- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05256407
Digitális támogatás a gyermekellátásban részt vevő gyermekek szüleinek (LValan)
2022. február 24. frissítette: Asa Hornsten, Umeå University
Digitális támogatás a gyermekellátásban részt vevő gyermekek szüleinek – az egészségügyi alapellátásban való beavatkozás értékelése
A szülővé válás életet megváltoztató esemény, amely egyszerre lehet örömteli és stresszes.
Szülőként az ember felelős a másik emberért, ahol időnként új információkra, ismeretekre, tanácsokra van szükség ahhoz, hogy megfeleljen a változó családi helyzet által megkövetelt új követelményeknek.
A tanulmány célja egy új digitális csatorna kidolgozása és értékelése a gyermekegészségügyben a szülők támogatására a gyermekegészségügyi kérdésekben, különös tekintettel az e-egészségügyi ismeretekre és az ellátással való elégedettségre.
A tervek szerint egy beavatkozás nyolc hónapig tart, és egy intervenciós és kontrollcsoportban (egy másik egészségügyi központból) értékelik kiindulási, 4 hónapos és 8 hónapos követéskor.
Az adatok között szerepelnek interjúk és kérdőívek a szülői stresszről és az e-egészségügyi műveltségről, valamint a gondoskodással való elégedettségről.
Az adatokat kvalitatív és statisztikai módszerekkel elemezzük.
A várt eredmény a szülői stressz csökkenése és a gyermekegészségügyi ellátással való fokozott elégedettség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lotha Valan, Licentiate
- Telefonszám: +46703248243
- E-mail: lotha.valan@umu.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Åsa Hörnsten, Professor
- Telefonszám: +46702494636
- E-mail: asa.hornsten@umu.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Örnsköldsvik, Svédország
- Toborzás
- Region Västernorrland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
* Svédül beszélő szülők gyermekes (0-6 éves) svéd gyermekegészségügyi ellátásban
Kizárási kritériumok:
- Szülők, akik a gyermeküktől eltérő címre vannak bejelentve
- 16 évnél fiatalabb szülők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozás, digitális támogatás
A szülőknek egy digitális csatornán való részvételt kínálunk, amely videokonzultációból, szülői támogató csoportokból és szülői oktatásból áll.
|
Szülők internet alapú támogatása a gyermekegészségügyben.
A különféle lehetőségek és választási lehetőségek közé tartozik a szülői oktatás, a digitális találkozók gyermekápolókkal és kortárscsoportokkal
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés, szokásos ellátás
Szokásos gyermekegészségügyi ellátás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülői stressz skála
Időkeret: Szülői stressz az alaphelyzetben
|
A skála 17 kérdésből áll, 1-től 5-ig osztályozva, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem értek egyet", az 5 pedig a "teljes mértékben egyetértek".
A végösszeget úgy számítják ki, hogy az összes elemet összeadják, így 18-tól 90-ig terjedő pontszámot kapnak, ahol a magasabb pontszámok a szülői stressz magasabb szintjét jelzik.
|
Szülői stressz az alaphelyzetben
|
Szülői stressz skála
Időkeret: Változás Szülői stressz 4 hónapos korban
|
A skála 17 kérdésből áll, 1-től 5-ig osztályozva, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem értek egyet", az 5 pedig a "teljes mértékben egyetértek".
A végösszeget úgy számítják ki, hogy az összes elemet összeadják, így 18-tól 90-ig terjedő pontszámot kapnak, ahol a magasabb pontszámok a szülői stressz magasabb szintjét jelzik.
|
Változás Szülői stressz 4 hónapos korban
|
Szülői stressz skála
Időkeret: Változás Szülői stressz 8 hónapos korban
|
A skála 17 kérdésből áll, 1-től 5-ig osztályozva, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem értek egyet", az 5 pedig a "teljes mértékben egyetértek".
A végösszeget úgy számítják ki, hogy az összes elemet összeadják, így 18-tól 90-ig terjedő pontszámot kapnak, ahol a magasabb pontszámok a szülői stressz magasabb szintjét jelzik.
|
Változás Szülői stressz 8 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
eHealth Scale
Időkeret: Az e-egészségügyi ismeretek alaphelyzetben
|
Az eHeals skála 10 kérdésből áll, öt értékelésben, ahol az 1 az "egyáltalán nem értek egyet" és az 5 a "teljes mértékben egyetértek".
