- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05256407
Digitale ondersteuning voor ouders van kinderen in de jeugdgezondheidszorg (LValan)
24 februari 2022 bijgewerkt door: Asa Hornsten, Umeå University
Digitale ondersteuning voor ouders van kinderen in de jeugdgezondheidszorg - een evaluatie van een interventie in de eerstelijnsgezondheidszorg
Ouder worden is een levensveranderende gebeurtenis die zowel bevredigend als stressvol kan zijn.
Als ouder ben je verantwoordelijk voor een ander, waarbij soms behoefte is aan nieuwe informatie, kennis en advies om te kunnen voldoen aan de nieuwe eisen die een veranderende gezinssituatie stelt.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een nieuw digitaal kanaal in de jeugdgezondheidszorg ter ondersteuning van ouders bij jeugdgezondheidszorgkwesties met bijzondere aandacht voor eHealth-geletterdheid en tevredenheid met de zorg.
Een interventie duurt acht maanden en wordt geëvalueerd in een interventie- en controlegroep (uit een ander gezondheidscentrum) bij baseline, 4 maanden en bij 8 maanden follow-up.
De gegevens omvatten interviews en vragenlijsten over ouderlijke stress en eHealth-geletterdheid, evenals tevredenheid over de zorg.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met kwalitatieve en statistische methoden.
Verwachte resultaten zijn verminderde ouderlijke stress en verhoogde tevredenheid met de gezondheidszorg voor kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lotha Valan, Licentiate
- Telefoonnummer: +46703248243
- E-mail: lotha.valan@umu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Åsa Hörnsten, Professor
- Telefoonnummer: +46702494636
- E-mail: asa.hornsten@umu.se
Studie Locaties
-
-
-
Örnsköldsvik, Zweden
- Werving
- Region Västernorrland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* Zweedstalige ouders met kinderen (0-6 jaar) in de Zweedse jeugdgezondheidszorg
Uitsluitingscriteria:
- Ouders die staan ingeschreven op een ander adres dan hun kind
- Ouders jonger dan 16 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie, digitale ondersteuning
Ouders krijgen deelname aangeboden in een digitaal kanaal bestaande uit videoconsulten, ouderhulpgroepen en oudereducatie.
|
Internetgebaseerde ondersteuning van ouders in de gezondheidszorg voor kinderen.
Verschillende mogelijkheden en keuzes zijn o.a. oudereducatie, digitale ontmoetingen met jeugdzorgverpleegkundige en peergroups
|
|
Geen tussenkomst: Controle, gebruikelijke zorg
Gebruikelijke jeugdgezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke stressschaal
Tijdsspanne: Ouderlijke stress bij baseline
|
De schaal bestaat uit 17 vragen met een score van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet mee eens" en 5 voor "Helemaal mee eens".
Een totaal wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen om een score van 18 tot 90 te verkrijgen, waarbij hogere scores duiden op meer ouderlijke stress.
|
Ouderlijke stress bij baseline
|
|
Ouderlijke stressschaal
Tijdsspanne: Verander Ouderlijke stress na 4 maanden
|
De schaal bestaat uit 17 vragen met een score van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet mee eens" en 5 voor "Helemaal mee eens".
Een totaal wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen om een score van 18 tot 90 te verkrijgen, waarbij hogere scores duiden op meer ouderlijke stress.
|
Verander Ouderlijke stress na 4 maanden
|
|
Ouderlijke stressschaal
Tijdsspanne: Verander ouderlijke stress na 8 maanden
|
De schaal bestaat uit 17 vragen met een score van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet mee eens" en 5 voor "Helemaal mee eens".
Een totaal wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen om een score van 18 tot 90 te verkrijgen, waarbij hogere scores duiden op meer ouderlijke stress.
|
Verander ouderlijke stress na 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eHealth-schaal
Tijdsspanne: eHealth-geletterdheid op baseline
|
De eHeals-schaal bestaat uit 10 vragen in vijf beoordelingen waarbij 1 "helemaal niet mee eens" en 5 "helemaal mee eens" is.
De totaalscores van de eHEALS worden opgeteld en variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores een hogere zelfgepercipieerde eHealth-geletterdheid vertegenwoordigen.
|
eHealth-geletterdheid op baseline
|
|
eHealth-schaal
Tijdsspanne: Verhoogde eHealth-geletterdheid na 4 maanden
|
De eHeals-schaal bestaat uit 10 vragen in vijf beoordelingen waarbij 1 "helemaal niet mee eens" en 5 "helemaal mee eens" is.
De totaalscores van de eHEALS worden opgeteld en variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores een hogere zelfgepercipieerde eHealth-geletterdheid vertegenwoordigen.
|
Verhoogde eHealth-geletterdheid na 4 maanden
|
|
eHealth-schaal
Tijdsspanne: Verhoogde eHealth-geletterdheid na 8 maanden
|
De eHeals-schaal bestaat uit 10 vragen in vijf beoordelingen waarbij 1 "helemaal niet mee eens" en 5 "helemaal mee eens" is.
De totaalscores van de eHEALS worden opgeteld en variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores een hogere zelfgepercipieerde eHealth-geletterdheid vertegenwoordigen.
|
Verhoogde eHealth-geletterdheid na 8 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-schaal
Tijdsspanne: Tevredenheid over de gezondheidszorg voor kinderen bij baseline
|
De VAS-schaal bestaat uit een lijn met een kruisje waar deelnemers kruisjes kunnen maken volgens een 5 graden schaal in 3 verschillende vragen.
De lijn is verdeeld in 5 punten met een afstand van 1 cm, waarbij markering 1 vanaf de linkerkant "helemaal niet" is en de laatste aan de rechterkant van de lijn 5 "Volledig".
De totale scores van de VAS worden opgeteld om te variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores hogere niveaus van graden vertegenwoordigen.
|
Tevredenheid over de gezondheidszorg voor kinderen bij baseline
|
|
VAS-schaal
Tijdsspanne: Tevredenheid over kinderopvang na 4 maanden
|
De VAS-schaal bestaat uit een lijn met een kruismarkering waar deelnemers kruisjes kunnen maken volgens een schaal van 5 graden.
De lijn is verdeeld in 5 punten met een afstand van 1 cm, waarbij markering 1 vanaf de linkerkant wordt beoordeeld als "helemaal niet" tot de laatste aan de rechterkant van de lijn als "Volledig".
De totale scores van de VAS worden opgeteld om te variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores hogere niveaus van graden vertegenwoordigen.
|
Tevredenheid over kinderopvang na 4 maanden
|
|
VAS-schaal
Tijdsspanne: Tevredenheid over kinderopvang na 8 maanden
|
De VAS-schaal bestaat uit een lijn met een kruismarkering waar deelnemers kruisjes kunnen maken volgens een schaal van 5 graden.
De lijn is verdeeld in 5 punten met een afstand van 1 cm, waarbij markering 1 vanaf de linkerkant wordt beoordeeld als "helemaal niet" tot de laatste aan de rechterkant van de lijn als "Volledig".
De totale scores van de VAS worden opgeteld om te variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores hogere niveaus van graden vertegenwoordigen.
|
Tevredenheid over kinderopvang na 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UmU-2021-LValan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .