Tidlig versus forsinket vægtbæring hos patienter med femoroacetabulært impingementsyndrom (FASTHIP)

Hofteartroskopi bruges til kirurgisk behandling af femoroacetabulært impingementsyndrom (FAIS). Der er fortsat debat om, hvorvidt patienter skal begrænses til at bære vægtbærende postoperativt for at forhindre komplikationer og forbedre de kliniske resultater. Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om tidlig vægtbæring vil give ikke-inferiøre patientrapporterede resultater sammenlignet med beskyttet berøringsvægtbæring 1 år efter operationen. Vi antager, at patienter, der får lov til at bære vægt umiddelbart efter operationen, vil have ikke-inferiøre resultater sammenlignet med dem, der får lov til at bære vægt 6 uger efter operationen.

FASTHIP-studiet er et multicenter, non-inferiority randomiseret kontrolleret forsøg, der ser på patienter, der er 16-50 år gamle, som gennemgår hofteartroskopi og osteochondroplastik for femoroacetabulært impingementsyndrom. Alle patienter vil være under generel anæstesi, liggende på et trækbord. De vil derefter gennemgå hofteartroskopi og tilhørende procedurer i henhold til deres respektive kirurgs typiske praksis. Dette vil resultere i, at forskellige kirurgiske teknikker er repræsenteret i denne undersøgelse, med varianser i portalplacering, knogleresektionsstrategi, labral reparationsstrategi og kapsellukningsteknik. Dette er beregnet til at afspejle de sande praksisvariancer blandt hofteartroskopister og er iboende i forsøgets pragmatiske karakter. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​to grupper (umiddelbar vægtbæring som tolereret vs. berøringsvægtbæring i 6 uger efter hofteartroskopi) på en 1:1 måde ved hjælp af en computergenereret randomiseringsplan. Efter operationen vil alle deltagere modtage en postoperativ recept på acetaminophen i tre dage, efterfulgt af Celebrex dagligt og et konservativt antal opioider til smertekontrol. Alle deltagere vil også modtage standardiserede fysioterapiinstruktioner, der skitserer en trinvis tilgang fra tidlig ledbeskyttelse og bevægelsesområde til styrkelse og sportsspecifikke mål i de efterfølgende måneder. I første omgang vil patienter være begrænset til: hofteekstension 0, fleksion 90, abduktion 0, adduktion 30 og begrænset ekstern, intern rotation. Efter 6 uger udvikler patienterne sig til fuld ROM og styrkeøvelser. Instruktioner for tilbagevenden til sportsmål vil være patient- og sportsspecifikke, men anbefales generelt efter 6 måneder.

Efter screening, samtykke, indsamling af baseline-data og operation vil patienterne blive set postoperativt efter 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år. Patientrapporterede resultater vil blive indsamlet efter 6 ugers, 3 måneders, 6-måneders, 1-årige og 2-årige aftaler.