Az eHEALS összpontszáma 8 és 40 között van, a magasabb pontszámok pedig a magasabb önértékelésű e-egészségügyi műveltséget jelentik.
|
Az e-egészségügyi ismeretek alaphelyzetben
|
eHealth Scale
Időkeret: Fokozott e-egészségügyi ismeretek 4 hónapos korban
|
Az eHeals skála 10 kérdésből áll, öt értékelésben, ahol az 1 az "egyáltalán nem értek egyet" és az 5 a "teljes mértékben egyetértek".
Az eHEALS összpontszáma 8 és 40 között van, a magasabb pontszámok pedig a magasabb önértékelésű e-egészségügyi műveltséget jelentik.
|
Fokozott e-egészségügyi ismeretek 4 hónapos korban
|
eHealth Scale
Időkeret: Fokozott e-egészségügyi ismeretek 8 hónapos korban
|
Az eHeals skála 10 kérdésből áll, öt értékelésben, ahol az 1 az "egyáltalán nem értek egyet" és az 5 a "teljes mértékben egyetértek".
Az eHEALS összpontszáma 8 és 40 között van, a magasabb pontszámok pedig a magasabb önértékelésű e-egészségügyi műveltséget jelentik.
|
Fokozott e-egészségügyi ismeretek 8 hónapos korban
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
VAS mérleg
Időkeret: A gyermekegészségügyi ellátással való elégedettség kezdetben
|
A VAS skála egy keresztjelzővel ellátott vonalból áll, ahol a résztvevők 5 fokos skála szerint keresztet vethetnek 3 különböző kérdésben.
A vonal 5 pontra van felosztva 1 cm-es távolsággal, ahol a bal oldali 1-es jelölés "egyáltalán nem" a vonal jobb oldalán az utolsó 5 "Teljesen".
A VAS összpontszáma 3-tól 15-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb fokozatokat jelentenek.
|
A gyermekegészségügyi ellátással való elégedettség kezdetben
|
VAS mérleg
Időkeret: Elégedettség a gyermek egészségügyi ellátásával 4 hónapos korban
|
A VAS skála egy keresztjelzővel ellátott vonalból áll, ahol a résztvevők egy 5 fokos skála szerinti keresztet vethetnek.
A vonal 5 pontra van osztva 1 cm-es távolsággal, ahol az 1-es bal oldali jelölés "egyáltalán nem" a vonal jobb oldalán lévő utolsóig "Teljesen".
A VAS összpontszáma 3-tól 15-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb fokozatokat jelentenek.
|
Elégedettség a gyermek egészségügyi ellátásával 4 hónapos korban
|
VAS mérleg
Időkeret: Elégedettség a gyermek egészségügyi ellátásával 8 hónapos korban
|
A VAS skála egy keresztjelzővel ellátott vonalból áll, ahol a résztvevők egy 5 fokos skála szerinti keresztet vethetnek.
A vonal 5 pontra van osztva 1 cm-es távolsággal, ahol az 1-es bal oldali jelölés "egyáltalán nem" a vonal jobb oldalán lévő utolsóig "Teljesen".
A VAS összpontszáma 3-tól 15-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb fokozatokat jelentenek.
|
Elégedettség a gyermek egészségügyi ellátásával 8 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UmU-2021-LValan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Beavatkozás, digitális támogatás
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Idaho State UniversityMég nincs toborzásKísérleti videojátékok | Viselkedésértékelés
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung KinderHerz...BefejezveVeleszületett szívbetegségNémetország
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteToborzásCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
CUSH Health Ltd.University of SussexMég nincs toborzásVéletlen bukás
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsBefejezveEgészségügyi ismeretekPakisztán
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIsmeretlen
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Toborzás2-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.ToborzásMitokondriális betegségek | Fabry-kór | Metabolikus betegség | Gaucher-kór | Pompe-kórKanada