Carga de peso temprana versus tardía en pacientes con síndrome de pinzamiento femoroacetabular (FASTHIP)

La artroscopia de cadera se utiliza en el tratamiento quirúrgico del síndrome de pinzamiento femoroacetabular (FAIS). Sigue habiendo debate sobre si los pacientes deben limitarse a tocar el soporte de peso después de la operación para prevenir complicaciones y mejorar los resultados clínicos. Este estudio tiene como objetivo evaluar si el soporte de peso temprano producirá resultados no inferiores informados por el paciente en comparación con el soporte de peso con contacto protegido 1 año después de la operación. Nuestra hipótesis es que los pacientes a los que se les permite cargar peso inmediatamente después de la cirugía tendrán resultados no inferiores en comparación con aquellos a los que se les permite cargar peso 6 semanas después de la operación.

El ensayo FASTHIP es un ensayo controlado aleatorizado de no inferioridad, multicéntrico, que analiza a pacientes de entre 16 y 50 años que se someten a artroscopia de cadera y osteocondroplastia por síndrome de pinzamiento femoroacetabular. Todos los pacientes estarán bajo anestesia general, en decúbito supino sobre una mesa de tracción. Luego se someterán a una artroscopia de cadera y procedimientos asociados de acuerdo con la práctica típica de sus respectivos cirujanos. Esto dará como resultado que se representen diferentes técnicas quirúrgicas en este estudio, con variaciones en la colocación del portal, la estrategia de resección ósea, la estrategia de reparación del labrum y la técnica de cierre capsular. Esto pretende reflejar las verdaderas variaciones de la práctica entre los artroscopistas de cadera y es inherente a la naturaleza pragmática del ensayo. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos (carga inmediata según tolerancia versus carga táctil durante 6 semanas después de la artroscopia de cadera) de forma 1:1 utilizando un programa de aleatorización generado por computadora. Después de la cirugía, todos los participantes recibirán una receta posoperatoria de acetaminofén durante tres días, seguida de Celebrex diariamente y una cantidad moderada de opioides para controlar el dolor. Todos los participantes también recibirán instrucciones estandarizadas de fisioterapia que describen un enfoque por etapas desde la protección temprana de las articulaciones y el rango de movimiento hasta el fortalecimiento y los objetivos específicos del deporte en los meses posteriores. Inicialmente, los pacientes estarán restringidos a: extensión de cadera 0, flexión 90, abducción 0, aducción 30 y rotación externa e interna limitada. A las 6 semanas, los pacientes progresan a un ROM completo y ejercicios de fortalecimiento. Las instrucciones para volver a los objetivos deportivos serán específicas para el paciente y el deporte, pero generalmente se recomiendan a los 6 meses.

Después de la selección, el consentimiento, la recopilación de datos de referencia y la cirugía, los pacientes serán vistos después de la operación a las 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años. Los resultados informados por los pacientes se recopilarán en las citas de 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años.