大腿寛骨臼インピンジメント症候群患者における体重負荷の早期対遅延 (FASTHIP)

股関節鏡検査は、大腿臼蓋インピンジメント症候群 (FAIS) の外科的治療に使用されます。 合併症を予防し、臨床転帰を改善するために、患者が術後に体重負荷に触れることを制限すべきかどうかについては、議論が続いています。 この研究の目的は、早期の体重負荷が、術後 1 年での保護された接触体重負荷と比較して、患者から報告された転帰に劣らないかどうかを評価することです。 手術直後に体重を支えることができる患者は、手術後 6 週間で体重を支えることができる患者と比較して、劣っていないという仮説を立てています。

FASTHIP 試験は、股関節鏡検査および大腿骨臼インピンジメント症候群のために骨軟骨形成術を受けている 16 ～ 50 歳の患者を対象とした多施設非劣性ランダム化比較試験です。 すべての患者は全身麻酔下にあり、牽引台に仰向けになります。 その後、それぞれの外科医の通常の診療に従って、股関節鏡検査および関連する処置を受けます。 これにより、ポータルの配置、骨切除戦略、唇修復戦略、およびカプセル閉鎖技術の違いを伴う、この研究で代表されるさまざまな外科的技術がもたらされます。 これは、股関節鏡検査医間の実際の診療の違いを反映することを意図しており、試験の実用的な性質に固有のものです。 参加者は、コンピューターで生成された無作為化スケジュールを使用して、1:1 の方法で 2 つのグループのいずれかに無作為化されます (股関節鏡検査後の 6 週間の許容される即時の体重負荷 vs. 接触体重負荷)。 手術後、すべての参加者は 3 日間のアセトアミノフェンの術後処方箋を受け取り、続いてセレブレックスを毎日、痛みをコントロールするための控えめな量のオピオイドを受け取ります。 すべての参加者は、初期の関節保護と可動域から、その後数か月の強化とスポーツの特定の目標まで、段階的なアプローチの概要を示す標準化された理学療法の指示も受け取ります。 最初は、患者は股関節伸展 0、屈曲 90、外転 0、内転 30、制限された外旋、内旋に制限されます。 6 週間で、患者は完全な ROM と強化運動に進みます。 スポーツ目標への復帰の指示は、患者およびスポーツによって異なりますが、一般的には 6 か月後が推奨されます。

スクリーニング、同意、ベースラインデータの収集、および手術の後、患者は術後2週間、6週間、3か月、6か月、1年、および2年で観察されます。 患者から報告された結果は、6週間、3か月、6か月、1年、および2年の予定で収集されます。