Frühe vs. verzögerte Gewichtsbelastung bei Patienten mit femoroacetabulärem Impingement-Syndrom (FASTHIP)

Die Hüftarthroskopie wird zur chirurgischen Behandlung des femoroacetabulären Impingement-Syndroms (FAIS) eingesetzt. Es bleibt eine Debatte darüber, ob Patienten postoperativ darauf beschränkt werden sollten, Gewichte zu tragen, um Komplikationen zu vermeiden und die klinischen Ergebnisse zu verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, zu beurteilen, ob eine frühe Gewichtsbelastung 1 Jahr nach der Operation zu nicht schlechteren, von den Patienten berichteten Ergebnissen im Vergleich zur Gewichtsbelastung mit geschützter Berührung führt. Wir gehen davon aus, dass Patienten, die unmittelbar nach der Operation Gewicht tragen dürfen, nicht schlechtere Ergebnisse erzielen als diejenigen, die 6 Wochen nach der Operation Gewicht tragen dürfen.

Die FASTHIP-Studie ist eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Nichtunterlegenheitsstudie, die Patienten im Alter von 16 bis 50 Jahren untersucht, die sich einer Hüftarthroskopie und Osteochondroplastik wegen des femoroacetabulären Impingement-Syndroms unterziehen. Alle Patienten werden unter Vollnarkose in Rückenlage auf einem Traktionstisch liegen. Anschließend werden sie einer Hüftarthroskopie und damit verbundenen Eingriffen gemäß der typischen Praxis ihres jeweiligen Chirurgen unterzogen. Dies wird dazu führen, dass in dieser Studie verschiedene Operationstechniken vertreten sind, mit Abweichungen in der Portalplatzierung, Knochenresektionsstrategie, Labrumreparaturstrategie und Kapselverschlusstechnik. Dies soll die tatsächlichen Abweichungen in der Praxis unter Hüftarthroskopikern widerspiegeln und ist der pragmatischen Natur der Studie inhärent. Die Teilnehmer werden nach einem computergenerierten Randomisierungsplan im Verhältnis 1:1 in eine von zwei Gruppen eingeteilt (sofortige Gewichtsbelastung nach Verträglichkeit vs. Berührungsbelastung für 6 Wochen nach der Hüftarthroskopie). Nach der Operation erhalten alle Teilnehmer eine postoperative Verschreibung von Paracetamol für drei Tage, gefolgt von Celebrex täglich und einer konservativen Anzahl von Opioiden zur Schmerzkontrolle. Alle Teilnehmer erhalten außerdem standardisierte physiotherapeutische Anweisungen, die einen schrittweisen Ansatz vom frühen Schutz der Gelenke und des Bewegungsumfangs bis hin zu Kräftigung und sportspezifischen Zielen in den Folgemonaten skizzieren. Anfänglich sind die Patienten beschränkt auf: Hüftextension 0, Flexion 90, Abduktion 0, Adduktion 30 und eingeschränkte externe, interne Rotation. Nach 6 Wochen erreichen die Patienten volle ROM und Kräftigungsübungen. Die Anweisungen zur Rückkehr zu sportlichen Zielen sind patienten- und sportspezifisch, werden jedoch im Allgemeinen nach 6 Monaten empfohlen.

Nach dem Screening, der Einwilligung, der Erhebung von Basisdaten und der Operation werden die Patienten nach 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren postoperativ untersucht. Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse werden nach 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren erfasst.