Carico precoce rispetto a carico ritardato nei pazienti con sindrome da conflitto femoro-acetabolare (FASTHIP)

L'artroscopia dell'anca è utilizzata nel trattamento chirurgico della sindrome da conflitto femoro-acetabolare (FAIS). Rimane il dibattito se i pazienti debbano essere limitati a toccare il carico dopo l'intervento per prevenire complicazioni e migliorare i risultati clinici. Questo studio mira a valutare se il carico precoce produrrà esiti riportati dal paziente non inferiori rispetto al carico protetto al tatto a 1 anno dall'intervento. Ipotizziamo che i pazienti a cui è consentito sostenere il peso immediatamente dopo l'intervento chirurgico avranno risultati non inferiori rispetto a quelli autorizzati a sostenere il peso a 6 settimane dall'intervento.

Lo studio FASTHIP è uno studio controllato randomizzato multicentrico, di non inferiorità, che esamina pazienti di età compresa tra 16 e 50 anni, sottoposti a artroscopia dell'anca e osteocondroplastica per sindrome da conflitto femoro-acetabolare. Tutti i pazienti saranno in anestesia generale, supini su un lettino per trazioni. Saranno quindi sottoposti ad artroscopia dell'anca e procedure associate secondo la pratica tipica del rispettivo chirurgo. Ciò si tradurrà in diverse tecniche chirurgiche rappresentate in questo studio, con variazioni nel posizionamento del portale, nella strategia di resezione ossea, nella strategia di riparazione del labbro e nella tecnica di chiusura capsulare. Ciò ha lo scopo di riflettere le vere differenze di pratica tra gli artroscopisti dell'anca ed è insito nella natura pragmatica della sperimentazione. I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi (sopportamento immediato del peso come tollerato vs. carico del tocco per 6 settimane dopo l'artroscopia dell'anca) in modo 1: 1 utilizzando un programma di randomizzazione generato dal computer. Dopo l'intervento chirurgico, tutti i partecipanti riceveranno una prescrizione postoperatoria di paracetamolo per tre giorni, seguita da Celebrex ogni giorno e un numero conservativo di oppioidi per il controllo del dolore. Tutti i partecipanti riceveranno anche istruzioni fisioterapiche standardizzate che delineano un approccio graduale dalla protezione articolare precoce e gamma di movimento, al rafforzamento e agli obiettivi sportivi specifici nei mesi successivi. Inizialmente, i pazienti saranno limitati a: estensione dell'anca 0, flessione 90, abduzione 0, adduzione 30 e rotazione esterna, interna limitata. A 6 settimane i pazienti passano al ROM completo e agli esercizi di rafforzamento. Le istruzioni per il ritorno agli obiettivi sportivi saranno specifiche per il paziente e per lo sport, ma generalmente raccomandate a 6 mesi.

Dopo lo screening, il consenso, la raccolta dei dati al basale e l'intervento chirurgico, i pazienti saranno visitati dopo l'intervento a 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni. Gli esiti riportati dai pazienti saranno raccolti a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni appuntamenti.