- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05256407
Digitaalinen tuki lastenterveydenhuollossa olevien lasten vanhemmille (LValan)
torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: Asa Hornsten, Umeå University
Digitaalinen tuki lastenterveydenhuollossa olevien lasten vanhemmille – arvio perusterveydenhuollon interventiosta
Vanhemmaksi tuleminen on elämää muuttava tapahtuma, joka voi olla sekä ilahduttavaa että stressaavaa.
Vanhempana on vastuussa toisesta ihmisestä, jossa toisinaan tarvitaan uutta tietoa, tietoa ja neuvoja, jotta voidaan vastata muuttuvan perhetilanteen edellyttämiin uusiin vaatimuksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida uusi digitaalinen kanava lastenterveydenhuollossa vanhempien tueksi lasten terveydenhuollon kysymyksissä kiinnittäen erityistä huomiota sähköiseen terveydenhuoltoon ja hoitoon tyytyväisyyteen.
Intervention on suunniteltu kestävän kahdeksan kuukautta ja se arvioidaan interventio- ja kontrolliryhmässä (toisesta terveydenhuoltokeskuksesta) lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 8 kuukauden seurannassa.
Aineisto sisältää haastatteluja ja kyselyitä vanhempien stressistä ja sähköisestä terveydentilasta sekä hoitotyytyväisyydestä.
Aineisto analysoidaan laadullisin ja tilastollisin menetelmin.
Odotetut tulokset ovat vanhempien stressin väheneminen ja lisääntynyt tyytyväisyys lasten terveydenhuoltoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lotha Valan, Licentiate
- Puhelinnumero: +46703248243
- Sähköposti: lotha.valan@umu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Åsa Hörnsten, Professor
- Puhelinnumero: +46702494636
- Sähköposti: asa.hornsten@umu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Örnsköldsvik, Ruotsi
- Rekrytointi
- Region Västernorrland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* Ruotsinkieliset vanhemmat, joilla on lapsia (0-6 vuotta) ruotsin lasten terveydenhuollossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka ovat rekisteröityneet muuhun osoitteeseen kuin lapsensa
- Vanhemmat alle 16 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio, digitaalinen tuki
Vanhemmille tarjotaan osallistumista digitaaliseen kanavaan, joka koostuu videoneuvotteluista, vanhempaintukiryhmistä ja vanhempainkoulutuksesta.
|
Internet-pohjainen vanhempien tuki lasten terveydenhoidossa.
Vaihtoehtoja ja valintoja ovat muun muassa vanhempainkoulutus, digitaaliset tapaamiset lastenhoitajan kanssa ja vertaisryhmät
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta, tavallinen hoito
Tavallinen lasten terveydenhuolto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien stressiasteikko
Aikaikkuna: Vanhempien stressi lähtötilanteessa
|
Asteikko koostuu 17 kysymyksestä arvosanalla 1-5, joissa 1 tarkoittaa "Ei ole ollenkaan samaa mieltä" ja 5 "Olen täysin samaa mieltä".
Kokonaissumma lasketaan lisäämällä kaikki kohteet yhteen, jolloin saadaan pisteet välillä 18–90, ja korkeammat pisteet osoittavat vanhempien stressiä.
|
Vanhempien stressi lähtötilanteessa
|
|
Vanhempien stressiasteikko
Aikaikkuna: Muuta vanhempien stressiä 4 kuukauden kohdalla
|
Asteikko koostuu 17 kysymyksestä arvosanalla 1-5, joissa 1 tarkoittaa "Ei ole ollenkaan samaa mieltä" ja 5 "Olen täysin samaa mieltä".
Kokonaissumma lasketaan lisäämällä kaikki kohteet yhteen, jolloin saadaan pisteet välillä 18–90, ja korkeammat pisteet osoittavat vanhempien stressiä.
|
Muuta vanhempien stressiä 4 kuukauden kohdalla
|
|
Vanhempien stressiasteikko
Aikaikkuna: Muuta vanhempien stressiä 8 kuukauden kohdalla
|
Asteikko koostuu 17 kysymyksestä arvosanalla 1-5, joissa 1 tarkoittaa "Ei ole ollenkaan samaa mieltä" ja 5 "Olen täysin samaa mieltä".
