerer «Ikke enig i det hele tatt» og 5 er «Helt enig».
En total beregnes ved å legge sammen alle elementene for å oppnå en poengsum fra 18 til 90, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av foreldrestress.
|
Endre Foreldrestress ved 4 måneder
|
|
Foreldres stressskala
Tidsramme: Endre Foreldrestress ved 8 måneder
|
Skalaen består av 17 spørsmål gradert fra 1 til 5, hvor 1 indikerer «Ikke enig i det hele tatt» og 5 er «Helt enig».
En total beregnes ved å legge sammen alle elementene for å oppnå en poengsum fra 18 til 90, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av foreldrestress.
|
Endre Foreldrestress ved 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
e-helseskala
Tidsramme: e-helsekompetanse i utgangspunktet
|
EHeals-skalaen består av 10 spørsmål fordelt på fem karakterer der 1 er «ikke enig i det hele tatt» og 5 «helt enig».
Totalpoengsummen for eHEALS summeres til å variere fra 8 til 40, med høyere poengsum som representerer høyere selvopplevd e-helsekompetanse.
|
e-helsekompetanse i utgangspunktet
|
|
e-helseskala
Tidsramme: Økt e-helsekompetanse etter 4 måneder
|
EHeals-skalaen består av 10 spørsmål fordelt på fem karakterer der 1 er «ikke enig i det hele tatt» og 5 «helt enig».
Totalpoengsummen for eHEALS summeres til å variere fra 8 til 40, med høyere poengsum som representerer høyere selvopplevd e-helsekompetanse.
|
Økt e-helsekompetanse etter 4 måneder
|
|
e-helseskala
Tidsramme: Økt e-helsekompetanse etter 8 måneder
|
EHeals-skalaen består av 10 spørsmål fordelt på fem karakterer der 1 er «ikke enig i det hele tatt» og 5 «helt enig».
Totalpoengsummen for eHEALS summeres til å variere fra 8 til 40, med høyere poengsum som representerer høyere selvopplevd e-helsekompetanse.
|
Økt e-helsekompetanse etter 8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-skala
Tidsramme: Tilfredshet med barnehelsetjenesten ved baseline
|
VAS-skalaen består av en linje med kryssmarkør hvor deltakerne kan krysse etter 5 graders skala i 3 ulike spørsmål.
Linjen er delt inn i 5 punkter med 1 cm avstand hvor markering 1 fra venstre er gradert "ikke i det hele tatt" til siste på høyre side av streken er 5 "Helt".
Totalpoengsummen til VAS summeres til å variere fra 3 til 15, med høyere poengsum som representerer høyere gradsnivåer.
|
Tilfredshet med barnehelsetjenesten ved baseline
|
|
VAS-skala
Tidsramme: Tilfredshet med barnehelsetjenesten ved 4 måneder
|
VAS-skalaen består av en linje med kryssmarkør hvor deltakerne kan krysse etter 5 graders skala.
Linjen er delt inn i 5 punkter med 1 cm avstand der markering 1 fra venstre er gradert "ikke i det hele tatt" til siste på høyre side av streken er "Fullstendig".
Totalpoengsummen til VAS summeres til å variere fra 3 til 15, med høyere poengsum som representerer høyere gradsnivåer.
|
Tilfredshet med barnehelsetjenesten ved 4 måneder
|
|
VAS-skala
Tidsramme: Tilfredshet med barnehelsetjenesten ved 8 måneder
|
VAS-skalaen består av en linje med kryssmarkør hvor deltakerne kan krysse etter 5 graders skala.
Linjen er delt inn i 5 punkter med 1 cm avstand der markering 1 fra venstre er gradert "ikke i det hele tatt" til siste på høyre side av streken er "Fullstendig".
Totalpoengsummen til VAS summeres til å variere fra 3 til 15, med høyere poengsum som representerer høyere gradsnivåer.
|
Tilfredshet med barnehelsetjenesten ved 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UmU-2021-LValan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .