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Supporto digitale per i genitori di bambini nell'assistenza sanitaria infantile (LValan)

24 febbraio 2022 aggiornato da: Asa Hornsten, Umeå University

Supporto digitale per genitori di bambini nell'assistenza sanitaria infantile: una valutazione di un intervento nell'assistenza sanitaria primaria

Diventare genitore è un evento che cambia la vita che può essere sia gratificante che stressante. Come genitore, si è responsabili di un'altra persona, dove a volte c'è bisogno di nuove informazioni, conoscenze e consigli per essere all'altezza delle nuove esigenze che una situazione familiare in mutamento richiede. L'obiettivo di questo studio è sviluppare e valutare un nuovo canale digitale nell'assistenza sanitaria infantile per il supporto dei genitori nelle questioni di assistenza sanitaria infantile, con particolare attenzione all'alfabetizzazione eHealth e alla soddisfazione per l'assistenza. Si prevede che un intervento duri più di otto mesi e sarà valutato in un gruppo di intervento e di controllo (di un altro centro sanitario) al basale, a 4 mesi ea 8 mesi di follow-up. I dati includono interviste e questionari sullo stress dei genitori e l'alfabetizzazione in materia di sanità elettronica, nonché la soddisfazione per l'assistenza. I dati saranno analizzati con metodi qualitativi e statistici. I risultati attesi sono una riduzione dello stress dei genitori e una maggiore soddisfazione per l'assistenza sanitaria infantile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lotha Valan, Licentiate
  • Numero di telefono: +46703248243
  • Email: lotha.valan@umu.se

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Örnsköldsvik, Svezia
        • Reclutamento
        • Region Västernorrland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

* Genitori di lingua svedese con bambini (0-6 anni) nell'assistenza sanitaria infantile svedese

Criteri di esclusione:

  • Genitori iscritti ad un indirizzo diverso da quello del figlio
  • Genitori di età inferiore ai 16 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento, supporto digitale
Ai genitori viene offerta la partecipazione a un canale digitale composto da videoconsulenze, gruppi di sostegno ai genitori ed educazione dei genitori.
Altro: Intervento, supporto digitale
Supporto basato su Internet dei genitori nell'assistenza sanitaria infantile. Varie opzioni e scelte includono l'educazione dei genitori, incontri digitali con infermiere per la salute dei bambini e gruppi di pari
Nessun intervento: Controllo, solita cura
Solita assistenza sanitaria infantile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress dei genitori
Lasso di tempo: Stress dei genitori al basale
La scala è composta da 17 domande classificate da 1 a 5, dove 1 indica "Non sono affatto d'accordo" e 5 è "Completamente d'accordo". Viene calcolato un totale sommando tutti gli elementi per ottenere un punteggio compreso tra 18 e 90, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress dei genitori.
Stress dei genitori al basale
Scala dello stress dei genitori
Lasso di tempo: Cambia lo stress dei genitori a 4 mesi
La scala è composta da 17 domande classificate da 1 a 5, dove 1 indica "Non sono affatto d'accordo" e 5 è "Completamente d'accordo". Viene calcolato un totale sommando tutti gli elementi per ottenere un punteggio compreso tra 18 e 90, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress dei genitori.
Cambia lo stress dei genitori a 4 mesi
Scala dello stress dei genitori
Lasso di tempo: Cambia lo stress dei genitori a 8 mesi
La scala è composta da 17 domande classificate da 1 a 5, dove 1 indica "Non sono affatto d'accordo" e 5 è "Completamente d'accordo". Viene calcolato un totale sommando tutti gli elementi per ottenere un punteggio compreso tra 18 e 90, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress dei genitori.
Cambia lo stress dei genitori a 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala della sanità elettronica
Lasso di tempo: Alfabetizzazione eHealth al basale
La scala eHeals è composta da 10 domande in cinque valutazioni in cui 1 è "non sono affatto d'accordo" e 5 "completamente d'accordo". I punteggi totali dell'eHEALS sono sommati per variare da 8 a 40, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore alfabetizzazione eHealth auto-percepita.
Alfabetizzazione eHealth al basale
scala della sanità elettronica
Lasso di tempo: Aumento dell'alfabetizzazione eHealth a 4 mesi
La scala eHeals è composta da 10 domande in cinque valutazioni in cui 1 è "non sono affatto d'accordo" e 5 "completamente d'accordo". I punteggi totali dell'eHEALS sono sommati per variare da 8 a 40, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore alfabetizzazione eHealth auto-percepita.
Aumento dell'alfabetizzazione eHealth a 4 mesi
scala della sanità elettronica
Lasso di tempo: Aumento dell'alfabetizzazione eHealth a 8 mesi
La scala eHeals è composta da 10 domande in cinque valutazioni in cui 1 è "non sono affatto d'accordo" e 5 "completamente d'accordo". I punteggi totali dell'eHEALS sono sommati per variare da 8 a 40, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore alfabetizzazione eHealth auto-percepita.
Aumento dell'alfabetizzazione eHealth a 8 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala VAS
Lasso di tempo: Soddisfazione per l'assistenza sanitaria infantile al basale
La scala VAS consiste in una linea con un segno di croce in cui i partecipanti possono fare croci secondo una scala di 5 gradi in 3 diverse domande. La linea è divisa in 5 punti con una distanza di 1 cm dove la marcatura 1 da sinistra è classificata "per niente" fino all'ultima sul lato destro della linea è 5 "Completamente". I punteggi totali del VAS sono sommati per variare da 3 a 15, con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di gradi.
Soddisfazione per l'assistenza sanitaria infantile al basale
Scala VAS
Lasso di tempo: Soddisfazione per l'assistenza sanitaria infantile a 4 mesi
La scala VAS è costituita da una linea con un segno di croce dove i partecipanti possono fare croci secondo una scala di 5 gradi. La linea è divisa in 5 punti con una distanza di 1 cm dove la marcatura 1 da sinistra è classificata "per niente" fino all'ultima sul lato destro della linea è "Completamente". I punteggi totali del VAS sono sommati per variare da 3 a 15, con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di gradi.
Soddisfazione per l'assistenza sanitaria infantile a 4 mesi
Scala VAS
Lasso di tempo: Soddisfazione per l'assistenza sanitaria infantile a 8 mesi
La scala VAS è costituita da una linea con un segno di croce dove i partecipanti possono fare croci secondo una scala di 5 gradi. La linea è divisa in 5 punti con una distanza di 1 cm dove la marcatura 1 da sinistra è classificata "per niente" fino all'ultima sul lato destro della linea è "Completamente". I punteggi totali del VAS sono sommati per variare da 3 a 15, con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di gradi.
Soddisfazione per l'assistenza sanitaria infantile a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Collaboratori

Västernorrland County Council, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UmU-2021-LValan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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