Kokonaissumma lasketaan lisäämällä kaikki kohteet yhteen, jolloin saadaan pisteet välillä 18–90, ja korkeammat pisteet osoittavat vanhempien stressiä.
|
Muuta vanhempien stressiä 8 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eHealth-asteikko
Aikaikkuna: Sähköisen terveydenhuollon lukutaito lähtötasolla
|
EHeals-asteikko koostuu 10 kysymyksestä viidellä arvosanalla, joissa 1 on "en ole ollenkaan samaa mieltä" ja 5 "täysin samaa mieltä".
eHEALS-tutkimuksen kokonaispistemäärät ovat 8–40, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa omakohtaista eHealth-lukutaitoa.
|
Sähköisen terveydenhuollon lukutaito lähtötasolla
|
|
eHealth-asteikko
Aikaikkuna: Lisääntynyt sähköisen terveydenhuollon lukutaito 4 kuukauden iässä
|
EHeals-asteikko koostuu 10 kysymyksestä viidellä arvosanalla, joissa 1 on "en ole ollenkaan samaa mieltä" ja 5 "täysin samaa mieltä".
eHEALS-tutkimuksen kokonaispistemäärät ovat 8–40, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa omakohtaista eHealth-lukutaitoa.
|
Lisääntynyt sähköisen terveydenhuollon lukutaito 4 kuukauden iässä
|
|
eHealth-asteikko
Aikaikkuna: Lisääntynyt sähköisen terveydenhuollon lukutaito 8 kuukauden iässä
|
EHeals-asteikko koostuu 10 kysymyksestä viidellä arvosanalla, joissa 1 on "en ole ollenkaan samaa mieltä" ja 5 "täysin samaa mieltä".
eHEALS-tutkimuksen kokonaispistemäärät ovat 8–40, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa omakohtaista eHealth-lukutaitoa.
|
Lisääntynyt sähköisen terveydenhuollon lukutaito 8 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-asteikko
Aikaikkuna: Tyytyväisyys lasten terveydenhuoltoon lähtötilanteessa
|
VAS-asteikko koostuu viivasta, jossa on ristimerkki, jolle osallistujat voivat tehdä ristejä 5 asteen asteikolla 3 eri kysymyksessä.
Viiva on jaettu 5 pisteeseen 1 cm:n etäisyydellä, jossa merkintä 1 vasemmalta on arvosana "ei ollenkaan" viivan oikealla puolella viimeiseen on 5 "Täysin".
VAS:n kokonaispistemäärät lasketaan välillä 3–15, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampia tutkintoja.
|
Tyytyväisyys lasten terveydenhuoltoon lähtötilanteessa
|
|
VAS-asteikko
Aikaikkuna: Tyytyväisyys lasten terveydenhuoltoon 4 kuukauden iässä
|
VAS-asteikko koostuu viivasta, jossa on ristimerkki, jolle osallistujat voivat tehdä ristejä 5 asteen asteikolla.
Viiva on jaettu 5 pisteeseen 1 cm:n etäisyydellä, jossa merkintä 1 vasemmalta on arvosana "ei ollenkaan" viivan oikealla puolella viimeiseksi "Täysin".
VAS:n kokonaispistemäärät lasketaan välillä 3–15, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampia tutkintoja.
|
Tyytyväisyys lasten terveydenhuoltoon 4 kuukauden iässä
|
|
VAS-asteikko
Aikaikkuna: Tyytyväinen lasten terveydenhuoltoon 8 kuukauden iässä
|
VAS-asteikko koostuu viivasta, jossa on ristimerkki, jolle osallistujat voivat tehdä ristejä 5 asteen asteikolla.
Viiva on jaettu 5 pisteeseen 1 cm:n etäisyydellä, jossa merkintä 1 vasemmalta on arvosana "ei ollenkaan" viivan oikealla puolella viimeiseksi "Täysin".
VAS:n kokonaispistemäärät lasketaan välillä 3–15, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampia tutkintoja.
|
Tyytyväinen lasten terveydenhuoltoon 8 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UmU-2021-LValan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .