- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05256407
Digital støtte til forældre til børn i børnesundhedsplejen (LValan)
24. februar 2022 opdateret af: Asa Hornsten, Umeå University
Digital støtte til forældre til børn i børnesundhedspleje - en evaluering af en intervention i primær sundhedspleje
At blive forælder er en livsændrende begivenhed, der kan være både glædelig og stressende.
Som forælder har man ansvaret for et andet menneske, hvor der nogle gange er behov for ny information, viden og rådgivning for at leve op til de nye krav, som en skiftende familiesituation kræver.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere en ny digital kanal i børnesundhedspleje til støtte for forældre i børnesundhedsproblemer med særligt fokus på e-sundhedsfærdigheder og tilfredshed med omsorg.
En intervention er planlagt til at løbe over otte måneder og vil blive evalueret i en interventions- og kontrolgruppe (fra et andet sundhedscenter) ved baseline, 4 måneder og ved 8 måneders opfølgning.
Data omfatter interviews og spørgeskemaer om forældres stress og eHealth literacy samt tilfredshed med omsorg.
Data vil blive analyseret med kvalitative og statistiske metoder.
Forventede resultater er reduceret forældres stress og øget tilfredshed med børns sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lotha Valan, Licentiate
- Telefonnummer: +46703248243
- E-mail: lotha.valan@umu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Åsa Hörnsten, Professor
- Telefonnummer: +46702494636
- E-mail: asa.hornsten@umu.se
Studiesteder
-
-
-
Örnsköldsvik, Sverige
- Rekruttering
- Region Västernorrland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Svensktalende forældre med børn (0-6 år) i svensk børnesundhedspleje
Ekskluderingskriterier:
- Forældre, der er registreret på en anden adresse end deres barn
- Forældre under 16 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention, digital support
Forældre tilbydes deltagelse i en digital kanal bestående af videokonsultationer, forældrestøttegrupper og forældreundervisning.
|
Internetbaseret støtte til forældre i børnesundhedspleje.
Forskellige muligheder og valg omfatter forældreuddannelse, digitale møder med børnesundhedsplejerske og jævnaldrende grupper
|
|
Ingen indgriben: Kontrol, sædvanlig pleje
Sædvanlig børnesundhedspleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres stressskala
Tidsramme: Forældrestress ved baseline
|
Skalaen består af 17 spørgsmål med karakter fra 1 til 5, hvor 1 angiver "Slet ikke enig" og 5 er "helt enig".
En total beregnes ved at lægge alle elementer sammen for at opnå en score fra 18 til 90, hvor højere score indikerer højere niveauer af forældrestress.
|
Forældrestress ved baseline
|
|
Forældres stressskala
Tidsramme: Ændre Forældres stress ved 4 måneder
|
Skalaen består af 17 spørgsmål med karakter fra 1 til 5, hvor 1 angiver "Slet ikke enig" og 5 er "helt enig".
En total beregnes ved at lægge alle elementer sammen for at opnå en score fra 18 til 90, hvor højere score indikerer højere niveauer af forældrestress.
|
Ændre Forældres stress ved 4 måneder
|
|
Forældres stressskala
Tidsramme: Ændre Forældres stress ved 8 måneder
|
Skalaen består af 17 spørgsmål med karakter fra 1 til 5, hvor 1 angiver "Slet ikke enig" og 5 er "helt enig".
En total beregnes ved at lægge alle elementer sammen for at opnå en score fra 18 til 90, hvor højere score indikerer højere niveauer af forældrestress.
|
Ændre Forældres stress ved 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eHealth skala
Tidsramme: e-sundhedsfærdigheder ved baseline
|
EHeals-skalaen består af 10 spørgsmål i fem vurderinger, hvor 1 er "slet ikke enig" og 5 "helt enig".
De samlede scorer for eHEALS summeres til at variere fra 8 til 40, hvor højere score repræsenterer højere selvopfattet e-sundhedsfærdighed.
|
e-sundhedsfærdigheder ved baseline
|
|
eHealth skala
Tidsramme: Øget e-sundhedsfærdighed efter 4 måneder
|
EHeals-skalaen består af 10 spørgsmål i fem vurderinger, hvor 1 er "slet ikke enig" og 5 "helt enig".
De samlede scorer for eHEALS summeres til at variere fra 8 til 40, hvor højere score repræsenterer højere selvopfattet e-sundhedsfærdighed.
|
Øget e-sundhedsfærdighed efter 4 måneder
|
|
eHealth skala
Tidsramme: Øget e-sundhedsfærdighed efter 8 måneder
|
EHeals-skalaen består af 10 spørgsmål i fem vurderinger, hvor 1 er "slet ikke enig" og 5 "helt enig".
De samlede scorer for eHEALS summeres til at variere fra 8 til 40, hvor højere score repræsenterer højere selvopfattet e-sundhedsfærdighed.
|
Øget e-sundhedsfærdighed efter 8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS skala
Tidsramme: Tilfredshed med børnesundhedspleje ved baseline
|
VAS-skalaen består af en streg med krydsmarkør, hvor deltagerne kan lave kryds efter 5 graders skala i 3 forskellige spørgsmål.
Linjen er opdelt i 5 punkter med 1 cm afstand, hvor markering 1 fra venstre er graderet "slet ikke" til den sidste på højre side af stregen er 5 "Fuldstændig".
De samlede scorer for VAS summeres til at variere fra 3 til 15, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af grader.
|
Tilfredshed med børnesundhedspleje ved baseline
|
|
VAS skala
Tidsramme: Tilfredshed med børnesundhedspleje efter 4 måneder
|
VAS-skalaen består af en streg med krydsmarkør, hvor deltagerne kan lave kryds efter en 5 graders skala.
Linjen er opdelt i 5 punkter med 1 cm afstand, hvor markering 1 fra venstre er graderet "slet ikke" til det sidste på højre side af stregen er "Fuldstændig".
De samlede scorer for VAS summeres til at variere fra 3 til 15, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af grader.
|
Tilfredshed med børnesundhedspleje efter 4 måneder
|
|
VAS skala
Tidsramme: Tilfredshed med børnesundhedspleje ved 8 måneder
|
VAS-skalaen består af en streg med krydsmarkør, hvor deltagerne kan lave kryds efter en 5 graders skala.
Linjen er opdelt i 5 punkter med 1 cm afstand, hvor markering 1 fra venstre er graderet "slet ikke" til det sidste på højre side af stregen er "Fuldstændig".
De samlede scorer for VAS summeres til at variere fra 3 til 15, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af grader.
|
Tilfredshed med børnesundhedspleje ved 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UmU-2021-LValan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention, digital support
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetAfsluttet
-
The N.1 Institute for Health (N.1)Manjusri Secondary School, SingaporeIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Peer gruppe | Ungdomsudvikling
-
Duquesne UniversityUniversity of California, San Diego; West Penn Allegheny Health System; El... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret kræft | Palliativ plejeHong Kong
-
7 Generation GamesIkke rekrutterer endnuAngst | Depressive symptomer | Stofbrugsforstyrrelser
-
Lund UniversityRekrutteringHIV-relateret stigma | Fastholdelse i plejen | Psykologisk velværeEtiopien
-
Evidation HealthSanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityAfsluttetSocial støtte | Klinisk kompetence | Objektiv struktureret klinisk undersøgelse | Studerende, Medicin | Uddannelse, Medicin, Bachelor | Medicinstuderende | Kliniske færdighedsuddannelse | Peer Support -interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
University of AlbertaRekrutteringEndometriecancerCanada
-
Idaho State UniversityIkke rekrutterer endnuEksperimentelle videospil | Adfærdsvurdering