Apoio digital para pais de crianças em cuidados de saúde infantil (LValan)
24 de fevereiro de 2022 atualizado por: Asa Hornsten, Umeå University
Apoio Digital para Pais de Crianças na Atenção Primária à Saúde - Avaliação de uma Intervenção na Atenção Primária à Saúde
Tornar-se pai é um evento de mudança de vida que pode ser gratificante e estressante.
Como pai, um é responsável por outra pessoa, onde às vezes há necessidade de novas informações, conhecimentos e conselhos para viver de acordo com os novos requisitos exigidos por uma situação familiar em mudança.
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar um novo canal digital em cuidados de saúde infantil para apoio aos pais em questões de saúde infantil com foco particular na alfabetização em eHealth e satisfação com o atendimento.
Uma intervenção está planejada para durar oito meses e será avaliada em um grupo de intervenção e controle (de outro centro de saúde) na linha de base, 4 meses e 8 meses de acompanhamento.
Os dados incluem entrevistas e questionários sobre estresse dos pais e alfabetização em eHealth, bem como satisfação com os cuidados.
Os dados serão analisados com métodos qualitativos e estatísticos.
Os resultados esperados são a redução do estresse dos pais e o aumento da satisfação com os cuidados de saúde da criança.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lotha Valan, Licentiate
- Número de telefone: +46703248243
- E-mail: lotha.valan@umu.se
Estude backup de contato
- Nome: Åsa Hörnsten, Professor
- Número de telefone: +46702494636
- E-mail: asa.hornsten@umu.se
Locais de estudo
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Örnsköldsvik, Suécia
- Recrutamento
- Region Västernorrland
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
* Pais falantes de sueco com filhos (0-6 anos) em cuidados de saúde infantis suecos
Critério de exclusão:
- Pais que estão registrados em um endereço diferente do filho
- Pais menores de 16 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção, suporte digital
Aos pais é oferecida a participação num canal digital composto por videoconsultas, grupos de apoio parental e educação parental.
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Apoio baseado na Internet de pais em cuidados de saúde infantil.
Várias opções e escolhas incluem educação parental, reuniões digitais com enfermeiras de saúde infantil e grupos de pares
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Sem intervenção: Controle, cuidados habituais
Cuidados habituais de saúde infantil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse dos Pais
Prazo: Estresse dos pais na linha de base
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A escala é composta por 17 questões graduadas de 1 a 5, onde 1 indica "Não concordo em nada" e 5 é "Concordo totalmente".
Um total é calculado somando todos os itens para obter uma pontuação que varia de 18 a 90, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse dos pais.
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Estresse dos pais na linha de base
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Escala de Estresse dos Pais
Prazo: Alterar o estresse dos pais aos 4 meses
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A escala é composta por 17 questões graduadas de 1 a 5, onde 1 indica "Não concordo em nada" e 5 é "Concordo totalmente".
Um total é calculado somando todos os itens para obter uma pontuação que varia de 18 a 90, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse dos pais.
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Alterar o estresse dos pais aos 4 meses
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Escala de Estresse dos Pais
Prazo: Alterar o estresse dos pais aos 8 meses
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A escala é composta por 17 questões graduadas de 1 a 5, onde 1 indica "Não concordo em nada" e 5 é "Concordo totalmente".
Um total é calculado somando todos os itens para obter uma pontuação que varia de 18 a 90, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse dos pais.
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Alterar o estresse dos pais aos 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de eSaúde
Prazo: Literacia em eHealth na linha de base
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A escala eHeals consiste em 10 perguntas em cinco classificações, onde 1 é "não concordo" e 5 "concordo totalmente".
As pontuações totais do eHEALS são somadas para variar de 8 a 40, com pontuações mais altas representando maior alfabetização em eHealth autopercebida.
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Literacia em eHealth na linha de base
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Escala de eSaúde
Prazo: Aumento da literacia em eHealth aos 4 meses
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A escala eHeals consiste em 10 perguntas em cinco classificações, onde 1 é "não concordo" e 5 "concordo totalmente".
As pontuações totais do eHEALS são somadas para variar de 8 a 40, com pontuações mais altas representando maior alfabetização em eHealth autopercebida.
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Aumento da literacia em eHealth aos 4 meses
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Escala de eSaúde
Prazo: Aumento da literacia em eHealth aos 8 meses
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A escala eHeals consiste em 10 perguntas em cinco classificações, onde 1 é "não concordo" e 5 "concordo totalmente".
As pontuações totais do eHEALS são somadas para variar de 8 a 40, com pontuações mais altas representando maior alfabetização em eHealth autopercebida.
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Aumento da literacia em eHealth aos 8 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala VAS
Prazo: Satisfação com os cuidados de saúde da criança no início do estudo
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A escala VAS consiste em uma linha com um marcador de cruz onde os participantes podem fazer cruzes de acordo com uma escala de 5 graus em 3 questões diferentes.
A linha é dividida em 5 pontos com 1 cm de distância onde a marcação 1 da esquerda é graduada "nada" até a última do lado direito da linha é 5 "Completamente".
As pontuações totais da VAS são somadas para variar de 3 a 15, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de graduação.
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Satisfação com os cuidados de saúde da criança no início do estudo
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Escala VAS
Prazo: Satisfação com os cuidados de saúde da criança aos 4 meses
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A escala VAS consiste em uma linha com um marcador de cruz onde os participantes podem fazer cruzes de acordo com uma escala de 5 graus.
A linha é dividida em 5 pontos com 1 cm de distância onde a marcação 1 da esquerda é graduada "nada" até a última no lado direito da linha é "Completamente".
As pontuações totais da VAS são somadas para variar de 3 a 15, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de graduação.
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Satisfação com os cuidados de saúde da criança aos 4 meses
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Escala VAS
Prazo: Satisfação com os cuidados de saúde da criança aos 8 meses
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A escala VAS consiste em uma linha com um marcador de cruz onde os participantes podem fazer cruzes de acordo com uma escala de 5 graus.
A linha é dividida em 5 pontos com 1 cm de distância onde a marcação 1 da esquerda é graduada "nada" até a última no lado direito da linha é "Completamente".
As pontuações totais da VAS são somadas para variar de 3 a 15, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de graduação.
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Satisfação com os cuidados de saúde da criança aos 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UmU-2021-LValan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .